上海
1月23日，據(jù)CDE官網(wǎng)公示，勁方醫(yī)藥申報的“注射用GFS784”臨床試驗申請獲受理。據(jù)公開信息顯示，這是一款EGFR-Pan RAS ADC藥物，這也是全球首款進行IND申請的RAS ADC藥物。
據(jù)勁方醫(yī)藥官網(wǎng)，GFS784是一種利用大小分子協(xié)同效應(yīng)的新型藥物模式，被稱為功能性抗體協(xié)同偶聯(lián)物(“FAScon”)，由一種阻斷EGFR的抗體(RAS信號通路的上游細胞表面受體)及一種小分子泛RAS抑制劑組成。
這一設(shè)計靈感來源于 GFH925/cetuximab 聯(lián)合療法在臨床開發(fā)中取得的積極成果——該聯(lián)合療法通過同時靶向 EGFR 和 RAS 變異實現(xiàn)協(xié)同抗腫瘤效果。
GFS784 在設(shè)計上進一步擴大了作用范圍，它并不依賴于特定 RAS 突變，因此可能在應(yīng)對藥物耐藥性方面更具優(yōu)勢。臨床前研究顯示，無論小鼠模型對常用 ADC 細胞毒性有效載荷的敏感性如何，以腫瘤體積為指標，GFS784 都展現(xiàn)出持久而穩(wěn)健的抗腫瘤活性。
業(yè)內(nèi)觀察認為，GFS784 的創(chuàng)新組合策略可能為同時靶向 EGFR 和 RAS 提供新的思路，有望在未來臨床中實現(xiàn)更廣泛的適用性和更持久的療效。
圖源：勁方醫(yī)藥招股書
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