上海
4月8日，葛蘭素史克（GSK）宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)長效IL-5拮抗劑德莫奇單抗與鼻用糖皮質(zhì)激素聯(lián)合使用，治療系統(tǒng)性糖皮質(zhì)激素和/或手術(shù)治療無法充分控制疾病的慢性鼻竇炎伴鼻息肉（CRSwNP）成人患者。這些患者在接受系統(tǒng)性糖皮質(zhì)激素和/或手術(shù)后，病情仍未得到充分控制。NMPA近期還批準(zhǔn)德莫奇單抗用于成人和12歲及以上青少年重度嗜酸性粒細(xì)胞性哮喘的維持治療。
德莫奇單抗是一款針對基于2型炎癥的特定呼吸系統(tǒng)疾病開展研究的超長效生物制劑，兼具與白介素-5（IL-5）的高親和力和高結(jié)合力，且半衰期延長，可實現(xiàn)每年兩次給藥。白介素-5是2型炎癥中的關(guān)鍵細(xì)胞因子。與哮喘類似，大多數(shù)CRSwNP由慢性2型炎癥驅(qū)動，且與合并癥、嚴(yán)重病情、癥狀反復(fù)及組織重塑密切相關(guān)。
GSK新聞稿介紹，德莫奇單抗用于CRSwNP的獲批是基于ANCHOR-1與ANCHOR-2兩項3期臨床試驗數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示，治療52周時，患者內(nèi)窺鏡息肉總評分（0-8分制）較基線改善（降低）；在治療第49至52周，鼻塞語言應(yīng)答量表（0-3分制）亦改善。兩項試驗中，德莫奇單抗整體耐受性良好，患者不良反應(yīng)發(fā)生率及嚴(yán)重程度與安慰劑組相似。
德莫奇單抗目前正處于3期臨床試驗階段，評估用于治療其他以2型炎癥為病理基礎(chǔ)的疾病，包括嗜酸性肉芽腫性多血管炎，高嗜酸性粒細(xì)胞綜合征。GSK也已啟動ENDURA-1、ENDURA-2和VIGILANT三項3期臨床試驗，評估德莫奇單抗作為附加治療，用于伴2型炎癥的未控制中重度慢性阻塞性肺疾病患者的療效與安全性。
參考資料：
[1]易適來?（德莫奇單抗）在中國獲批用于治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉成人患者.From https://mp.weixin.qq.com/s/8Cy5GSgiVW3_rTto5pqxBQ
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