2026年中國創新藥市場現狀量及重點企業分析（圖）

中商情報網訊：2025年，國家藥監局批準上市創新藥達76個，超過2024年的48個；創新藥商務拓展（BD）出海授權全年交易總金額達到1357億美元，交易總數量達到157筆，均創歷史新高。當前，我國創新藥發展駛入快車道，藥品價格機制持續完善，有望成為醫藥健康領域重要增長極。

（一）創新藥批準上市情況

1.批準上市數量

近年來，創新藥審評審批效率大幅提升。中商產業研究院發布的《2025-2030年中國創新藥產業深度研究及發展前景投資預測分析報告》數據顯示，2025年中國創新藥市場迎來歷史性突破，全年批準上市創新藥達76個，超2024年48個，同比增長58%，創近五年新高。這一爆發式增長標志著國產創新藥從“跟跑”向“并跑、領跑”跨越，其中11個為首創新藥，4個為自主研發，彰顯原始創新能力提升。

數據來源：國家藥監局、中商產業研究院整理

2.批準上市結構

2025年國家藥監局批準上市的76個創新藥中，化學藥品數量最多，共47個，占比達61.8%。生物制品和中藥數量分別為23個和6個，占比30.3%和7.9%。47個化學藥品中，38個為國產創新藥，9個為進口創新藥，國產創新藥占比達80.85%；23個生物制品中，21個為國產創新藥，2個為進口創新藥，國產創新藥占比達91.30%。

數據來源：國家藥監局、中商產業研究院整理

3.獲批領域分析

從疾病領域分布來看，腫瘤依然是獲批新藥最為集中的陣營，數量為34款，涉及小分子、單抗、細胞療法、ADC等不同的藥物類型。其中，乳腺癌新藥數量最多，達到9款，其次是肺癌藥物有6款，血液腫瘤領域有8款新藥獲批。

感染性疾病領域11款創新藥獲批，免疫疾病、內分泌&代謝疾病這兩個慢性大病種也是獲批新藥較為集中的領域，在2025年分別有8款和7款新藥獲批。

數據來源：國家藥監局、中商產業研究院整理

（二）創新藥對外授權交易

近年來，中國創新藥對外授權交易規模較快增長。醫藥魔方NextPharma數據庫顯示，截至2025年12月31日，中國創新藥商務拓展（BD）出海授權全年交易總金額達到1357億美元，首付款70億美元，交易總數量達到157筆，均創歷史新高。

數據來源：醫藥魔方、中商產業研究院整理

（三）創新藥重點企業

根據中國創新藥收入TOP20企業榜單，百濟神州以377.7億元居首，恒瑞醫藥、中國生物制藥等6家企業創新藥收入突破百億元，行業頭部效應顯著。總體來看，創新藥商業化能力持續提升，腫瘤領域仍是主要增長驅動力，行業正從研發投入期加速向規模化兌現期邁進。

資料來源：中商產業研究院整理