黃金賽道，又一家制藥巨頭重磅加碼

近日，再生元宣布，與澳大利亞放射性藥物企業Telix Pharmaceuticals達成一項戰略合作，雙方將圍繞下一代放射性藥物療法的研發與商業化展開協作，共同推進多個實體腫瘤靶點的創新治療方案。根據協議條款，這筆交易的潛在總價值超過21億美元。

在放射性藥物這一炙手可熱的黃金賽道上，又有一家跨國藥企重磅加碼。

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強強聯手

Telix總部坐落于澳大利亞墨爾本，這家核藥Biotech搭建了診斷、治療一體化診療平臺，覆蓋前列腺癌、腎癌、腦癌等多個實體瘤領域。Telix的第一代PSMA-PET顯像劑Illuccix（TLX591-CDx）已在全球多個市場獲批上市，2021年11月、12月先后登陸澳大利亞與美國，2022年10月獲加拿大批準，2023年3月在美國拓展適應癥，用于篩選適配PSMA靶向放射性核素治療的前列腺癌患者，2024年10月又在澳大利亞、加拿大同步完成該適應癥拓展。

Telix部分研發管線

圖片來源：藥智數據-全球藥物分析系統

TLX591-CDx自獲批后銷量一路攀升，2024年實現銷售額7.83億澳元（約5.17億美元），2025年一季度銷售額達1.51億美元，同比增幅超35%。早在2020年11月，遠大醫藥便與Telix達成戰略合作，拿下TLX591-CDx等多款創新RDC產品在大中華區的獨家商業化權益。

Teli的另一管線TLX591-Tx，是一款全球首創的镥標記治療性放射性抗體偶聯藥物（rADC）。2026年3月，該產品國際多中心III期臨床試驗（ProstACT Global）第一部分完成，證明了該產品的安全性和耐受性。

根據雙方合作協議，再生元將先行支付4000萬美元首付款，啟動首批四個治療項目的研發，同時可通過追加首付款將合作管線拓展至最多八個項目。若Telix選擇退出特定項目的聯合出資模式，可獲得單個項目最高5.35億美元的開發及商業化里程碑付款，全部項目里程碑付款總額最高可達21億美元，此外還將享有未來凈銷售額低兩位數比例的特許權使用費。

此外，除了治療性放射性藥物，雙方還將聯合開發配套的放射性診斷產品，用于患者篩選及療效監測。

對于以抗體藥物研發為核心競爭力的再生元而言，此次合作是其拓展腫瘤治療版圖的關鍵落子。依托創新技術平臺與強大研發實力，再生元已在腫瘤、自身免疫疾病、眼科等領域打造出多款全球重磅產品，PD-1抑制劑等腫瘤管線站穩市場主流地位。近年來，再生元持續加碼腫瘤治療新模態布局，而放射性藥物作為精準抗癌的前沿方向之一，自然成為這家制藥巨頭戰略布局的重要選擇。

根據公告，再生元可能計劃將放射性藥物與自身免疫治療平臺（如PD-1抑制劑Libtayo）聯用，挖掘核藥和免疫的協同抗癌效應。

再生元的PD-1抑制劑Libtayo已在皮膚鱗狀細胞癌等適應癥中確立標準治療地位，與核藥聯用有望在肺癌等免疫治療尚未完全突破的領域開辟全新治療范式。一旦該協同效應在臨床試驗中得到驗證，不僅能大幅抬升核藥的市場天花板，更能為再生元PD-1管線構筑起難以逾越的技術護城河。

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核藥賽道迎來代際躍遷

核素偶聯藥物（RDC）的結構由精準靶向分子（抗體、多肽或小分子配體）+連接臂螯合劑+放射性核素三部分組成，相較于傳統抗體偶聯藥物（ADC）具備獨特的臨床優勢。

一方面，RDC的配體選擇更豐富，除抗體外，還可采用多肽、小分子，適配不同腫瘤靶點特征。其中多肽、小分子配體體積遠小于ADC，更易穿透腫瘤組織內部實現精準殺傷，同時能將輻射作用高度聚焦于癌細胞周邊數倍范圍內，最大程度降低對正常組織的損傷。另一方面，RDC具備更強的抗耐藥性，即便輻射范圍內的腫瘤細胞缺失對應靶點抗原，也可通過直接殺傷或切斷腫瘤基質營養供給的方式實現間接抑癌，發揮間接治療作用。

當前，全球放射性藥物賽道正經歷技術代際的更迭。

目前臨床應用最廣泛的為β核素，尤以镥-177（Lu-177）為主流。β粒子能量適中，對異質性、大體積腫瘤的治療效果突出，諾華的Lutathera與Pluvicto是基于Lu-177的標桿產品。但β核素存在明顯短板：粒子射程較長，治療小體積腫瘤或微轉移灶時易誤傷健康組織，且其引發的DNA單鏈斷裂可被細胞修復，一定程度上限制了抗癌效果。

