北京
Moderna的流感疫苗mRNA-1010上市申請將于下月接受FDA獨立專家審查。根據周四發布的聯邦公告，FDA疫苗及相關生物制品咨詢委員會將召開會議評估該申請。
這款基于mRNA技術的四價流感疫苗是Moderna在呼吸道病毒領域的關鍵產品之一。公司此前公布的臨床數據顯示，該疫苗在甲型H1N1和H3N2流感病毒株上誘導了更高的血凝抑制抗體滴度，相比傳統滅活流感疫苗表現出更優的免疫原性。
FDA咨詢委員會的審查意見將為監管決策提供重要參考，但非最終裁決。若獲批，mRNA-1010將成為首款上市的mRNA流感疫苗，標志著該技術平臺從新冠疫苗向常規疫苗的擴展。
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