河北
2026年3月20日，在海南自貿港封關運作首個完整年度、“十五五” 開局的關鍵節點，第三屆博鰲樂城干細胞大會在博鰲樂城國際醫療旅游先行區隆重開幕。本次大會由中國抗衰老促進會、海南大學聯合主辦，作為全球細胞治療領域的年度盛會與行業發展核心風向標，匯聚全球細胞治療領域的權威專家、學者、產業精英與政策制定者，以細胞治療前沿研究、臨床轉化、產業發展與政策創新為核心，搭建高端交流合作平臺，助力第三次醫學革命在自貿港落地生根，推動細胞治療產業規范化、產業化、普惠化發展。
在第三屆博鰲樂城干細胞大會的學術報告環節，廣東乾暉生物科技有限公司創始人高毅博士帶來的“干細胞型生物人工肝”臨床進展分享，成為全場焦點之一。乾暉生物是深圳專精特新企業，專注于肝衰竭全方位產品解決方案。公司是國內首個（目前也是唯一一個）獲批干細胞型生物人工肝IND臨床研究（申請中）的研發企業。
乾暉生物的核心產品是基于間充質干細胞的血液凈化系統，旨在治療肝衰竭。與傳統基于肝細胞的生物人工肝不同，干細胞型生物人工肝利用間充質干細胞強大的免疫調節、抗炎和促進再生作用，其效果比肝細胞強10倍，而生產成本僅為肝細胞的1/5。公司創始人高毅博士同時是肝膽外科醫生，從臨床需求出發，致力于實現“世界肝中國造”的愿景。
談及參加第三屆博鰲樂城干細胞大會的感受，高毅博士給予了高度評價。他表示：“博鰲干細胞大會我已經連續參加三屆，每次都參加。我覺得這個會真正能夠把干細胞以及生物治療相關的產學研資源匯聚到一起。每次會議上我都能聽到很多新進展，學習了很多東西。”
他特別指出，本屆大會為像乾暉生物這樣的創新企業提供了展示前沿成果、與同行深度交流的絕佳平臺。“我們非常認可大會的價值，也期待繼續參與下一屆大會。歡迎更多企業和臨床機構加入，在這個高水平的平臺上共同推動中國細胞治療產業的創新與轉化。”
在采訪中，高毅博士詳細介紹了公司核心產品的最新臨床數據。2025年2月15日，公司完成了干細胞型生物人工肝的一期臨床研究，共納入15例重度肝衰竭患者（Meld評分26-27分），完成24例次治療。按照傳統數據，這類重度肝衰竭患者28天死亡率超過50%。然而，令人驚喜的是：15例患者28天全部存活，生存率達到100%！“這個數據與以往超過50%的死亡率有相當大的差距，大大超出了我們的預期。”
當被問及干細胞型生物人工肝與傳統肝細胞型生物人工肝的區別時，高毅博士解釋：肝衰竭早中期，肝細胞功能丟失并非主要問題，而免疫失調和再生障礙更為關鍵。間充質干細胞的免疫調節和促再生作用比肝細胞強10倍，且成本僅為肝細胞的1/5。這為肝衰竭治療提供了全新的、更優的選擇。
關于“世界肝中國造”的實現路徑，高毅博士表示：一期數據結束后，公司正與藥監局溝通，計劃啟動確證性臨床研究——未來一到兩年內在國內5-10家醫院開展60-150例臨床研究，隨后申請突破性療法，爭取未來兩年內將產品推向臨床。
目前面臨的主要瓶頸包括：需要更多社會資本支持（早期已獲近1億元政府資助，但產業化階段需要社會資本）；希望監管部門為首創產品創新審批規則；希望更多臨床研究機構配合加快入組。
本屆大會發布的20項已備案收費的細胞治療項目，標志著我國細胞治療臨床轉化進入規范化新階段。同時，818號令、828號令的出臺以及國家兩會將生物醫學技術列為新質生產力，為創新藥物研發提供了極佳的政策環境。
高毅博士展望道：“大的形勢非常好。國家最新的兩會將生物醫學技術變成新質生產力，818號令、828號令為創新藥品和技術應用提供了非常好的環境支持。未來五年，包括我們自己的企業，將進入快速和飛速的發展期。”他呼吁資本、監管機構和臨床研究機構共同支持首創產品的上市進程。
第三屆博鰲樂城干細胞大會的成功舉辦，為乾暉生物等創新企業提供了展示成果、鏈接資源、把握政策風向的優質平臺。高毅博士最后表示：“我們希望早日實現‘世界肝中國造’，讓中國自己的干細胞型生物人工肝惠及全球肝衰竭患者。”
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