產(chǎn)業(yè)新聞 | 超12億美元！賽諾菲囊獲三特異性T細胞銜接器；吉利德超20億美元收購免疫療法新銳

超12億美元！賽諾菲囊獲三特異性T細胞銜接器

Kali Therapeutics近日宣布，已與賽諾菲（Sanofi）就其一款三特異性T細胞銜接器（T-cell engager）達成合作許可協(xié)議。賽諾菲將獲得候選藥物KT501在全球范圍內(nèi)的獨家開發(fā)與商業(yè)化權(quán)利。該分子基于Kali Therapeutics自主研發(fā)平臺開發(fā)，當前正開展首次人體臨床研究，評估其在類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者中的安全性、耐受性及藥代/藥效特征。此次交易中，Kali Therapeutics將獲得總計1.8億美元的首付款及近期付款，并有資格獲得最高達10.5億美元的研發(fā)及商業(yè)里程碑付款。

KT501是一款新型IgG樣三特異性抗體，能夠以高親和力同時結(jié)合CD3、CD19和BCMA，從而靶向廣泛的B細胞群體。該分子通過創(chuàng)新的結(jié)構(gòu)設(shè)計，在提升殺傷效力的同時，借助獨特的CD3掩蔽技術(shù)降低細胞因子釋放風(fēng)險。在非人靈長類動物研究中，KT501已顯示出在外周及組織中高效清除B細胞的能力，并顯著降低細胞因子產(chǎn)生。這些特性使其具備成為廣譜B細胞介導(dǎo)自身免疫性疾病潛在治療方案的前景。

吉利德超20億美元收購免疫療法新銳

吉利德科學(xué)（Gilead Sciences）近日宣布，已達成一項最終協(xié)議，將收購專注于開發(fā)自身免疫性疾病T細胞銜接器療法的生物技術(shù)公司Ouro Medicines。此次收購將為吉利德不斷擴展的炎癥與免疫領(lǐng)域管線增添一款臨床階段候選藥物gamgertamig（OM336）。該分子是一種靶向BCMA和CD3的T細胞銜接器，旨在通過有限療程的皮下注射，實現(xiàn)對B細胞的快速且深度清除。根據(jù)正在進行的1/2期臨床研究數(shù)據(jù)，OM336在自身免疫性溶血性貧血（AIHA）和免疫性血小板減少癥（ITP）等嚴重抗體介導(dǎo)的罕見疾病中，單個治療周期即可展現(xiàn)出顯著的療效，并具備差異化的安全性特征。目前，gamgertamig已獲得美國FDA授予的快速通道和孤兒藥資格認定，預(yù)計將于2027年進入注冊性臨床研究階段。

從機制上看，靶向BCMA的T細胞銜接器正被探索為治療嚴重炎癥性及自身免疫性疾病的一種精準策略。該類療法通過引導(dǎo)患者自身T細胞靶向表達BCMA的B細胞，從而清除致病性B細胞及漿細胞群體。臨床研究提示，這一機制有望降低炎癥反應(yīng)、改善器官層面的疾病表現(xiàn)，并在部分患者中實現(xiàn)免疫系統(tǒng)“重置”，從而達到無需長期免疫抑制治療的持久緩解效果。作為一種新興治療模式，T細胞銜接器有望與吉利德現(xiàn)有的CAR-T產(chǎn)品組合形成互補，為患者提供更多治療選擇。根據(jù)交易條款，吉利德將以16.75億美元的預(yù)付款收購Ouro Medicines全部股權(quán)，并根據(jù)后續(xù)開發(fā)與商業(yè)化進展，支付最高達5億美元的里程碑付款。

參考資料：

[1] Kali Therapeutics Announces Worldwide Exclusive License Agreement with Sanofi for Next-Generation Tri-Specific T-Cell Engager for Autoimmune Diseases. Retrieved March 24, 2026 from https://www.prnewswire.com/news-releases/kali-therapeutics-announces-worldwide-exclusive-license-agreement-with-sanofi-for-next-generation-tri-specific-t-cell-engager-for-autoimmune-diseases-302719567.html

[2] Gilead Sciences to Acquire Ouro Medicines to Advance First in Class T Cell Engager Program for Autoimmune Diseases. Retrieved March 24, 2026 from https://www.businesswire.com/news/home/20260323998270/en/Gilead-Sciences-to-Acquire-Ouro-Medicines-to-Advance-First-in-Class-T-Cell-Engager-Program-for-Autoimmune-Diseases

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