山東
齊魯網·閃電新聞5月20日訊5月12日，“講好山東藥監故事”融媒體采風活動走進山東中平藥業有限公司。這家企業成立于2018年，在中藥材種植、趁鮮切制及飲片炮制全鏈條質量管理上不斷實現新跨越。
“合規即生命”：全鏈條質量管控筑牢中藥安全防線
山東省藥監局嚴格推動企業主體責任落實，督促企業建立最嚴謹的質量管理體系。在山東中平藥業，這一要求已轉化為覆蓋中藥材種植、趁鮮切制、飲片炮制、經營流通的全流程質控實踐。
“對于我們而言，合規就是企業的生命線，每一批藥材都承載著患者的健康。”山東中平藥業有限公司總經理助理楊寒冰在接受采訪時表示。她介紹，公司嚴格遵循《中華人民共和國藥品管理法》與《藥品生產質量管理規范》，構建了從源頭到終端的嚴密風控體系。通過壓實全員質量責任、強化原輔料入廠檢驗與生產工藝管控，實現了生產過程全記錄、質量風險全追溯。正是這種對法規的敬畏與對質量的堅守，使得中平藥業在2022年通過了中藥材產地趁鮮加工延伸檢查，并于2023年通過全國首家中藥材生產質量管理規范延伸檢查，樹立了行業合規新標桿。
審評審批與政策幫扶：讓“山東標準”跑出加速度
山東省藥監局實施“一企一策”“靠前一步”服務，積極助推醫藥產業高質量發展。
楊寒冰回憶道：“在企業向前端延伸產業鏈，開展中藥材趁鮮切制加工以及建設符合中藥生產質量管理規范要求的金銀花生產基地的過程中，省藥監局多次深入一線現場幫扶，針對申報材料和技術難點進行精準指導。”這種“一企一策”、全程跟進的服務模式，有效打通了政策落地的“最后一公里”，不僅縮短了企業申報周期，更降低了合規成本，幫助企業搶占了市場先機，讓“山東中平”的標準更快地轉化為市場競爭力。
監管與發展并重：科學監管護航產業向新而行
強大的監管催生強大的產業，嚴監管就是促發展。監管與服務并非對立，而是相輔相成的統一體。藥監部門一方面通過源頭嚴格監管有效防控中藥生產經營的質量風險，保障中藥質量的穩定可控；另一方面，通過加強對企業指導幫扶，助力企業落實《中藥材生產質量管理規范》《中藥生產監督管理專門規定》等法規要求，提升企業管理能力、檢驗能力等。
“我們深刻體會到，‘嚴監管’是幫我們守住底線的‘安全閥’，而‘優服務’則是助我們提質增效的‘推進器’。”楊寒冰深有感觸地說。在常態化監督檢查與幫扶式監管的雙重作用下，企業主動優化生產工藝、升級生產設施，在公平有序的市場環境中堅持走高質量發展道路。
閃電新聞記者 張吉紅 報道
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