北京
Insilico Medicine 宣布，吸入劑型的 Rentosertib (ISM001-055) 已獲得中國藥品審評中心的臨床試驗新藥申請批準，為直接進行肺部的第一階段臨床研究鋪平了道路。
該 IND 支持一個由兩部分組成的試驗：在健康志愿者中進行的隨機、雙盲、安慰劑對照的單次遞增劑量研究和多次遞增劑量研究，以及在特發性肺纖維化患者中進行的非隨機、開放標簽的多次給藥研究，預計將有約 80 名受試者參與。
該吸入溶液旨在實現針對肺部的暴露，能夠實現更快的起效和更高的局部生物利用率，同時可以在降低劑量的情況下減少全身暴露，該公司表示。
Rentosertib被Insilico稱為一種潛在的首創小分子TNIK抑制劑，是通過Insilico的Pharma.AI平臺發現的，并在一項口服IIa期研究中顯示出良好的耐受性和劑量依賴的療效信號。Insilico表示，吸入IND是其AI驅動管線中獲得批準的第13個項目，并指出這一里程碑支持其AI驅動的發現工作流程的可重復性。
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