在此背景下，α核素被視作下一代核藥的制高點。α粒子質量更大、能量更高，可直接破壞DNA雙螺旋結構，實現腫瘤細胞的徹底摧毀；同時α粒子穿透距離極短，一張普通紙張即可阻擋，能實現極致的局部靶向治療，在殺傷腫瘤的同時最大程度保護周邊健康細胞。

相較于β核藥，α核藥具備兩大核心優勢：一是起效劑量極低，以錒-225為例，其使用劑量僅為β核藥的千分之一，即可達到同等殺傷效果；二是毒副作用更低，治療安全性顯著提升。目前鐳-233、錒-225、砹-211、釷-227等α核素，正引領核藥創新的下一波浪潮。

這一技術趨勢也吸引了跨國藥企的重金布局，禮來、BMS、阿斯利康、諾華等巨頭紛紛通過十億美元級并購、融資切入RDC賽道，瞄準α核素藥物等前沿技術平臺。例如2021年3月、2022年8月，諾華先后參與α核素藥企Aktis Oncology的A輪（7200萬美元）與A+輪（8400萬美元）融資，該公司專注于靶向Nectin4抗原的α核素藥物研發，管線覆蓋尿路上皮癌、乳腺癌等實體瘤。

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群雄逐鹿

全球放射性藥物市場正處于高速增長期，The Business Research Company的數據顯示，2026年全球放射性藥物市場規模將達82.5億美元，2030年增至136.8億美元，年復合增長率13.5%。Grand View Research預計，2030年全球核醫學市場規模將突破345.1億美元，年均復合增速10.16%。

從細分結構來看，診斷類核藥當前仍占據市場主導（DelveInsight數據顯示2025年占比約77%），但治療性核藥已成為市場核心增長引擎。Research and Markets數據顯示，治療性核藥市場規模將從2025年的21.9億美元增長至2030年的42.7億美元，年復合增速高達14.3%，遠超行業整體水平。這一爆發式增長，得益于RDC等新型核藥的陸續獲批，以及其在腫瘤治療中臨床價值的不斷驗證。

在這片藍海市場中，諾華無疑是當前的先行者與絕對霸主。2017至2018年，諾華先后以60億美元收購法國AAA公司、美國Endocyte公司。諾華兩款核心產品Pluvicto與Lutathera構成全球核藥雙子星：Pluvicto（靶向PSMA，Lu-177標記）用于治療PSMA陽性轉移性去勢抵抗性前列腺癌，2025年全球銷售額達19.94億美元，同比增長42%，成為全球銷量最高的核藥品種，諾華在2025年JPM大會上預測其銷售峰值有望突破50億美元；Lutathera（靶向SSTR2，Lu-177標記）用于胃腸胰神經內分泌腫瘤治療，2024年5月獲FDA批準拓展至12歲以上兒童患者，進一步打開市場空間。

諾華的成功引爆了跨國藥企的核藥軍備競賽，禮來、BMS、阿斯利康、賽諾菲等巨頭紛紛通過數十億至上百億美元的并購與合作爭相布局。2023年，BMS以約41億美元收購RayzeBio；2024年3月，阿斯利康以24億美元收購Fusion Pharmaceuticals拿下下一代核藥技術，并于2026年3月宣布在廣州建設RDC生產供應基地；2025年6月，禮來以1.4億美元預付款與Radionetics達成合作，引進其GPCR靶向放射性藥物技術；賽諾菲等巨頭也通過BD交易持續受讓核藥產品權益。

中國核藥市場的增長勢頭也非常迅猛，據中國同位素與輻射行業協會數據，國內放射性藥物市場規模預計從2025年的93億元增長至2030年的260億元，年復合增長率超22%。

中國核藥領域已實現從0到1的原創性突破。2026年4月，國家藥監局批準佛山瑞迪奧醫藥的锝99mTc佩昔瑞特加肽注射液及配套藥盒上市，用于可疑肺癌患者區域淋巴結轉移的輔助診斷。這是我國首個自主研發的1類創新核藥，也是全球首個用于SPECT顯像的廣譜腫瘤顯像劑。

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結語

再生元以21億美元重金押注Telix，是放射性藥物賽道持續狂熱發展的又一標志性事件。這場巨頭與新銳的聯手，能否打造出下一代“核彈級”核藥，仍需臨床數據與時間的雙重驗證。但毋庸置疑的是，此次合作宣告放射性藥物的全球競爭已進入白熱化階段，α核素迭代、核藥+免疫聯合療法等創新方向，將成為中外藥企角力的戰場，核藥這一抗癌新賽道，正迎來前所未有的發展與變革浪潮。

參考資料：

1.藥智數據-全球藥物分析系統

2.各公司官網、財報

3.國聯民生證券

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