8.5億美元重磅BD落地！天境生物×渤健聯(lián)手

4 月 20 日，天境生物與全球生物科技龍頭渤健正式達(dá)成重磅合作，渤健以總金額最高達(dá) 8.5 億美元的對(duì)價(jià)，獲得菲澤妥單抗在大中華區(qū)的獨(dú)家開發(fā)與商業(yè)化權(quán)益，至此這款備受行業(yè)關(guān)注的創(chuàng)新藥物實(shí)現(xiàn)全球權(quán)益完整整合，成為近年來中國(guó)創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)領(lǐng)域中極具分量的標(biāo)志性交易。

根據(jù)協(xié)議，天境生物將一次性獲得 1 億美元首付款，同時(shí)享有最高 7.5 億美元的潛在里程碑付款，未來還能基于大中華區(qū)凈銷售額獲取中個(gè)位數(shù)至低兩位數(shù)比例的持續(xù)銷售分成。更為關(guān)鍵的是，渤健將承接天境生物與諾華旗下 MorphoSys 原有許可協(xié)議中尚未履行的里程碑及分成義務(wù)，幫助天境生物有效剝離后續(xù)研發(fā)與商業(yè)化風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)現(xiàn)價(jià)值的穩(wěn)健兌現(xiàn)。

回顧全球布局，渤健曾在 2024 年 7 月以 18 億美元收購(gòu) HI-Bio，拿下菲澤妥單抗大中華區(qū)以外的全球權(quán)益，此次 8.5 億美元投入完成中國(guó)區(qū)布局，讓大中華區(qū)交易價(jià)值占比接近全球其他市場(chǎng)總和，足見跨國(guó)藥企對(duì)中國(guó)自身免疫疾病與腎病市場(chǎng)的高度認(rèn)可。

菲澤妥單抗作為靶向 CD38 的在研人源單克隆抗體，憑借獨(dú)特的作用機(jī)制具備極強(qiáng)的臨床潛力，它能夠選擇性清除 CD38 陽性漿細(xì)胞，從根源上阻斷致病抗體生成，是兼具首創(chuàng)機(jī)制與單一產(chǎn)品多適應(yīng)癥開發(fā)潛力的創(chuàng)新療法，在免疫介導(dǎo)疾病領(lǐng)域擁有廣闊應(yīng)用空間。

目前，天境生物已向國(guó)家藥監(jiān)局遞交該產(chǎn)品治療多發(fā)性骨髓瘤的上市申請(qǐng)并進(jìn)入審評(píng)階段，渤健也在全球同步推進(jìn)腎移植排斥反應(yīng)、IgA 腎病、原發(fā)性膜性腎病等多項(xiàng)關(guān)鍵三期臨床研究。而中國(guó)作為全球 IgA 腎病、原發(fā)性膜性腎病患者數(shù)量最多的國(guó)家，龐大的未被滿足臨床需求，為菲澤妥單抗的后續(xù)開發(fā)與商業(yè)化落地筑牢了市場(chǎng)基礎(chǔ)。

早在 2025 年 4 月，天境生物就與渤健展開高效協(xié)作，共同參與菲澤妥單抗針對(duì) IgA 腎病和原發(fā)性膜性腎病的國(guó)際多中心三期臨床研究，天境生物在大中華區(qū)快速推進(jìn)產(chǎn)品至上市申報(bào)階段的扎實(shí)成果，為此次高價(jià)值交易奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

對(duì)于渤健而言，全球權(quán)益統(tǒng)一后將實(shí)現(xiàn)研發(fā)、臨床、商業(yè)化全流程一體化管理，大幅提升全球開發(fā)效率，同時(shí)進(jìn)一步強(qiáng)化自身在自身免疫與腎病領(lǐng)域的戰(zhàn)略布局，與此前的產(chǎn)業(yè)布局形成高效協(xié)同，加速為大中華區(qū)患者帶來創(chuàng)新治療選擇。

對(duì)天境生物來說，這筆合作是公司 “產(chǎn)品快速上市 + 梯次兌現(xiàn)價(jià)值” 商業(yè)模式的又一次成功驗(yàn)證，也是繼 2024 年與賽諾菲達(dá)成尤萊利單抗大中華區(qū)戰(zhàn)略合作后，又一項(xiàng)與跨國(guó)藥企達(dá)成的重磅 BD 交易。

通過此次合作，天境生物在最佳估值節(jié)點(diǎn)完成大中華區(qū)價(jià)值兌現(xiàn)，在獲得充沛現(xiàn)金流的同時(shí)，保留了長(zhǎng)期收益分成與商業(yè)化生產(chǎn)供應(yīng)權(quán)，未來將依托杭州 GMP 生產(chǎn)基地為產(chǎn)品供貨，持續(xù)深度參與價(jià)值鏈。這筆交易也讓天境生物能夠進(jìn)一步聚焦核心戰(zhàn)略，集中資源推進(jìn)雙梯隊(duì)創(chuàng)新藥管線建設(shè)，推動(dòng)第一梯隊(duì)后期項(xiàng)目與第二梯隊(duì) AntibodyPLUS 平臺(tái)首創(chuàng)潛力項(xiàng)目加速落地。

這筆 8.5 億美元的重磅合作，不僅是天境生物與渤健的雙贏，更標(biāo)志著中國(guó)創(chuàng)新藥 BD 能力邁入高質(zhì)量發(fā)展新階段。大中華區(qū)市場(chǎng)不再只是全球新藥的商業(yè)化延伸，而是成為全球新藥價(jià)值創(chuàng)造與評(píng)估的核心組成部分，本土創(chuàng)新藥企憑借扎實(shí)的臨床開發(fā)、成熟的合作能力，在全球新藥協(xié)作中掌握著越來越強(qiáng)的議價(jià)權(quán)與價(jià)值主導(dǎo)權(quán)。

隨著菲澤妥單抗全球臨床穩(wěn)步推進(jìn)與國(guó)內(nèi)審評(píng)持續(xù)進(jìn)行，這款創(chuàng)新藥物有望盡快惠及中國(guó)及全球患者，而天境生物也將持續(xù)以成熟的 BD 策略與差異化管線，在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)作中釋放更多中國(guó)創(chuàng)新力量。

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