國(guó)產(chǎn)首臺(tái)！千億腫瘤市場(chǎng)，創(chuàng)新產(chǎn)品拿證！

國(guó)產(chǎn)首臺(tái)
小型化集成型質(zhì)子治療系統(tǒng)獲批上市

近日（5月12日)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布消息，由邁勝醫(yī)療自主研發(fā)的首臺(tái)國(guó)產(chǎn)小型化集成型質(zhì)子治療系統(tǒng)正式通過國(guó)家藥監(jiān)局審批，取得醫(yī)療器械注冊(cè)證。

質(zhì)子治療是全球公認(rèn)的“放療天花板”，相比于傳統(tǒng)放療，其可以精準(zhǔn)地打擊腫瘤，減少誤傷，具有更好的治療效果和更小的副作用，能夠明顯提升腫瘤患者的生存率和生存質(zhì)量。

但是傳統(tǒng)的質(zhì)子治療系統(tǒng)極其龐大，往往占地?cái)?shù)千平方米，差不多一個(gè)足球場(chǎng)大。其建設(shè)周期一般長(zhǎng)達(dá)3至5年，造價(jià)高達(dá)數(shù)億至數(shù)十億元，因此我國(guó)部署此類設(shè)備的醫(yī)院較少，同時(shí)患者的治療費(fèi)用也是居高不下。

而邁勝醫(yī)療此次獲批的這款小型化集成型質(zhì)子治療系統(tǒng)，體積僅有籃球場(chǎng)大小，造價(jià)更是降至傳統(tǒng)設(shè)備的十分之一，因此醫(yī)院建設(shè)該類產(chǎn)品的成本將大幅降低、運(yùn)營(yíng)將更便捷，從而降低患者的就醫(yī)負(fù)擔(dān)，有望推廣質(zhì)子治療這一尖端治癌技術(shù)落地各級(jí)醫(yī)院，惠及更多的患者。

值得一提的是，就在邁勝獲批前幾天，由上海艾普強(qiáng)研發(fā)的360度旋轉(zhuǎn)質(zhì)子治療系統(tǒng)也剛剛獲批注冊(cè)。

兩周內(nèi)兩款國(guó)產(chǎn)高端質(zhì)子設(shè)備接連上市，不僅徹底打破了瓦里安、IBA 等國(guó)際巨頭長(zhǎng)期壟斷的市場(chǎng)格局，更標(biāo)志著中國(guó)質(zhì)子治療裝備產(chǎn)業(yè)正加速步入國(guó)產(chǎn)化的新階段。

千億市場(chǎng)爆發(fā)在即
經(jīng)銷商迎來歷史性機(jī)遇

根據(jù)國(guó)家癌癥中心數(shù)據(jù)，2024年我國(guó)惡性腫瘤新發(fā)病例達(dá)515.06萬例，約70%的癌癥患者需要接受放療，而我國(guó)放療應(yīng)用率僅約 20%-25%，遠(yuǎn)低于歐美國(guó)家的 60%-70%。

質(zhì)子治療作為精準(zhǔn)放療的尖端代表，行業(yè)普遍估算適合質(zhì)子治療的病例占比為 15%-20%，對(duì)應(yīng)年潛在需求約 75-100 萬例。

但截至 2026 年5月，全國(guó)已運(yùn)營(yíng)的質(zhì)子治療中心（含質(zhì)子重離子中心）僅10家，年總治療能力不足2萬例，供需存在巨大缺口。對(duì)于醫(yī)療器械經(jīng)銷商而言，顯然是一個(gè)千億級(jí)的藍(lán)海市場(chǎng)。

而邁勝醫(yī)療小型化集成型質(zhì)子治療系統(tǒng)這種“國(guó)產(chǎn)首臺(tái)“的創(chuàng)新產(chǎn)品，正是醫(yī)療器械經(jīng)銷商夢(mèng)寐以求的掘金利器。沒有激烈的價(jià)格戰(zhàn)，沒有集采的壓力，憑借技術(shù)壁壘就能享受高毛利紅利。

然而，這只是中國(guó)醫(yī)療器械創(chuàng)新浪潮的一個(gè)縮影。

近年來，我國(guó)已經(jīng)獲批上市了400余款臨床剛需的創(chuàng)新醫(yī)械產(chǎn)品。對(duì)于經(jīng)銷商來說，這既是前所未有的機(jī)遇，也是巨大的挑戰(zhàn)。

機(jī)遇在于，創(chuàng)新器械普遍具有技術(shù)壁壘高、競(jìng)爭(zhēng)格局好、利潤(rùn)空間大的特點(diǎn)，能夠幫助經(jīng)銷商擺脫傳統(tǒng)耗材集采帶來的利潤(rùn)困境。而挑戰(zhàn)在于，絕大多數(shù)經(jīng)銷商朋友正卡在一個(gè)非常尷尬的十字路口——想轉(zhuǎn)型卻苦于信息差、看不懂產(chǎn)品的技術(shù)壁壘、不知道哪些能長(zhǎng)期盈利......

有些創(chuàng)新醫(yī)療器械億級(jí)賽道，很多經(jīng)銷商別說提前布局，甚至可能上市消息都沒關(guān)注。而那些早一步拿到信息、選對(duì)產(chǎn)品的人，已經(jīng)在享受技術(shù)壁壘帶來的高毛利紅利了。

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