食藥兩用兩項團體標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布實施

原標(biāo)題：《食藥兩用產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新成果評價技術(shù)規(guī)范》《食藥兩用產(chǎn)業(yè)道地原料溯源認證技術(shù)規(guī)范》兩項團體標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布實施

2026年3月20日，T/CPCPA 0015—2026《食藥兩用產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新成果評價技術(shù)規(guī)范》、T/CPCPA 0016—2026《食藥兩用產(chǎn)業(yè)道地原料溯源認證技術(shù)規(guī)范》兩項標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布實施。兩項標(biāo)準(zhǔn)在前期深入廣泛調(diào)研的基礎(chǔ)上，歷經(jīng)論證、立項、起草、征求意見、修改、評審等環(huán)節(jié)，最終完成制定。

《食藥兩用產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新成果評價技術(shù)規(guī)范》團體標(biāo)準(zhǔn)由中國人口文化促進會歸口，商業(yè)飲食服務(wù)業(yè)發(fā)展中心牽頭，全國食藥同源產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新工程辦公室、北京商國鑒電子技術(shù)研究院、廣州糧年進出口貿(mào)易有限公司、北京華夏正通信用評價中心、杜伊斯堡生物科技有限公司、浙江藍美技術(shù)股份有限公司共同起草,趙榮水、王潔、顧正龍、劉輝、劉凌雪為主要起草人。

《食藥兩用產(chǎn)業(yè)道地原料溯源認證技術(shù)規(guī)范》團體標(biāo)準(zhǔn)由中國人口文化促進會歸口，商業(yè)飲食服務(wù)業(yè)發(fā)展中心牽頭，全國食藥同源產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新工程辦公室、北京商國鑒電子技術(shù)研究院、北京華夏正通信用評價中心、杜伊斯堡生物科技有限公司、浙江藍美技術(shù)股份有限公司共同起草，趙榮水、王潔、孫旭、張燕、顧正龍、楊曙方、劉輝、王琳琳為主要起草人。

當(dāng)前，在國家政策持續(xù)利好、公眾健康意識不斷提升、市場需求持續(xù)釋放等多重因素共同驅(qū)動下，食藥同源產(chǎn)業(yè)迎來了高速發(fā)展的機遇期，發(fā)展勢頭強勁、市場潛力巨大。但也面臨著產(chǎn)品質(zhì)量不一、行業(yè)評價標(biāo)準(zhǔn)缺失、消費者信任不足等現(xiàn)實挑戰(zhàn)，亟需建立科學(xué)、統(tǒng)一的規(guī)范體系引導(dǎo)行業(yè)健康有序發(fā)展。本次發(fā)布的兩項標(biāo)準(zhǔn)聚焦創(chuàng)新成果評價難、道地原料溯源難等突出問題，旨在為食藥同源產(chǎn)業(yè)規(guī)范化發(fā)展提供技術(shù)支撐，為企業(yè)打造差異化產(chǎn)品、提升核心競爭力提供行動指引，為公眾甄選優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品、增強消費信任提供參考依據(jù)。

《食藥兩用產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新成果評價技術(shù)規(guī)范》團體標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了食藥兩用產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新成果評價的范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語和定義、評價原則、評價機構(gòu)要求、評價人員資格、評價程序、評價指標(biāo)體系與方法、評價結(jié)論與等級劃分、評價證書管理、評價標(biāo)識使用以及監(jiān)督與再評價等內(nèi)容。該標(biāo)準(zhǔn)適用于對食藥兩用新技術(shù)/新工藝/新產(chǎn)品的創(chuàng)新性評價、科技成果市場價值和推廣應(yīng)用前景評估、等級認定和認證等。

《食藥兩用產(chǎn)業(yè)道地原料溯源認證技術(shù)規(guī)范》團體標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了食藥兩用產(chǎn)業(yè)道地原料溯源認證的技術(shù)要求，涵蓋范圍、術(shù)語定義、溯源體系架構(gòu)、技術(shù)要求、關(guān)鍵環(huán)節(jié)技術(shù)要求、信息管理與應(yīng)用、追溯系統(tǒng)建設(shè)、道地性認證規(guī)則、驗證及監(jiān)督管理等內(nèi)容，旨在通過規(guī)范溯源認證流程，確保道地原料的質(zhì)量與可追溯性，適用于食藥兩用原料的溯源與認證管理。

下一步，全國食藥同源產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新工程辦公室將積極推動兩項標(biāo)準(zhǔn)的宣貫、認證與實施，切實發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)對行業(yè)發(fā)展的規(guī)范引領(lǐng)作用。同時，以團體標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)為切入點，梯次推進覆蓋食藥同源全產(chǎn)業(yè)鏈的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)研制工作，加快構(gòu)建“團體標(biāo)準(zhǔn)—行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)—國家標(biāo)準(zhǔn)”多層次、體系化的食藥同源產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化格局。