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全球制藥巨頭諾和諾德(NYSE:NVO)王牌產(chǎn)品司美格魯肽上半年繼續(xù)火爆,但公司整體腳步放慢。
8月6日,諾和諾德發(fā)布2025年上半年業(yè)績報(bào)告,當(dāng)期營收為1549.44億丹麥克朗(約合229.26億美元),同比增長18%(按固定匯率CER計(jì)算,下同);經(jīng)營利潤為722億丹麥克朗,同比增長29%。相比上年同期營收25%的同比增速,諾和諾德今年上半年?duì)I收增速有所下滑。
諾和諾德在財(cái)報(bào)中提及對(duì)2025年全年業(yè)績展望,目前其預(yù)計(jì)今年銷售同比增速在8%-14%之間,經(jīng)營利潤同比增速在10%-16%之間。這兩項(xiàng)財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)預(yù)期增速低于此前預(yù)期,且低于2024年二者26%的同比增速。
諾和諾德下調(diào)2025年銷售額預(yù)期與今年下半年增速預(yù)期降低有關(guān)。這背后是多重因素的影響,包括仿制GLP-1類藥物的持續(xù)使用,對(duì)作為原研藥廠商的諾和諾德帶來不小沖擊;貢獻(xiàn)最多收入的司美格魯肽市場(chǎng)擴(kuò)張速度低于預(yù)期;以及市場(chǎng)競(jìng)爭加劇等。
即將離任的諾和諾德全球總裁兼首席執(zhí)行官周賦德表示,因?yàn)?025年下半年公司GLP-1治療產(chǎn)品的增長預(yù)期下降,公司下調(diào)了全年的業(yè)績展望。因此,“我們正采取措施,進(jìn)一步優(yōu)化業(yè)務(wù)執(zhí)行,并在為未來增長繼續(xù)投入的同時(shí),確保公司成本結(jié)構(gòu)的高效運(yùn)作。”
8月7日,杜麥克接替周賦德?lián)沃Z和諾德全球總裁兼首席執(zhí)行官。截至8月6日美股收盤,諾和諾德股價(jià)下跌3.90%,為45.38美元/股,總市值為2014.44億美元。
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圖片來源:圖蟲創(chuàng)意
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減重版司美格魯肽增速最高
今年上半年,諾和諾德營收占比最高的明星產(chǎn)品司美格魯肽銷售額為1127.56億丹麥克朗(約合166.83億美元),為其貢獻(xiàn)73%的營收。
從銷售規(guī)模來看,在今年第一季度銷售額超越默沙東的帕博利珠單抗(俗稱“K藥”),成為新晉全球“藥王”后,司美格魯肽在今年上半年繼續(xù)穩(wěn)坐“藥王”寶座——上半年,K藥銷售額為151.61億美元。
諾和諾德的司美格魯肽有3個(gè)品牌上市銷售,減肥版銷售額增速最高。上半年,降糖注射版Ozempic 銷售額為 645.20 億丹麥克朗(約96.46億美元),同比增長15%;降糖口服版Rybelsus 銷售額為 113.48 億丹麥克朗(約16.79 億美元),同比增長5%;減重版注射液Wegovy 銷售額為368.88 億丹麥克朗(約54.58億美元),同比增長78%。
司美格魯肽的兩大降糖產(chǎn)品在上半年銷售額增速均出現(xiàn)下滑,2024年上半年,Ozempic 和Rybelsus銷售額分別同比增長36%和32%;而相比上年同期銷售額74%的同比增長,減重版司美格魯肽Wegovy 銷售額仍在高速增長。
不過,從增速來看,與過去多年近乎“狂飆”的表現(xiàn)相比,司美格魯肽銷售額今年出現(xiàn)放緩趨勢(shì)。2024年上半年,司美格魯肽銷售額約為130億美元,今年上半年該產(chǎn)品銷售額增速接近28%。而在2023年之前,僅降糖注射版和減重版注射液兩項(xiàng)產(chǎn)品每年的總銷售額都接近翻倍增長。
比如2017年,諾和諾德司美格魯肽的降糖適應(yīng)癥在美獲批;2018年降糖版司美格魯肽Ozempic獲得17.96億丹麥克朗的銷售額;2019年則為112.37億丹麥克朗,此后每年均實(shí)現(xiàn)高速增長;到2024年,該產(chǎn)品銷售額已經(jīng)達(dá)到1203.42億丹麥克朗。
諾和諾德司美格魯肽減重版Wegovy于2021年6月在美獲批,當(dāng)年為其貢獻(xiàn)13.86億丹麥克朗的銷售額;2023年,Wegovy銷售額為313.43億丹麥克朗,同比增長超4倍;2024年,該產(chǎn)品銷售額同比增長約85.7%,至582.06億丹麥克朗,增速明顯放緩。
