在醫療器械的細分賽道里,血液透析是一個特殊的領域。
在透析設備中,最核心的耗材莫過于透析器:被稱為患者的“體外人工腎”。
在透析器這個領域,有一個絕對的霸主——費森尤斯。
這個來自德國的企業,是全球血透行業妥妥的巨頭,尤其在中國市場,更是穩居第一名很多年。
基本上全中國所有三甲醫院,費森尤斯都是重癥患者的首選,護城河之深,令后來者難以望其項背。
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然而,這道看似堅固的技術壁壘,在2024年初遭遇了強有力的沖擊。
在2024年的一場醫保集采會上,費森尤斯卻被山東威海一家企業打得丟盔棄甲。
即便他們把透析器的報價從一百三十多降到了六十多塊,也依然沒能拿走最大份額,只是堪堪保住了一部分市場。
威高血凈,靠著這場集采,徹底終結了費森尤斯的行業壟斷地位。
這一戰,標志著中國血透市場正式從“外資主導”進入了“國產替代”的深水區。
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透析的原理,就是把患者血液引出體外,通過透析器清除毒素和多余水分。
但是最難的,是透析器內部那根比頭發絲還細的中空纖維膜。
說起來容易,做起來可就難了。
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簡單說,這玩意兒就像是一把中空的“粉絲”,它可以篩選出血液中的健康成分,攔截住其中的尿素、肌酐這些毒素。
聽上去就不簡單。因為首先要識別,還要能攔截。
而且這個“中空粉絲”的參數指標堪稱變態,尺寸要精確到微米、制造的溫度差一度都不行。
此外,還有紡絲液的粘度、擠出速度、卷繞速度、空氣層高度、凝固浴濃度……幾十個參數需要精密耦合,因為膜的結構和孔徑分布直接決定清除率和生物相容性。
拆開任何一項都不難,可是怎么能組合到一起,這就是商業機密。
人家費森尤斯在這一行幾十年了,手里全是經驗,而中國企業卻基本都是從零開始。
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威高是威海土生土長的企業,一開始是做一次性輸液管起家的,2004年進入了血液透析領域。
當時的模式是合資,找到有這種技術的外國企業合作,直接采購人家的生產線。
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但是核心技術掌握在人家手里,威高只是負責消毒、打包的代工廠,大頭基本都被外資企業賺走了。
對于這種情況,威高雖然難受,但是無可奈何。
最終,他們決定,自己研發。
這種爽文故事,所有人都會告訴你結局有多爽,但是很少有人告訴你,過程有多艱辛。
早期團隊從極小試制單元起步,反復調紡絲液、溫度場、凝固浴與卷繞張力,失敗次數以百計;
到2005年前后的透析器產品,已經能把膜做出來并推向臨床。
而2014年前后,其自研膜平臺被認為走到關鍵里程碑——完成應用驗證、進入更系統的國產替代放量階段。
至此,總算是研發出了合規合格的國產中空纖維膜。
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研發倒是研發出來了,但是對于這樣一個年輕品牌,市場不認啊。
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尤其是那些三甲醫院,他們資金預算相對充足,既然有更穩定、更可靠的進口品牌可選,那為什么要選擇一個不確定好不好用的國產產品?
雖然便宜,如果患者真出了問題,誰來擔這個責任?
所以很多年的時間里,威高只能在下沉市場發力。
通過一些縣級醫院或者民營體系,不斷堆臨床證據、完善服務體系,靠著價格便宜、品質過關慢慢積攢口碑。
一切的轉變發生在2024年的那場集采。
在那場集采中,費森尤斯也清楚自己的性價比并不高,如果真的讓威高在這場集采里勝出,自己就會喪失中國市場。
于是他們甚至不惜將價格來了個腰斬,但是即便如此,它的價格相對威高也略高了一些。
最終,威高在這場集采中勝出,拿到了最高的市場份額。
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集采一過,無數三甲醫院的訂單就向威高飛來。
之前他們不敢當第一個吃螃蟹的人,但是現在集采的結果下發了,中選產品成了默認選項,威高也就順利進入了三甲醫院。
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更重要的是,威高的產品性價比更高,很多醫院其實是樂于使用的,之前不敢用,現在有人兜底也就不怕了。
不僅如此,這次集采一落地,還有一個很大的好處。
之前一些鄉鎮醫院專業人才不足、水處理系統和場地感控不到位、搶救兜底能力還是有欠缺,所以開不了血透。
很多鄉鎮當地的腎衰竭患者,只能拖著病體每周往大城市三甲醫院跑好幾次。
如今國產透析器通過集采,一些小醫院也能采購了,國家也在推進基層血透建設,縣域醫共體幫扶,大大方便了當地的腎病患者。
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如果說威高把費森尤斯徹底打趴了,那是有點吹牛。
畢竟費森尤斯是正兒八經的血透巨頭,從設備到耗材到藥品到服務,全鏈條通吃,威高只是在透析器這個單品上實現了國產化的替代,在其他的配套產品上還有很長的路要走。
但是不可否認的是,只要國產企業能持續把質量做上去、把成本降下來,國產化就是一個不可逆的浪潮。
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技術突破、霸主換位,這種形容聽著宏大壯闊,但是落在實地,就是一條條人命、一個個家人。
以前費森尤斯占據市場第一的時候,透析器它敢賣130一個,對于很多病人來說,雖然有醫保報銷,自己承擔的價格也不算低。
如今威高等國產企業的崛起,讓費森尤斯自降身價一半多,就這,依然有利潤。
對于患者來說,不管是用國產透析器還是繼續用進口透析器,價格都比之前降低了不少,全國有一百多萬個病人需要透析保命,看似小小的降價,對于他們來說,就是天大的好處。
這或許,就是國產品牌崛起所帶來的最大的好處吧。
參考資料:
1. 山東威高血液凈化制品股份有限公司 《首次公開發行股票并在主板上市招股說明書》
2. 威海市人民政府官網 《高區:山東新聞聯播聚焦高區:血液透析器國產化的突圍之路》
3. 大眾網 《山東又出“醫療黑馬”!威高血凈上市,血液透析技術打破國外壟斷》
4. 河南省醫保局 《血液透析類醫用耗材省際聯盟采購代表品擬中選結果公示》
5. 中國經營報 《血液透析設備行業:外資占主導、國產加速崛起》
6. 眾成數科 《2025年11月中國血液透析設備市場分析報告》
7. 弗若斯特沙利文 《中國血液透析耗材市場研究報告》
(可一)
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