產業新聞 | 開發新一代持久mRNA藥物，新銳完成1300萬美元種子輪融資；共價PI3Kα抑制劑早期臨床結果積極

開發新一代持久mRNA藥物，新銳完成1300萬美元種子輪融資

ParcelBio今日宣布，已完成1300萬美元種子輪融資。本輪融資由Breyer Capital領投，General Catalyst、Y Combinator、Metaplanet、SurgePoint Capital、ZAKA VC及其他投資者參與。本輪融資將支持ParcelBio專有擴增且延長表達mRNA（APEXm）平臺的開發，并推進其管線，包括用于自身免疫性疾病的體內CAR-T項目，以及腫瘤學和編碼蛋白療法領域的其他項目。

當前mRNA技術在同時實現高蛋白表達和持久表達方面仍存在局限，通常需要在效力、持續時間和可生產性之間進行權衡。這些因素制約了mRNA在疫苗和短效療法之外更廣泛的應用。ParcelBio正在開發一類新的mRNA藥物，旨在克服這些局限。其專有APEXm平臺通過工程化RNA分子，使其能夠主動招募細胞自身的RNA穩定機制，從而實現顯著更高且更持久的蛋白表達。與環狀RNA和其他下一代方法不同，ParcelBio的平臺在保持簡單線性mRNA結構的同時，實現高峰值表達和持續活性。該平臺具有模塊化特征，并可廣泛適用于不同蛋白和細胞類型，從而支持從免疫重編程到蛋白替代等多樣化治療應用。

ParcelBio的領先項目聚焦于體內CAR-T療法，靶向自身免疫性疾病中的致病性B細胞。臨床前數據顯示，與一種臨床期mRNA設計相比，ParcelBio的在研療法可驅動更高且更持久的蛋白表達，并轉化為更深度的生物學反應，包括在體內CAR-T模型中實現更完全的靶細胞清除。該公司將在2026年5月14日舉行的美國基因與細胞治療學會（ASGCT）年會上，通過口頭報告首次展示APEXm平臺和臨床前數據。

共價PI3Kα抑制劑早期臨床結果積極

Totus Medicines今日在歐洲腫瘤內科學會（ESMO）乳腺癌年會上公布了其在研療法TOS-358的1b期臨床試驗中期數據。TOS-358是一款下一代泛突變、共價、α選擇性PI3Kα抑制劑。

TOS-358-001是一項正在進行的開放標簽、全球多中心1期研究。10例可評估HR陽性、HER2陰性乳腺癌患者接受TOS-358聯合fulvestrant治療（中位既往治療線數為3.5線）。主要療效和持久性結果包括：

• 接受TOS-358+fulvestrant治療的女性患者疾病控制率（DCR）為100%。

• 女性患者臨床獲益率（CBR）為89%，其中包括既往接受過PI3K/AKT/mTOR（PAM）靶向治療的患者，以及接受四線及以后治療的患者。

• 應答隨時間推移持續加深，包括從疾病穩定（SD）轉化為部分緩解（PR），與TOS-358對PI3Kα信號傳導的近乎完全抑制一致。

• 接受TOS-358+fulvestrant治療的患者中，60%的治療時間超過24周，另有20%的患者入組時間不足24周且仍在接受試驗治療；整體1期人群的中位治療時間超過24周。

作為一款泛突變、α選擇性口服小分子，TOS-358通過與一個半胱氨酸殘基共價結合，在具有臨床相關性的劑量下實現>95%的持續靶點結合。PI3Kα驅動突變存在于約40%的ER陽性、HER2陰性乳腺癌、50%的子宮內膜腺癌以及相當一部分頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC）患者中。Totus Medicines正在推進TOS-358作為潛在“best-in-class”PI3Kα抑制劑，用于特定實體瘤適應癥。

參考資料：

[1] Totus Medicines Presents Early Phase 1b Clinical Data Demonstrating 100% Disease Control Rate and Class-Leading Safety for TOS-358 + Fulvestrant Doublet Therapy in HR+/HER2- Breast Cancer at ESMO Breast Cancer Annual Congress 2026. Retrieved May 7, 2026, from https://www.globenewswire.com/news-release/2026/05/06/3289493/0/en/totus-medicines-presents-early-phase-1b-clinical-data-demonstrating-100-disease-control-rate-and-class-leading-safety-for-tos-358-fulvestrant-doublet-therapy-in-hr-her2-breast-canc.html

[2] ParcelBio Launches with $13 Million in Financing to Advance Next-Generation mRNA Medicines. Retrieved May 7, 2026, from https://www.businesswire.com/news/home/20260507530407/en/ParcelBio-Launches-with-%2413-Million-in-Financing-to-Advance-Next-Generation-mRNA-Medicines

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