4月20日,國(guó)際制藥工程協(xié)會(huì)(ISPE)公布了2026年度設(shè)施獎(jiǎng)(FOYA,F(xiàn)acility of the Year Awards),來(lái)自全球醫(yī)藥企業(yè)的10個(gè)醫(yī)藥設(shè)施獲獎(jiǎng)。作為被譽(yù)為“醫(yī)藥設(shè)施奧斯卡”的國(guó)際權(quán)威獎(jiǎng)項(xiàng),F(xiàn)OYA代表著全球制藥工程與醫(yī)藥制造領(lǐng)域的高水平專(zhuān)業(yè)認(rèn)可。海普瑞藥業(yè)坪山新建預(yù)灌封制劑智造項(xiàng)目憑借在高黏度制劑產(chǎn)品制造領(lǐng)域的突破性創(chuàng)新,斬獲“創(chuàng)新-新技術(shù)”類(lèi)別大獎(jiǎng),是本屆獲獎(jiǎng)的唯一中國(guó)企業(yè),也是FOYA設(shè)立的20多年中,中國(guó)藥企在境內(nèi)建設(shè)的醫(yī)藥制造設(shè)施中唯一獲此殊榮的項(xiàng)目,這意味著中國(guó)醫(yī)藥高端制造首次在全球最嚴(yán)苛標(biāo)準(zhǔn)中實(shí)現(xiàn)領(lǐng)跑。賽諾菲、拜耳、禮來(lái)、阿斯利康、武田等國(guó)際頂尖醫(yī)藥企業(yè)亦位列本屆榜單。
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本次海普瑞(002399.SZ)獲獎(jiǎng)項(xiàng)目主要生產(chǎn)用于抗凝、抗栓治療的依諾肝素鈉制劑,是海普瑞面向全球市場(chǎng)的重要高端制劑產(chǎn)能布局。項(xiàng)目于2025年2月4日正式建成,總建筑面積達(dá)297,715平方英尺,年產(chǎn)能3.3億支,并已獲得歐盟GMP認(rèn)證。圍繞依諾肝素鈉這類(lèi)高黏度制劑產(chǎn)品制造這一復(fù)雜場(chǎng)景,項(xiàng)目形成了多項(xiàng)關(guān)鍵創(chuàng)新:采用全下沉式5G多接入邊緣計(jì)算架構(gòu),提升設(shè)備互聯(lián)與數(shù)據(jù)控制的實(shí)時(shí)響應(yīng)能力;構(gòu)建5G自動(dòng)導(dǎo)引車(chē)與汽化過(guò)氧化氫傳遞艙無(wú)縫融合的“零接觸物流”體系,實(shí)現(xiàn)從倉(cāng)儲(chǔ)到A級(jí)隔離器的全流程無(wú)人化物料流轉(zhuǎn);搭載深度學(xué)習(xí)AI一體化脫巢與檢測(cè)設(shè)備,顯著提升檢測(cè)效率,缺陷檢出率100%;建立坪山—南山雙廠區(qū)數(shù)字孿生協(xié)同模型,實(shí)現(xiàn)技術(shù)資源與生產(chǎn)配方快速遷移;攻克高黏度制劑產(chǎn)品生產(chǎn)中的泵體卡滯、高速檢測(cè)玻璃破損等全球性行業(yè)難題;創(chuàng)新嵌入自動(dòng)化立體倉(cāng)庫(kù),有效提升空間利用率,破解土地資源緊缺瓶頸。
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憑借上述技術(shù)集成能力,該基地成功入選中國(guó)工信部《2025年5G工廠名錄》,成為驗(yàn)證5G技術(shù)在醫(yī)藥制造領(lǐng)域價(jià)值的燈塔項(xiàng)目。其“零接觸”設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)首次培養(yǎng)基模擬灌裝100%成功率,為無(wú)菌保障樹(shù)立了新的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);新增3.3億支年產(chǎn)能后,可為全球數(shù)百萬(wàn)患者提供關(guān)鍵藥物的穩(wěn)定來(lái)源,并有助于降低全球藥品短缺風(fēng)險(xiǎn),彰顯中國(guó)智造守護(hù)人類(lèi)健康的責(zé)任與擔(dān)當(dāng)。
海普瑞坪山基地的獲獎(jiǎng)實(shí)踐,是落實(shí)我國(guó)加快發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力、推進(jìn)新型工業(yè)化的典型成果。2026年政府工作報(bào)告提出,要持續(xù)推進(jìn)重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)提質(zhì)升級(jí),拓展智能制造,新建設(shè)一批智能工廠和智慧供應(yīng)鏈,同時(shí)打造生物醫(yī)藥等新興支柱產(chǎn)業(yè);《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》明確提出,要推動(dòng)產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型,促進(jìn)信息技術(shù)與生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)深度融合,提升制造能力現(xiàn)代化水平,并推動(dòng)全產(chǎn)業(yè)鏈綠色低碳發(fā)展。海普瑞項(xiàng)目將5G、AI、數(shù)字孿生、自動(dòng)化物流與高標(biāo)準(zhǔn)制藥制造深度融合,把工程創(chuàng)新轉(zhuǎn)化為規(guī)模化、合規(guī)化、可持續(xù)的產(chǎn)業(yè)能力,正是生物醫(yī)藥領(lǐng)域培育新質(zhì)生產(chǎn)力、建設(shè)現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系的具體體現(xiàn)。
作為中國(guó)醫(yī)藥先進(jìn)制造走向全球的重要成果,海普瑞將以此次國(guó)際獎(jiǎng)項(xiàng)為新起點(diǎn),繼持續(xù)深耕醫(yī)藥先進(jìn)制造領(lǐng)域,以全球標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)全球患者,為中國(guó)式現(xiàn)代化貢獻(xiàn)更多醫(yī)藥智造力量,助力中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)邁向全球價(jià)值鏈中高端。
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