山東
近日，山東朱氏藥業集團有限公司因產品質量問題被監管部門“紅牌罰下”，引發社會廣泛關注。
據國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室通報，該企業在飛行檢查中被發現質量管理體系存在嚴重缺陷，包括管理者代表不熟悉法規、成品檢驗記錄不可追溯，甚至人為修改色譜儀系統時間以篡改環氧乙烷殘留量檢驗數據等嚴重違規行為。因此，其輸尿管介入鞘產品被取消國家集采中選資格，并被暫停國采申報資格長達18個月。
值得注意的是，這家年產值達30億元的行業龍頭，在婦女兒童健康領域同樣擁有龐大的產品矩陣。
婦女健康產品線
針對女性群體，朱氏藥業推出了多款外用貼劑，包括用于產后暖宮的暖宮貼、輔助治療原發性痛經的痛經貼、緩解乳腺不適的乳腺貼，以及用于體重管理的減肥貼。此外，公司還生產醫用宮頸凝膠（II類醫療器械），宣稱通過調節陰道微生態輔助緩解宮頸炎、陰道炎等癥狀。在口服保健食品方面，有面向孕婦及哺乳期婦女的葉酸片等。護膚品領域則有“澳麗本”系列產品。
圖片來源于：百度百科山東朱氏藥業集團官網
兒童健康產品線
兒童產品方面，小兒穴位貼敷治療貼是朱氏藥業推出的一款產品，覆蓋2-14歲兒童的呼吸道問題（感冒貼、退熱貼、咳嗽貼、咽扁貼）、消化道問題（腹瀉貼、積食貼、厭食貼）等。此外還有小兒臍貼、嬰兒退熱貼等物理降溫產品。
圖片來源于：環球醫藥網
需要指出的是，該系列貼劑并非毫無爭議。早在2023年，其穴位貼敷治療貼（注冊證號：魯械注準20152090310）就曾因檢出水楊酸甲酯不符合標準規定，被山東省藥品監督管理局要求主動召回（三級召回）。
一邊是集采處罰暴露出的質量管理漏洞，一邊是大量進入家庭和母嬰店的產品。這家年產值30億元的龍頭企業，其母嬰產品的質量安全，值得持續關注。
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