無癌生存超5年！TIL療法實現79.3%患者腫瘤縮小，100%疾病被控制

68歲的Ken Herich是一位狂熱的滑雪、徒步和高爾夫愛好者，也是一位在愛達荷州太陽谷為客戶建造夢想家園的建筑師。幾年前，他的生活被一場突如其來的風暴席卷-晚期黑色素瘤。

從手部的一個被忽視十年的小腫塊開始，癌細胞最終擴散到他的骨骼和肺部。手術、放療、甚至當時最前沿的免疫藥物Keytruda?都未能阻止病魔的腳步。當醫生告訴他已無更多標準治療方案時，他的人生似乎走到了懸崖邊。

然而，2024年初，一項名為腫瘤浸潤淋巴細胞療法的全新治療，讓他的人生軌跡發生了戲劇性的轉折。治療結束近一年后，最新的掃描結果顯示“無疾病證據”。更令人驚嘆的是，出院僅四天，Ken就與妻子一起，重新站上了他摯愛的雪道。

圖片來源于City of Hope

Ken的故事并非奇跡的偶然，而是TIL療法這項革命性技術正在改寫晚期癌癥治療規則的縮影。

什么是TIL療法？

TIL療法是一種高度個性化的細胞免疫治療。醫生通過手術切除一小塊腫瘤組織。這塊組織中本來就存在一些試圖攻擊癌細胞的免疫細胞（即TIL），但它們數量太少或被腫瘤微環境抑制，無法取勝。在實驗室里，科學家們將這些TIL細胞分離出來，篩選出其中抗癌能力最強的“特種兵”，并用白細胞介素-2（IL-2）等細胞因子將其數量擴增數百億乃至上千億。將這支擴增后的“超級免疫大軍”通過靜脈回輸到患者體內。同時，患者通常會接受一段時間的IL-2治療，幫助這些細胞在體內更好地存活和戰斗。由于這些細胞本身就來自腫瘤，它們能更精準地識別患者獨特的癌細胞抗原，發起高效攻擊。

TIL療法全球進展：從黑色素瘤到更多癌種的希望

Ken Herich的故事并非孤例。TIL療法正在全球范圍內改寫晚期實體瘤患者的命運，尤其是在黑色素瘤領域。

全球首款TIL療法

2024年2月，全球首款TIL療法lifileucel(LN-144)獲FDA批準，用于治療既往接受過PD-1/PD-L1治療后進展的晚期黑色素瘤。其關鍵臨床試驗的5年隨訪數據顯示：

79.3%的患者腫瘤縮小。5.9%的患者達到完全緩解(體內已無癌癥跡象)。在出現治療反應的患者中，31.4%在5年時仍維持療效。5年隨訪期結束時，仍有19.7%的患者存活。

TIL聯合療法讓轉移性前列腺癌完全緩解超五年

2025年11月，一項發表于權威期刊《Frontiers in Oncology》的研究，為無數陷入治療困境的癌癥患者帶來了震撼人心的新希望。這項由CuraCell公司主導的研究揭示，腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）療法聯合PD-1抑制劑，讓一位對常規治療無效的轉移性前列腺癌患者，實現了超過五年的完全且持續的腫瘤緩解。

中國力量：多款國產TIL療法進入關鍵臨床，覆蓋多個癌種

在國際上TIL療法不斷取得突破的同時，中國的科研和臨床轉化也正在快步跟進。國內多家頂尖醫院和生物科技公司已開展TIL療法的臨床研究，覆蓋了肺癌、肝癌、婦科腫瘤等多個癌種。目前，包括HS-IT101、LM103、GC101在內的多款國產TIL療法已進入關鍵II期臨床試驗階段，有望在未來幾年內惠及中國患者。

華賽伯曼的HS-IT101

在注冊I期臨床試驗中，針對晚期黑色素瘤顯示出有潛力的療效信號，客觀緩解率(ORR)達50%，疾病控制率(DCR)達100%。

藍馬醫療的LM103

研究顯示，其單藥治療經標準治療失敗的亞洲轉移性黑色素瘤，推薦劑量組的ORR達到50%，DCR達到100%。

君賽生物的GC101

除了黑色素瘤，其在胰腺癌治療中也取得積極進展。一例晚期胰腺癌伴肝轉移患者，經GC101治療后，胰頭復發病灶從10cm縮小至3cm，肝轉移病灶完全消失，已正常生活超過39個月。

結語

Ken Herich的故事，以及全球范圍內越來越多的TIL療法成功案例，我們看到了TIL療法將晚期癌癥轉變為可控慢性病，甚至實現長期治愈的曙光。這條路依然充滿挑戰：治療過程復雜、成本高昂、并非對所有患者有效。但科學前進的腳步從未停歇。從首款產品的獲批，到國產療法的快速跟進；從黑色素瘤的突破，到向更多癌種的拓展，TIL療法正在以前所未有的速度，從實驗室走向臨床，為無數陷入治療困境的患者推開了一扇新的大門。