吉林
廣州2026年5月29日 /美通社/ -- 5月29日，第二十屆東方心臟病學會議在上海召開。會上，中國醫學科學院阜外醫院顧東風教授分享了一項納豆紅曲膠囊的千人規模多中心隨機對照臨床研究成果。此臨床試驗論文已在美國心臟學院雜志亞洲版（JACC. Asia)在線發表。
該研究由湯臣倍健科學營養研究基金支持，中國醫學科學院阜外醫院、南方科技大學聯合六家醫學專業機構歷時多年完成。依托大樣本中國人群臨床試驗數據證實，湯臣倍健納豆紅曲膠囊可有效調控輕中度血脂異常人群的血脂水平，安全性良好，為國內輕中度血脂異常人群的早期預防與長期健康管理，提供了一種新的、安全有效的營養干預方案。
千人研究實證：納豆紅曲膠囊對輕中度血脂異常具調脂效果
《中國血脂管理指南2023》顯示，我國成人血脂異常患病率高達35.6%。對于輕中度血脂異常人群，考慮到長期累積可能帶來的心血管風險，積極進行血脂管理以預防心腦血管不良事件的發生尤為重要。生活方式干預是防治血脂異常的基本策略，而他汀類藥物是主流降脂方案，但不少人因擔心他汀類藥物副作用而依從性差，探索安全可靠、可長期使用的營養干預方案成為業界和社會需求。
納豆紅曲作為傳統藥食同源物質，分別富含納豆激酶和天然洛伐他汀（莫納可林K），降脂潛力備受關注。此前的小樣本臨床研究提示其單獨降脂效果，但二者聯用及與他汀藥物聯用的協同效應，仍缺乏大規模高質量的臨床證據。
為此，中國醫學科學院阜外醫院的顧東風教授團隊，聯合南方科技大學、中國醫科大學第一附屬醫院、福州大學附屬省立醫院等七家醫學機構，組織超過數百名臨床及科研人員共同開展研究。
研究采用多中心、雙盲、雙安慰劑、隨機對照的高標準臨床試驗設計，從多個臨床中心超萬人中篩選出符合條件的1110名35-74歲的血脂異常患者，以湯臣倍健納豆紅曲膠囊和辛伐他汀及其安慰劑為干預手段，進行為期3個月的降脂干預。
結果顯示，與同時不服用納豆紅曲和他汀的對照組相比，僅服用納豆紅曲膠囊的患者低密度脂蛋白膽固醇即"壞膽固醇"水平顯著下降13.21%，總膽固醇也降低9.26%。值得關注的是，在服用辛伐他汀藥物的基礎上聯用納豆紅曲膠囊，一個月后的"壞膽固醇"水平比單用他汀額外降低了5.05%，盡管在3個月時結果并未達到統計學顯著性。研究同時還發現，納豆紅曲膠囊的安全性良好。此外，研究還觀察到，納豆紅曲對甘油三酯、高密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B等其他多項血脂關鍵指標均有顯著改善。
圖總體研究設計及主要研究結果
表干預后1個月和3個月低密度脂蛋白膽固醇的絕對變化和相對變化
多家醫學機構強強聯合，開創營養臨床研究新范式
據悉，此項千人臨床研究覆蓋全國五省六市，發揮各方優勢，形成了跨地域、多中心的研究網絡。研究全程遵循國際血脂檢測質控標準，數據由國家心血管病中心臨床試驗平臺統一管理，開盲環節由第三方獨立執行，確保結果客觀中立。
國際同行對該研究評價為："既往納豆與紅曲組合的調脂臨床研究證據缺乏，該項目聚焦于血脂紊亂防治的臨床方向，采用了多中心、雙安慰劑、雙盲、隨機對照研究方案，設計嚴謹、工作量大、質控嚴格，研究結果對于明確納豆紅曲及其與他汀聯用在輕中度血脂異常患者中降低LDL-C水平的作用提供了證據。"
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