2026年一季度,我國創新藥BD交易總額突破600億美元,逼近2025年全年交易額的一半。這一爆發式增長是過去十年中國新藥審評審批制度改革、本土科研力量積淀以及全球醫藥供需關系深刻重構的集中體現。
在這些深層驅動因素之下,創新藥年報業績的超預期表現水到渠成,整體板塊穩健上行。板塊持續回暖之中,其中,3月剛摘“U”的諾誠健華年報披露期間(3月25日-4月13日)公司市場關注度顯著提升,A股累漲18.15%,H股累漲24.42%,機構凈流入額約1.5億港元,成為近期創新藥板塊的熱點公司之一。
當前業績與公司股價形成共振,戴維斯雙擊經典橋段再次重現。戴維斯雙擊”最早是美國著名投資人謝爾比·戴維斯(Shelby Davis)提出的投資策略,在資本市場中通常指代企業盈利增長與市場估值提升的雙重效應。
高基數下的再提速
2025年,諾誠健華交出了成立十年來最漂亮的成績單——營收23.75億元,同比增長135.27%;凈利潤6.4億元,首次扭虧為盈。相較于國內Biotech從上市到盈利的漫長跋涉,諾誠健華僅用3年時間便完成了進化到“盈利Biopharma”的華麗轉身。
4月23日晚,諾誠健華發布2026年第一季度財報,藥品收入同比上漲44.5%,達到4.5億元,一季度總營收5.3億元,同比增長38.7%。公司實現持續性盈利,一季度凈利潤同比增長607.7%,達到1億元。管理層在此前的2025年度業績說明會上表示,預計2026年整體產品收入將實現約35%的同比增長。
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港股當前的估值水平,呈現出價值修復的潛在特征。
在2025年全年卓越表現的基礎上,公司2026年第一季度繼續保持高質量快速發展。諾誠健華業績的持續兌現,引發了市場對企業成長性的廣泛討論,包括對估值的新期待。A股與港股兩個市場的定價差異,也為觀察公司價值提供了一個難得的窗口。
在基本面持續向好與市場關注度穩步提升的背景下,港股定價與公司內在價值趨于彌合的過程,或將進入一個更可預期的階段。
從“單兵突進”到“多點開花”
核心品種奧布替尼作為諾誠健華業績的基本盤,繼續保持增長。四個獲批適應癥全部納入醫保;一線CLL/SLL適應癥被納入《CSCO淋巴瘤診療指南2025版》指南I級推薦;MZL(邊緣區淋巴瘤)獨家適應癥持續貢獻壁壘。
但真正讓市場重估公司價值的,還有奧布替尼的“第二曲線”——自身免疫性疾病領域。ITP(原發性血小板減少癥)的III期臨床已完成,公司預計2026年上半年遞交上市申請。SLE(系統性紅斑狼瘡)的IIb期臨床達到主要終點,具備成為FIC的潛力,III期注冊研究正在推進。MS(多發性硬化)的全球III期臨床已啟動。這意味著,奧布替尼正從血液瘤的“單兵突進”,邁向“腫瘤+自免”的雙輪驅動。
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尤其值得關注的是奧布替尼獨特的血腦屏障穿透優勢,其腦脊液暴露量足以顯著抑制中樞神經系統內部的B細胞及小膠質細胞,這被視為攻克MS患者“無復發性殘疾進展”的關鍵。目前全球僅有奧瑞利珠單抗獲批PPMS,2025年銷售額高達70億瑞士法郎(約85億美元)。假如奧布替尼能在PPMS和SPMS這一缺乏有效療法的領域證明其臨床價值,有望打開潛力巨大的增長空間。
產品矩陣再拓展,從“一品獨大”到“三駕馬車”
2025年,諾誠健華商業化產品矩陣從1個擴展到3個。坦昔妥單抗獲批DLBCL適應癥,成為中國首個獲批的CD19單抗;佐來曲替尼獲批,成為國產首個泛TRK抑制劑。其中,坦昔妥單抗瞄準的DLBCL是非霍奇金淋巴瘤中占比最高的亞型,超過一半的復發患者屬于該藥的目標人群,聯合來那度胺的方案已展現出優異療效(mDOR和mOS較傳統方案延長3-4倍),坦昔妥單抗的商業化爬坡值得期待。
在研管線的縱深布局同樣值得關注。
BCL2抑制劑Mesutoclax是諾誠健華血液瘤管線的下一個重磅候選,治療髓系惡性腫瘤的研究已經入選2026ASCO年會,市場高度關注。Mesutoclax若能以差異化臨床數據切入,面對的將是四項適應癥(CLL/SLL、MCL、AML、MDS)合計約200億美元的可觸達市場(Frost Sullivan等機構統計數據)。
自免板塊以兩款TYK2抑制劑為核心支點。ICP-332(Soficitinib)目前已經完成中重度特應性皮炎(AD)的III期臨床患者入組,預計2026年數據讀出,2027年申報上市,其他適應癥白癜風、蕁麻疹等市場空間都很大ICP-488治療銀屑病的III期已入組完畢,2026年年中至下半年數據讀出,后續將向皮膚性狼瘡、干燥綜合征等多個適應癥延展。此外,VAV1、IL-17等靶點都令市場充滿期待。
早期研發管線方面,靶向B7H3的ADC產品ICP-B794以海報形式在AACR年會發布臨床前數據,展現強效抗腫瘤活性及遠超同類藥物的安全窗口。火熱的賽道,需要的是差異化數據,而安全窗口恰恰是ADC藥物能否拉開身位的最大變量。
諾誠健華“腫瘤+自免”的矩陣化布局,正從藍圖一步步走向現實。
結語
當一家Biotech終于摘掉“U”的標簽,市場真正關心的不再是能否盈利,而是盈利能否持續。如果說2025年是諾誠健華的“盈利證明之年”,2026年則有望成為“價值躍升之年”。ITP的NDA、SLE的III期啟動、MS的兩項全球III期加速推進、ICP-248的一系列數據讀出、ICP-332和ICP-488的III期數據讀出——至少4項重大催化劑將在未來12個月內密集釋放。當業績增長(盈利端)與估值修復(估值端)同時發力,正是戴維斯雙擊最經典的發生場景。
信息來源:
- Roche reports strong 2025 results with 7% sales growth
- Data of InnoCare's Orelabrutinib for the Treatment of MS Released at 2025 ACTRIMS Forum
- NEJM:Ocrelizumab versus Interferon Beta-1a in Relapsing Multiple Sclerosis
- 21世紀經濟報道:諾誠健華在血液腫瘤賽道“狂飆”
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