雖然國內(nèi)外眾多企業(yè)都在布局GLP-1領(lǐng)域,但真正能給司美格魯肽造成“威脅”的,是諾和諾德的老對(duì)手禮來(NYSE:LLY)。司美格魯肽和禮來的替爾泊肽都屬于GLP-1類藥物,二者都能同時(shí)起到降糖、減重的效果。不同于司美格魯肽是GLP-1單受體激動(dòng)劑,替爾泊肽是GLP-1+GIP雙受體激動(dòng)劑。
替爾泊肽獲批時(shí)間比司美格魯肽晚,但其在2022年5月和2023年11月短短一年半時(shí)間,就在美先后獲批降糖適應(yīng)癥和減重適應(yīng)癥,并于2024年全球銷售額突破160億美元。
從最新數(shù)據(jù)來看,今年一季度,諾和諾德司美格魯肽銷售收入約80.11億美元,同比增長31%;禮來的替爾泊肽61.5億美元的銷售額雖然在規(guī)模上與之有差距,但同比增速達(dá)到160%。
從藥物效果、口服藥劑型到多靶點(diǎn)再到適應(yīng)癥,諾和諾德和禮來之間的競(jìng)爭已經(jīng)鋪開到方方面面。
以新適應(yīng)癥為例,藥物獲批新適應(yīng)癥,意味著該藥物將有更大增長空間,諾和諾德和禮來則在新適應(yīng)癥方面展開競(jìng)速,今年6月30日,禮來的替爾泊肽第三項(xiàng)適應(yīng)癥中度至重度阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)在中國獲批;7月18日,諾和諾德也宣布司美格魯肽新增慢性腎臟病(CKD)適應(yīng)癥在中國獲批。
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中美市場(chǎng)面臨挑戰(zhàn)
美國是諾和諾德最重要、貢獻(xiàn)收入最多的市場(chǎng),而中國地區(qū)則是下一個(gè)擁有巨大增長潛力的市場(chǎng)。周賦德稱,全球有超過10億肥胖癥患者,僅美國就有超過1億肥胖癥患者,而其中僅有數(shù)百萬人得到了治療。
根據(jù)財(cái)報(bào),今年上半年,美國地區(qū)為其貢獻(xiàn)872.79億丹麥克朗,占總營收比例為56.33%,同比增長17%;美國之外的“國際運(yùn)營部”整體營收同比增長19%,其中被單獨(dú)列出的中國地區(qū)未跑贏國際運(yùn)營部大盤,中國地區(qū)當(dāng)期營收為99.10億丹麥克朗,同比增長6%。
在這兩大市場(chǎng),諾和諾德都面臨諸多壓力。諾和諾德下調(diào)了美國市場(chǎng)的增長預(yù)期,其在財(cái)報(bào)中表示,Wegovy在美國肥胖癥市場(chǎng)、Ozempic在美國GLP-1糖尿病市場(chǎng),以及Wegovy在部分IO市場(chǎng)的增長預(yù)期均出現(xiàn)下降。
影響因素之一,是美國的司美格魯肽仿制藥仍在銷售。此前因減重藥火爆,司美格魯肽和替爾泊肽都曾出現(xiàn)缺貨,這也導(dǎo)致美國一度允許上述兩大藥品仿制藥的出現(xiàn)。隨著Wegovy在美國供應(yīng)恢復(fù)正常,今年4月,諾和諾德宣布將通過Hims&Hers等多家遠(yuǎn)程醫(yī)療平臺(tái)擴(kuò)大藥物銷售渠道。
然而,今年6月,諾和諾德宣布與Hims&Hers終止合作,稱后者正在“傳播誤導(dǎo)性營銷信息,危及患者安全。”諾和諾德在最新的財(cái)報(bào)中表示,不安全且非法的大規(guī)模配制行為仍在持續(xù),多家企業(yè)仍以“個(gè)性化定制”為幌子銷售仿制GLP-1類藥物。
另一大影響因素,則是禮來的替爾泊肽帶來的競(jìng)爭壓力。根據(jù)第一財(cái)經(jīng)報(bào)道,禮來的替爾泊肽目前在美國的處方量已超過司美格魯肽。
而在中國市場(chǎng),司美格魯肽要面臨的除了禮來的直接競(jìng)爭,還有2026年司美格魯肽核心分子專利在中國到期后,國內(nèi)藥企仿制藥的沖擊。根據(jù)媒體援引丁香園Insight數(shù)據(jù)庫,截至2024年7月,國內(nèi)有超700項(xiàng)GLP-1R項(xiàng)目正在申報(bào)途中。
財(cái)報(bào)顯示,今年上半年,司美格魯肽三個(gè)版本在國內(nèi)總銷售額為37.20億丹麥克朗,約合5.50億美元。其中,2021年在中國獲批上市的降糖版Ozempic,在今年上半年銷售額同比下降5%;去年11月在國內(nèi)商業(yè)化上市的減重版Wegovy,同期銷售額為8.42億丹麥克朗;今年1月在中國商業(yè)化上市的口服司美格魯肽片Rybelsus,上半年銷售額為1.16億丹麥克朗。
“諾和諾德仍在持續(xù)推進(jìn)Wegovy在全球更多地區(qū)的上市計(jì)劃,并繼續(xù)針對(duì)商業(yè)活動(dòng)展開投資,以提升Wegovy和Ozempic的市場(chǎng)滲透率。”諾和諾德在財(cái)報(bào)中表示。
撰文丨閆曉寒
編輯丨宋然
版式丨陳溪清
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