健全藥價(jià)形成機(jī)制落地 創(chuàng)新藥全鏈條發(fā)展再獲政策護(hù)航

4月14日，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于健全藥品價(jià)格形成機(jī)制的若干意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》），優(yōu)化創(chuàng)新藥等新上市藥品首發(fā)價(jià)格機(jī)制，并提出四個(gè)方面14條重要舉措。

繼“十五五”規(guī)劃將生物醫(yī)藥定位為“新興支柱產(chǎn)業(yè)”，創(chuàng)新藥行業(yè)再次迎來(lái)政策東風(fēng)。《意見(jiàn)》延續(xù)了對(duì)創(chuàng)新藥械全鏈條發(fā)展的支持，體現(xiàn)了支持醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新和可持續(xù)發(fā)展的態(tài)度，利好高水平創(chuàng)新藥定價(jià)。

《意見(jiàn)》對(duì)創(chuàng)新藥獲批上市后的全鏈條提出支持措施。在藥品首發(fā)階段，《意見(jiàn)》對(duì)創(chuàng)新程度高、臨床價(jià)值大的高水平創(chuàng)新藥，支持在上市初期制定與高投入、高風(fēng)險(xiǎn)相符的價(jià)格，在一定時(shí)期內(nèi)保持價(jià)格相對(duì)穩(wěn)定。企業(yè)可以根據(jù)真實(shí)世界研究結(jié)果和臨床使用實(shí)效，在藥品首發(fā)價(jià)格基礎(chǔ)上適當(dāng)調(diào)整價(jià)格水平。這表明創(chuàng)新藥臨床價(jià)值可反映在藥價(jià)中，而向非醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)供應(yīng)談判藥品的市場(chǎng)價(jià)格可不受支付標(biāo)準(zhǔn)約束。

在藥品進(jìn)入醫(yī)保階段，由于國(guó)內(nèi)藥品放量主要有賴(lài)于醫(yī)保定價(jià)，《意見(jiàn)》明確“在醫(yī)保基金可承受的前提下，綜合首發(fā)價(jià)格合理性等因素，與醫(yī)藥企業(yè)談判形成與經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平和市場(chǎng)規(guī)模相匹配、合理體現(xiàn)藥品臨床價(jià)值的支付標(biāo)準(zhǔn)”。《意見(jiàn)》對(duì)首發(fā)定價(jià)的支持，有望間接支持醫(yī)保談判定價(jià)，從而利好國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥上市放量。同時(shí)，《意見(jiàn)》強(qiáng)調(diào)對(duì)供應(yīng)多元、上市多年的藥品開(kāi)展集中帶量采購(gòu)，特別明確集采不涉及創(chuàng)新藥。

在支付端，《意見(jiàn)》強(qiáng)調(diào)促進(jìn)創(chuàng)新藥多元支付與價(jià)格合理形成，加快商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄落地實(shí)施，同時(shí)針對(duì)不同種類(lèi)藥品特點(diǎn)優(yōu)化集中帶量采購(gòu)規(guī)則，保障中選藥品質(zhì)量和供應(yīng)穩(wěn)定。

此外，《意見(jiàn)》還提出對(duì)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)，加強(qiáng)中藥材價(jià)格引導(dǎo)，在完善質(zhì)量評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)上促進(jìn)中藥優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)等政策。整體來(lái)看，政策體現(xiàn)了醫(yī)保局對(duì)“真支持創(chuàng)新、支持真創(chuàng)新、支持差異化創(chuàng)新”目標(biāo)的落實(shí)。