蘆康沙妥珠單抗OS首破20個月，全球TROP2 ADC進(jìn)入“中國時刻”

同臺競技、局部領(lǐng)跑

作者 | 勝馬財經(jīng)辛子墨

編輯 | 歐陽文

2026年3月25-28日，歐洲肺癌大會（ELCC）在丹麥哥本哈根盛大召開，作為全球肺癌領(lǐng)域最具權(quán)威性的學(xué)術(shù)盛會，本屆大會公布的多項前沿研究成果深刻推動著全球肺癌診療格局的迭代升級。

會上公布的蘆康沙妥珠單抗（SKB264/Sac-TMT）用于經(jīng)EGFR-TKI和含鉑化療治療失敗的EGFR突變陽性（EGFRm）晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者最終總生存期（OS）研究數(shù)據(jù)驚艷全場：中位隨訪23.8個月，蘆康沙妥珠單抗組中位OS達(dá)20.0個月（對照組13.5個月），死亡風(fēng)險顯著降低37%，一舉突破既往生存數(shù)據(jù)天花板，而這一成果也讓蘆康沙妥珠單抗 —— 這款全球首個獲批肺癌適應(yīng)癥的TROP2抗體偶聯(lián)藥物（ADC），以堅實的中國原研數(shù)據(jù)，成為全球唯一公布此類患者顯著生存獲益的TROP2 ADC，為EGFR-TKI和含鉑化療后NSCLC治療樹立了全新標(biāo)桿。

從數(shù)據(jù)嚴(yán)謹(jǐn)性看，OS作為腫瘤療效評價的“金標(biāo)準(zhǔn)”，突破20個月大關(guān)，意味著在特定治療場景下，該藥物已跨越了具有統(tǒng)計學(xué)意義與臨床價值的雙重門檻。這一數(shù)字顯著優(yōu)于現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)療法，更在橫向?qū)Ρ戎姓宫F(xiàn)出對同類TROP2 ADC的潛在優(yōu)勢，標(biāo)志著中國創(chuàng)新藥在靶點驗證、分子設(shè)計及臨床推進(jìn)能力上，已具備與國際巨頭同臺競技并實現(xiàn)局部領(lǐng)跑的實力。

從產(chǎn)業(yè)意義看，這一“中國時刻”的內(nèi)涵在于角色轉(zhuǎn)換——中國藥企不再僅是fast-follow的參與者，而是開始輸出全球性的治療新標(biāo)準(zhǔn)。蘆康沙妥珠單抗若能將OS優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為可重復(fù)的注冊證據(jù)與指南推薦，將正式宣告在TROP2這一熱門賽道，全球治療格局已從“單向輸入”轉(zhuǎn)向“雙向定義”。生存曲線的每一次穩(wěn)健右移，最終兌現(xiàn)的都是患者真實的生命延展——這既是科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)性的落腳點，也是此次“中國時刻”最無可辯駁的底色。

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