廣東
作為全球腫瘤領域最具權威性的學術盛會,美國癌癥研究協會(AACR)年會素有腫瘤領域基礎研究與創新藥研發的“風向標”之稱,是全球頂尖藥企與科研機構展示研發實力、推動腫瘤治療突破的核心舞臺。近日,科望醫藥正式宣布,公司自主研發的全球首創CD39/TGF-β雙特異性抗體ES014,其最新臨床研究成果已成功入選2026年AACR年會,將于4月20日以壁報形式亮相大會現場。這份國際學術界的權威認可,顯示科望醫藥在創新靶點組合方向的探索取得階段性進展,已獲得國際學界一定關注。
ES014在實體瘤領域,尤其是在硬纖維瘤治療上所展現的潛在應用價值,是其受到關注的原因之一。硬纖維瘤是一種罕見的軟組織腫瘤,屬于良性腫瘤,不會發生遠處轉移,但具有浸潤性生長和局部復發傾向,臨床病程多樣且難以預測。數據顯示,硬纖維瘤發病率為百萬分之2-4,占軟組織腫瘤的0.03% 。由于其局部侵襲性,可累及周圍肌肉、血管和器官,導致疼痛、功能障礙,嚴重時影響患者的生活質量。當前,針對硬纖維瘤的主要治療方案包括手術治療、放療和系統性治療,但整體存在未滿足臨床需求:術后復發風險較高,部分系統性治療手段臨床獲益有限;已有的靶向治療雖在部分患者顯示一定療效,但整體客觀緩解率仍有提升空間,亟需探索新的治療機制與更有效的治療方案。
正是瞄準難治實體瘤患者的生存困境,科望醫藥從源頭創新出發,研發出全球首創(First-in-class)、首個進入臨床階段的CD39/TGF-β雙特異性抗體ES014,創新性地同步阻斷腫瘤微環境中兩大關鍵免疫抑制通路,從機制上破解現有療法的耐藥難題,為多種難治性實體瘤提供全新治療策略。
科望醫藥公布的I期臨床研究數據顯示,ES014在非小細胞肺癌、胃腸間質瘤、硬纖維瘤等多種難治性實體瘤中均展現出積極的單藥抗腫瘤活性與良好的安全性。其中在硬纖維瘤患者中,客觀緩解率(ORR)達40%,疾病控制率(DCR)實現100%;在占肺癌發病總數85%的非小細胞肺癌隊列中,CD39高表達患者的疾病控制率達52.4%,為肺癌精準治療提供了新方向;在胃腸間質瘤隊列中,疾病控制率達70%,有望破解野生型胃腸間質瘤的臨床耐藥困局。
ES014作用機制
此次ES014亮相AACR國際頂級學術舞臺,是科望醫藥以臨床價值為導向推進源頭創新的重要階段性進展。從靶點探索到臨床突破,再到獲得FDA孤兒藥資格認定,科望醫藥持續圍繞未滿足的臨床需求開展相關布局,其研究成果有望為晚期實體瘤患者探索治療新可能。未來,隨著臨床研究的不斷推進,ES014在實體瘤治療中的應用前景有望進一步明確。
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