湖南
本網(wǎng)訊（通訊員 潘維彬）為深入貫徹落實“企業(yè)服務(wù)年”系列工作部署，堅持監(jiān)管為民、服務(wù)助企雙向發(fā)力，全力保障轄區(qū)醫(yī)療器械市場秩序平穩(wěn)有序、產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量健康發(fā)展，4月29日，湘潭市雨湖區(qū)市場監(jiān)督管理局組織業(yè)務(wù)骨干深入九華醫(yī)療器械園區(qū)開展法規(guī)培訓(xùn)會。
培訓(xùn)授課緊扣醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管新形勢、新要求以及節(jié)假日期間醫(yī)療器械消費市場熱點、群眾關(guān)注焦點、風(fēng)險防控關(guān)鍵點，以新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及配套規(guī)章制度為核心授課主線，結(jié)合近年來省內(nèi)外醫(yī)療器械領(lǐng)域典型違法違規(guī)案例、節(jié)前安全監(jiān)管工作重點、企業(yè)日常合規(guī)經(jīng)營高頻易錯點，用通俗易懂的語言、以案釋法、以例明規(guī)的方式，圍繞醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營全鏈條合規(guī)管控要求、企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任落實細則、不良事件上報處置規(guī)范、違法行為法律責(zé)任后果等重點內(nèi)容開展專題深度授課講解。
培訓(xùn)過程中，監(jiān)管人員同步聚焦“企業(yè)服務(wù)年”工作要求，現(xiàn)場解讀助力醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)提質(zhì)升級、優(yōu)化企業(yè)合規(guī)發(fā)展環(huán)境的相關(guān)惠企助企舉措，提醒企業(yè)牢固樹立“質(zhì)量第一、安全為本、合規(guī)經(jīng)營”發(fā)展理念，切實強化企業(yè)自身質(zhì)量安全紅線意識、責(zé)任意識和風(fēng)險意識，嚴格落實全過程質(zhì)量管控措施，常態(tài)化開展內(nèi)部風(fēng)險隱患自查自糾，從源頭嚴把醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全關(guān)。培訓(xùn)互動環(huán)節(jié)，針對企業(yè)現(xiàn)場提出的合規(guī)經(jīng)營實操疑問、政策適配相關(guān)問題，監(jiān)管人員逐一細致答疑解惑、精準指導(dǎo)實操，切實讓參訓(xùn)企業(yè)學(xué)懂法規(guī)、吃透政策、掌握實操、筑牢防線。
下一步，雨湖區(qū)市場監(jiān)督管理局將持續(xù)以“企業(yè)服務(wù)年”活動為總抓手，持續(xù)深化醫(yī)療器械行業(yè)常態(tài)化監(jiān)管與精細化服務(wù)深度融合，常態(tài)化下沉園區(qū)企業(yè)開展上門幫扶、普法宣講、合規(guī)指導(dǎo)、風(fēng)險排查等暖心服務(wù)工作，不斷優(yōu)化營商環(huán)境，壓緊壓實企業(yè)主體責(zé)任，從嚴從細從實抓好醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量安全監(jiān)管工作。
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