北京
4 月 30 日，NMPA 官網(wǎng)顯示，邦順制藥的1 類(lèi)新藥「貝澤昔替尼」獲批上市， 用于中危-2 或高危的原發(fā)性骨髓纖維化（PMF）、真性紅細(xì)胞增多癥繼發(fā)的骨髓纖維化（PPV-MF）或原發(fā)性血小板增多癥繼發(fā)的骨髓纖維化（PET-MF）成年患者的一線治療，治療疾病相關(guān)脾腫大或改善疾病相關(guān)癥狀。
該藥是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的高選擇性JAK2單靶點(diǎn)抑制劑，具備同類(lèi)最佳治療潛力。
貝澤昔替尼（研發(fā)代號(hào)： OB756，曾用名：邦瑞替尼） 是邦順制藥自主研發(fā)的一款具有全新化學(xué)結(jié)構(gòu)的高選擇性 JAK2 激酶抑制劑，對(duì)野生型 JAK2 和突變型 JAK2-V617F 均具有亞納摩爾級(jí) 抑制效力，具備同類(lèi)最佳潛質(zhì)。在骨髓增殖性腫瘤（MPN）領(lǐng)域，其適應(yīng)癥覆蓋范圍最廣且臨床進(jìn)展領(lǐng)先。
貝澤昔替尼最早于 2018 年 11 月首次申報(bào)臨床，2019 年 6 月首次公示臨床，2024 年 8 月申報(bào)上市。適應(yīng)癥布局方面，除本次獲批的骨髓纖維化（MF）之外，還布局有真性紅細(xì)胞增多癥（PV）、移植物抗宿主病、類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等。
根據(jù)邦順制藥招股書(shū)顯示，貝澤昔替尼是中國(guó)排名第一的用于治療 PV 的 JAK 抑制劑，以及全球排名第一的用于治療原發(fā)性血小板增多癥（ET）的 JAK 抑制劑。
截至2026年5月，國(guó)內(nèi)已獲批的JAK抑制劑，包括輝瑞的托法替布、諾華的蘆可替尼片（JAK1/2）、禮來(lái)的巴瑞替尼（JAK1/2）、澤璟制藥的吉卡昔替尼（JAK/ACVR1）等。
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