山東
醫(yī)療器械安全是守護(hù)民生福祉的重要防線。近年來，無棣縣市場監(jiān)管局堅(jiān)持以“嚴(yán)監(jiān)管、防風(fēng)險(xiǎn)、促規(guī)范”為核心，四措并舉，精準(zhǔn)發(fā)力，不斷規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營使用秩序，切實(shí)筑牢群眾用械安全堅(jiān)固屏障。
科學(xué)謀劃實(shí)施分級監(jiān)管
結(jié)合全縣醫(yī)療器械經(jīng)營使用實(shí)際情況，科學(xué)制定年度醫(yī)療器械監(jiān)管工作計(jì)劃，明確監(jiān)管重點(diǎn)，細(xì)化檢查內(nèi)容，全面推行分級監(jiān)管模式。縣局主管業(yè)務(wù)股室重點(diǎn)監(jiān)管三級企業(yè)，各市場監(jiān)管所全面負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)一、二級企業(yè)的年度檢查和隱患排查，確保醫(yī)療器械監(jiān)管工作全覆蓋、無死角。截至目前，累計(jì)檢查醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位387家。
靶向整治嚴(yán)查違法行為
聚焦群眾關(guān)切，深入開展口腔用醫(yī)療器械、青少年近視防治相關(guān)醫(yī)療器械、體外診斷試劑、醫(yī)療美容醫(yī)療器械、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售等專項(xiàng)整治行動，緊盯醫(yī)療器械采購驗(yàn)收、儲存養(yǎng)護(hù)、銷售使用等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，嚴(yán)厲打擊無資質(zhì)經(jīng)營、過期使用、違規(guī)儲存等各類違法違規(guī)行為。
通過整治，發(fā)現(xiàn)問題并責(zé)令整改21家次，查辦違法違規(guī)案件17件，全縣醫(yī)療器械市場秩序進(jìn)一步規(guī)范。
風(fēng)險(xiǎn)研判 筑牢安全防線
堅(jiān)持關(guān)口前移、預(yù)防為主，建立醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)研判和隱患排查治理閉環(huán)機(jī)制。每季度召開風(fēng)險(xiǎn)會商會議，制定問題清單，明確處置措施，確保安全隱患早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)警、早處置。
截至目前，共排查風(fēng)險(xiǎn)隱患5個(gè)，均已整改銷號。完善醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系，暢通信息收集渠道，加強(qiáng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析，累計(jì)收集不良事件報(bào)告417份，為安全監(jiān)管工作提供了有效技術(shù)支撐。
多元宣傳 構(gòu)建共治格局
通過線下集中培訓(xùn)、線上專題授課、面對面法律宣貫等方式，常態(tài)化開展醫(yī)療器械法律法規(guī)和安全知識培訓(xùn)，督促醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位增強(qiáng)法律意識和自律意識，規(guī)范經(jīng)營使用行為。
同步開展醫(yī)療器械安全宣傳周和系列科普宣傳活動，通過發(fā)放宣傳資料、現(xiàn)場講解、案例警示等方式，普及安全用械知識，提升群眾自我保護(hù)能力，并動員媒體、企業(yè)、群眾廣泛參與，推動形成“政府監(jiān)管、企業(yè)自律、社會監(jiān)督、群眾參與”的共治格局。
（大眾新聞·魯中晨報(bào)通訊員 張楊）
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