13價肺炎疫苗怎么選？最新證據來了

肺炎球菌是全球導致人群發病與死亡的重要病原體之一，其所致的肺炎球菌性疾病構成全球重要公共衛生負擔，在<5歲兒童及老年人群中負擔更為突出。同時，不同肺炎球菌血清型在致病性和耐藥性上表現異質，且多重耐藥特征突出。因此，有必要高度關注“血清型”，持續開展監測、優化疫苗價型覆蓋及研發策略，以提高對高負擔型別及耐藥相關型別的防控效益。

近期，由浙江中醫藥大學公共衛生學院傅傳喜教授牽頭并與國內多位知名疾控專家合作撰寫的《基于我國肺炎球菌血清型分布特征的肺炎球菌結合疫苗研發進展》已在《中華預防醫學雜志》網絡優先出版1，該文章系統梳理了我國肺炎球菌血清型及相關疾病的分布特征與耐藥現狀等，以期為我國PCV血清型覆蓋設計與免疫策略優化提供證據參考和科學支撐。

1) 肺炎球菌血清型分布特征

一項1997~2023年的系統性回顧分析顯示，19F長期為我國最常見的肺炎球菌血清型，其次為19A2；血清型分布也存在人群差異：一項2000—2016年的Meta分析結果顯示，我國<5歲兒童最常見血清型為19F、19A、7F和3，合計約占60.5%3。在兒童IPD（侵襲性肺炎球菌性疾病）病例中，19F是最常見血清型4。

綜上可見，我國肺炎球菌血清型分布以19F和19A為主；在兒童IPD病例中，3型占比相對更高。現有研究提示，19F和19A具有較強的鼻咽定植能力和生物膜形成能力，其致病力增強，使其在侵襲性及非侵襲性相關疾病中均表現為優勢血清型，且在侵襲性疾病中的占比較高5。以上研究數據為評估現有多價PCV的血清型覆蓋范圍，以及后續疫苗價型的設計與優化提供重要基礎數據。

2) 不同血清型肺炎球菌的耐藥現狀

2021年我國細菌耐藥監測網（CHINET）數據顯示，肺炎球菌對克林霉素、紅霉素和四環素的耐藥率均超過80%6，2023年數據進一步提示，兒童非腦膜炎肺炎球菌對紅霉素的耐藥可超過96%7、8，WHO將抗微生物藥物耐藥性（AMR）列為全球主要公共衛生威脅之一9，同時將肺炎球菌病的防控等級定為極高優先級10。

3) 肺炎球菌結合疫苗研究進展

我國仍以13價肺炎球菌多糖結合疫苗（PCV13）為主，PCV疫苗設計應基于區域IPD負擔、肺炎球菌血清型分布及動態監測，同時要兼顧群體免疫效應與血清型替代風險。2000—2016年數據顯示，我國<5歲兒童中19F、19A、7F、3型占60.5%3，而2012—2017年IPD患者以19F（32.8%）和19A（23.4%）為主11。PCV13自2016年在我國獲批應用，不過2017—2024年監測數據顯示，<14歲兒童中的19F、19A等仍持續流行。19A、19F等高流行特征提示，優化PCV13對關鍵血清型的免疫原性與保護效力，可能有助于精準降低兒童IPD負擔12，同時需強化區域血清型動態監測以應對替代風險。

目前國內已經獲批上市4款PCV13疫苗，其中國產PCV13-CRM197/TT三期臨床研究證明：2月齡組全程免疫后，其針對中國兒童肺炎球菌病疾病負擔最重*的四個血清型（19F、19A、7F和3）的免疫原性顯著優于對照組PCV13-CRM19712。PCV13-CRM197/TT對于中國兒童中肺炎球菌病疾病負擔最重*的血清型提供更優12保護。

