重磅！2026年醫保目錄調整方案曝光

來源：市場資訊

（來源：一度醫藥）

2026年5月9日，國家醫保局在官網及微信公眾號發布《2026年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商業健康保險創新藥品目錄調整工作方案（征求意見稿）》及相關配套文件，并同步發布官方解讀。公眾可于5月15日17:00前反饋意見，醫保局還擬定于5月17日舉辦工作方案解讀活動。

這是國家醫保局連續第九年開展藥品目錄動態調整，也是首版商保創新藥目錄（2025年版）落地執行后的第二輪雙目錄協同調整。

一、2026年目錄調整核心看點

看點一：首次允許預申報，創新藥不等批文

今年最引人注目的變化是允許預申報：申報開始時尚未正式獲批、但已完成技術審評的藥品，可以先申報，在規定時間前補充正式批件即可。

這意味著，藥品審評與醫保準入的銜接更加緊密，創新藥獲批即申報成為可能，將極大縮短新藥進入醫保的時間差。

看點二：申報范圍擴大，商保目錄與醫保雙向奔赴

目錄外藥品申報條件新增3條：納入2025年商業健康保險創新藥品目錄的藥品；附條件批準后轉為常規批準的藥品（2020年1月1日后附條件批準，2023年1月1日至本方案公布之日期間轉為常規批準）；被調出目錄品種的同通用名后續上市藥品。

其中，第1條尤為關鍵——進入商保目錄的創新藥，可直接獲得國家醫保目錄申報資格。這標志著基本醫保與商業保險的銜接機制正式建立，為高價創新藥打開了“先商保、后醫保”的通道。

看點三：附條件批準藥品獲5年+3年申報窗口

針對附條件批準上市的藥品，國家醫保局明確：除了獲批后5年內可申報外，如果在5年內轉為常規批準，常規批準后3年內仍可申報，最多可獲得8年的申報窗口期。

這一政策充分體現了醫保對創新的支持、對證據的尊重——鼓勵企業扎實做好確證性研究，用臨床數據說話。

看點四：體重標準上調，從60kg變為65kg

根據國家體育總局國民體質監測公報，成人標準體重從60kg上調至65kg，體表面積同步調整為1.68m2。

這一調整將直接影響按體重計算用量的藥品費用測算，更貼合臨床實際，減輕患者負擔。

看點五：中成藥說明書不明確將被調出

根據國家藥監局《中藥注冊管理專門規定》，說明書禁忌、不良反應、注意事項為尚不明確且未在規定時間內完善的中成藥，將被作為重點調出品種。

這是醫保目錄首次針對中成藥說明書規范性設置“紅線”，倒逼企業完善藥品信息。

二、續約與競價規則調整：8年轉正機制明確

續約規則：協議期滿8年的藥品這樣定價

2025年開始，陸續有談判藥品滿足協議期滿8年的條件。今年方案明確：這類獨家藥品轉入常規乙類目錄時，支付標準按兩種方法計算，取較高者作為最終下調比例：

方法一：按簡易續約規則確定下調比例

方法二：年均實際藥品費用超3億元的，下調10個百分點

這給了企業更明確的預期，鼓勵長線品種持續供應。

競價規則：建立掛網價與支付標準協同機制

競價藥品納入目錄后，同一通用名下掛網價格超過支付標準1.8倍的，予以黃標預警；超過3倍的，予以紅標預警。

這意味著價格監管從準入環節延伸至全生命周期，防止企業中標后私下漲價。

三、2026年醫保談判時間表（官方版）

根據國家醫保局解讀，2026年目錄調整工作仍分為準備、申報、評審、談判、公布結果5個階段：

醫保局特別提醒：今年整體進度較往年有所提前，有意愿參加目錄調整的企業需抓緊啟動申報準備工作。

自2018年國家醫保局成立以來，已連續7年調整醫保藥品目錄，累計新增藥品446個，每年的價格降幅均超過50%。創新藥談判成功率遠高于平均水平——2023年25個創新藥參加談判，23個成功，成功率高達92%。

2025年目錄已新增114種藥品，其中50種為1類創新藥，并于2026年1月1日起落地執行。2026年的調整將在這一基礎上繼續擴容。

對于醫藥企業而言，2026年的醫保談判既是機遇也是挑戰——臨床價值是唯一的通行證，而支付體系的多元化正在為創新藥打開更廣闊的市場空間。

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信息來源：國家醫保局