青島市膠州中心醫院高質量通過ISO15189醫學實驗室監督評審

2026年3月27日至29日，中國合格評定國家認可委員會（CNAS）派出評審專家組，由首都醫科大學附屬北京安定醫院劉辰庚主任擔任評審組長，山東醫科大學第一附屬醫院陳珠峰主任、江蘇大學附屬醫院陰晴主任、山東大學齊魯醫院王洪春主任、大慶油田總醫院曹艷菲主任作為專家組成員，對青島市膠州中心醫院醫學檢驗科進行為期三天的ISO15189醫學實驗室認可監督評審。

經過嚴謹、細致、全面的現場核查與評估，專家組一致認為：青島市膠州中心醫院質量管理體系運行持續有效，技術能力穩定可靠，符合國際標準要求，順利通過此次監督評審。這標志著醫院在質量規范化、管理精細化、服務標準化的征程上，再次邁出了堅實而關鍵的一步。

專家云集嚴評

審權威督導促提升

3月27日上午，CNAS評審專家組成員、醫院黨政領導班子及相關職能科室負責人，檢驗科骨干人員參加了首次會議。會上，評審組長劉辰庚教授首先介紹了評審組成員分工、評審目的、依據、范圍及詳細日程安排，并代表評審組宣讀了《現場評審人員公正性、保密及廉潔自律聲明》，強調了ISO15189評審的公正性、公平性與嚴謹性。

醫院黨委書記魏濤代表醫院對專家組的到來表示熱烈歡迎。他指出，醫院始終高度重視醫學檢驗學科的標準化建設與高質量發展，此次監督評審既是對醫學檢驗科過往工作的全面檢驗，更是推動科室進一步提質升級的重要契機。醫院將全力配合專家組各項工作，確保評審順利開展。

隨后，醫學檢驗科主任李玲玲向專家組詳細匯報了科室自上次通過ISO15189認可以來，質量管理體系的運行情況、持續改進舉措及本次評審的各項準備工作，全面展現了科室的規范化管理與專業能力。

三日礪檢嚴細實
全流程核驗見真章評

評審期間，專家組采取查閱文件記錄、現場實地核查、人員深度訪談、現場實驗考核、形態學專項測評等多種方式，對醫學檢驗科進行了全覆蓋、無死角的細致審查。

體系核查+技術考核，筑牢基礎根基

首次會議結束后，專家組立即投入緊張的評審工作。一方面，全面梳理醫學檢驗科質量管理體系文件、設備管理與維護、人員培訓考核、生物安全管理等制度執行情況；另一方面，深入醫學檢驗科各專業實驗室，開展現場實驗與形態學考核，對體系管理及生化、免疫、微生物、血液、體液、分子診斷等核心項目的技術操作規范性、結果準確性進行嚴格檢驗，全方位驗證科室的技術能力與質量控制水平。

臨床走訪+深度核查，打通服務閉環

為全面檢驗檢驗前、中、后全流程服務質量，專家組分為三組深入臨床科室，實地查看樣本采集、運輸、交接、危急值報告及結果臨床應用等環節的運行情況，與臨床醫護人員深入交流，傾聽服務需求與意見建議。

走訪結束后，專家組繼續對實驗室進行深度核查，并召開內部溝通會，梳理評審中發現的情況，與醫學檢驗科團隊就管理細節、技術優化等問題展開深入研討，確保全面、客觀評估科室實際運行狀況。

末次會議定音

順利通過評審

3 月 29 日，評審末次會議召開，評審組長劉辰庚教授代表專家組對本次監督評審工作進行全面總結反饋。他高度肯定了醫院醫學檢驗科在質量管理體系建設、技術能力提升、服務臨床等方面取得的顯著成效，認為科室體系運行規范、人員專業素養高、服務響應及時，完全符合ISO15189認可準則要求，正式宣布醫學檢驗科順利通過本次監督評審。同時，專家組也結合評審發現，提出了針對性的改進建議，為科室后續發展指明方向。

院長孟賢濤代表醫院對評審專家組三天來嚴謹、專業、細致的評審工作表示衷心感謝。他表示，醫院將以此次監督評審為新起點，認真梳理專家組提出的意見建議，制定詳實可行的整改方案，確保各項改進措施落地見效。同時，持續深化ISO15189標準的全面落地，不斷優化質量管理體系、提升技術水平與服務能力，推動醫學檢驗學科向更高標準、更深層次發展，以更精準的檢驗服務、更高效的臨床響應，守護膠州百姓及周邊區域群眾的生命健康，為醫院高質量發展注入更強動力！

此次順利通過ISO15189監督評審的現場評審，是對我院醫學檢驗科多年來深耕標準化、規范化建設的權威認可，更是醫院檢驗醫學發展歷程中的重要里程碑。ISO15189作為全球醫學實驗室質量管理的 “金標準”，其認可的順利通過，意味著我院醫學檢驗科出具的檢驗報告可在國際范圍內獲得廣泛互認，不僅能最大限度保障檢驗結果的精準可靠，為臨床診療提供更堅實的決策支撐，也將進一步提升醫院在區域內的檢驗醫學影響力，為患者提供更便捷、優質的就醫服務。（通訊員：宋曉玲）