PCV13-CRM197/TT質控標準高：不含苯酚、不含抗生素、不含動物源性培養基，成分更純凈，可降低中國潛在敏感體質寶寶接種的過敏風險13、14。

PCV13-CRM197/TT：真實世界驗證接種后安全性良好，未出現嚴重AEFI報告

敲黑板：優化疫苗對疾病負擔嚴重血清型的保護性效果，是我國當下開發肺炎結合疫苗更理性的選擇！

PCV13-CRM197/TT

●保護更精準：

我國<5歲兒童最常見血清型為19F、19A、7F和3，它針對我國兒童中這四個肺炎球菌病疾病負擔最重*的血清型提供更優保護；

● 純凈更安心：

潛在敏感體質寶寶也能接種：配方純凈，減少過敏風險；

● 安全更靠譜：

真實世界數據驗證接種后安全性良好。

參考文獻：

*疾病負擔最重：根據已發表的文獻資料，這四個血清型在中國多個地區的流行占比超過60%

：在預防接種后發生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，對機體只會造成一過性生理功能障礙的反應。

& 異常反應：合格的疫苗在實施規范接種過程中或者實施規范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關各方均無過錯的藥品不良反應。

1. 范晨璐, 鄭徽, 曾玫, 等. 基于我國肺炎球菌血清型分布特征的肺炎球菌結合疫苗研發進展[J]. 中華預防醫學雜志. DOI: 10.3760/cma.j.cn112150-20250805-00756.

2. Che J ,Bai P ,Xu J ,et al. Prevalence of Streptococcus pneumonia naive serotypes causing pneumococcal diseases in the Chinese Mainland: A systematic review and meta-analysis [J]. Hum Vaccine Immunotherapy, 2024,20(1):2416763.

3. Fu J ,Yi R ,Jiang Y ,et al. Serotype distribution and antimicrobial resistance of Streptococcus pneumoniae causing invasive diseases in China: a meta-analysis[J]. BMC Pediatric, 2019,19(1):424.

4. Lyu S, Shi W, Dong F, et al. Serotype distribution and antimicrobial resistance of pediatric Streptococcus pneumoniae isolated from inpatients and outpatients at Beijing Children′s Hospital[J]. Braz J Infect Dis, 2024, 28(2): 103734.

5. 趙文旭,楊帆,黃蕾,等. 肺炎鏈球菌莢膜多糖結構與合成的研究進展[J]. 微生物學報, 2024,64(9):3168-3199.

6. 全國細菌耐藥監測網. 2021年全國細菌耐藥監測網感染性疾病科細菌耐藥監測報告[J]. 中華醫院感染學雜志, 2023,33(22):3361-3369.

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10. Meeting of the Immunization Strategic Advisory Group of Experts November 2007--conclusions and recommendations[J]. Wkly Epidemiol Rec,2008,83(1):1-15全國細菌耐藥監測網. 2021年全國細菌耐藥監測網感染性疾病科細菌耐藥監測報告[J]. 中華醫院感染學雜志, 2023,33(22):3361-3369.

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13. 信息來源：公司內部

14. 中華兒科雜志編輯委員會,中華醫學會兒科學分會.兒童過敏性疾病診斷及治療專家共識[J].中華兒科雜志,2019,57(03):164-171.

15. 王碩,蔣競雄,王燕,王姿歡,王婷,王惠珊. 城市0~24月齡嬰幼兒過敏性疾病癥狀流行病學調查[J]. 中國兒童保健雜志. 2016, 24(2): 119-122.

16. 侯曉玲,皇惠杰,姜楠楠,等. 2014—2021年北京市兒童過敏性疾病門診就診構成比及變化趨勢分析[J]. 中國全科醫學, 2024, 27(27): 3395-3400.

17. 數據來源：PCV13-CRM197/TT上市后AEFI監測數據，數據期：2025年6月17日~2026年5月14日.

18. 張麗娜,李克莉,李燕,等.2023年中國疑似預防接種異常反應監測[J].中國疫苗和免疫,2025,31(02):121-131.

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校稿| Leon編審| Hide / Blue sea

編輯 設計| Alice