滿足國(guó)內(nèi)診療需求，還走出國(guó)門！國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人表現(xiàn)亮眼

（人民日?qǐng)?bào)健康客戶端記者 李益萌）中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)與社會(huì)科學(xué)文獻(xiàn)出版社于2026年聯(lián)合發(fā)布的《醫(yī)療器械藍(lán)皮書：中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告（2025）》顯示，經(jīng)過(guò)近30年的自主創(chuàng)新與多輪產(chǎn)品迭代，我國(guó)手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)已進(jìn)入規(guī)模化發(fā)展快車道，產(chǎn)品供給能力顯著增強(qiáng)，國(guó)產(chǎn)化水平明顯提升，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品已實(shí)現(xiàn)主流手術(shù)機(jī)器人品種的全覆蓋。

搶占賽道，國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)表現(xiàn)亮眼

“手術(shù)機(jī)器人在我國(guó)是一個(gè)比較新的產(chǎn)業(yè)，但在歐美市場(chǎng)已經(jīng)發(fā)展多年，例如不少人都聽說(shuō)過(guò)的達(dá)芬奇機(jī)器人，一度壟斷行業(yè)超過(guò)20年。國(guó)產(chǎn)腔鏡機(jī)器人2022年獲批上市，打破了這一技術(shù)壟斷，在我國(guó)裝機(jī)量快速上升，2026年1～5月，國(guó)產(chǎn)圖邁機(jī)器人單品牌市場(chǎng)占有率已經(jīng)超過(guò)了達(dá)芬奇機(jī)器人。”上海微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人（集團(tuán)）股份有限公司總裁??何超以一組關(guān)鍵數(shù)據(jù)，向人民日?qǐng)?bào)健康客戶端記者展現(xiàn)了我國(guó)手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)的強(qiáng)勁發(fā)展勢(shì)頭 。

上述報(bào)告顯示，2010年以來(lái)，我國(guó)手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)從技術(shù)壁壘相對(duì)較低的骨科領(lǐng)域起步，并逐步拓展至神經(jīng)外科、口腔等其他硬組織手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域。2021年以來(lái)，我國(guó)企業(yè)在腔鏡、血管介入等軟組織領(lǐng)域也實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)化突破。

國(guó)產(chǎn)口腔手術(shù)機(jī)器人智能輔助手術(shù)治療。受訪者供圖

北京柏惠維康科技股份有限公司創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)劉達(dá)向人民日?qǐng)?bào)健康客戶端記者介紹，口腔手術(shù)機(jī)器人從研發(fā)源頭就由本土主導(dǎo)，不僅占據(jù)了先發(fā)，還保持了市場(chǎng)主導(dǎo)，至今全球領(lǐng)先，暫無(wú)進(jìn)口產(chǎn)品進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，可謂國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療裝備“換道超車”的標(biāo)桿。“口腔頜面病種復(fù)雜，同一機(jī)器人兼容不同術(shù)式是必然趨勢(shì)，不僅降低成本，還能進(jìn)一步提高設(shè)備利用率。更高性價(jià)比，更強(qiáng)通用性，都將加速國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人普惠化。”

劉達(dá)表示，國(guó)產(chǎn)口腔手術(shù)機(jī)器人通過(guò)將系統(tǒng)分解為獨(dú)立、可替換的功能模塊，軟硬件標(biāo)準(zhǔn)化，靈活配置，實(shí)現(xiàn)兼容；利用AI實(shí)時(shí)避障，讓機(jī)械臂在術(shù)中自適應(yīng)，避免器械碰撞；采用緊湊型設(shè)計(jì)，讓機(jī)器人系統(tǒng)適配中小診室與基層手術(shù)室，從研發(fā)設(shè)計(jì)層面更好適配“一機(jī)多用”。

4月15日，廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院國(guó)家呼吸醫(yī)學(xué)中心在穿刺手術(shù)機(jī)器人輔助下為高齡肺癌患者實(shí)施穿刺活檢及冷凍消融術(shù)。受訪者供圖

“在腔鏡、骨科、神經(jīng)外科手術(shù)中，組織器官的位置相對(duì)固定、形變量小，相比之下，穿刺手術(shù)機(jī)器人要面對(duì)的是‘活靶子’。”廣東真健康醫(yī)療科技開發(fā)股份有限公司公共事務(wù)總監(jiān)李冀釗向人民日?qǐng)?bào)健康客戶端記者表示，肺、肝等器官的位置，會(huì)隨著呼吸、心跳而發(fā)生較大偏移，若想實(shí)現(xiàn)亞毫米級(jí)的精準(zhǔn)穿刺，就要求機(jī)器人能夠?qū)崟r(shí)感知、動(dòng)態(tài)追蹤、主動(dòng)補(bǔ)償。

“目前，已有超過(guò)10款國(guó)產(chǎn)穿刺手術(shù)機(jī)器人獲批，核心功能達(dá)到了臨床先進(jìn)水平，可替代同類進(jìn)口設(shè)備。而且，依托產(chǎn)業(yè)鏈本土化，臨床耗材、后期運(yùn)維等綜合成本也大幅降低，邁入了商業(yè)化臨床落地與規(guī)模化裝機(jī)應(yīng)用的發(fā)展階段。在此基礎(chǔ)上，融合創(chuàng)新出可實(shí)現(xiàn)‘診斷+治療’一體化操作的微波消融手術(shù)機(jī)器人，取得國(guó)際首創(chuàng)突破。”李冀釗表示。

介入手術(shù)機(jī)器人技術(shù)壁壘高，是高端醫(yī)療器械的關(guān)鍵賽道，也是我國(guó)醫(yī)療裝備實(shí)現(xiàn)全球領(lǐng)跑的戰(zhàn)略突破口。“人體的冠脈血管直徑一般在2～4毫米，在這樣微小迂曲的通道里，讓機(jī)器人操控頭發(fā)絲般粗細(xì)的導(dǎo)管、導(dǎo)絲，還要兼顧輻射問題，是腔鏡、骨科、神經(jīng)外科、穿刺類機(jī)器人都不涉及的痛點(diǎn)。”北京唯邁醫(yī)療科技股份有限公司市場(chǎng)總監(jiān)田威向人民日?qǐng)?bào)健康客戶端記者表示。

田威介紹，國(guó)產(chǎn)介入手術(shù)機(jī)器人利用AI技術(shù)，實(shí)時(shí)分析X射線透視獲取的心臟血管影像，達(dá)到亞毫米級(jí)精準(zhǔn)操控；血管內(nèi)微弱的阻力變化也能被機(jī)器人捕捉，血管阻力感知靈敏度可達(dá)0.01N，約等于一枚普通回形針的重量，為微創(chuàng)介入手術(shù)提供了高精度操作支撐，讓患者獲得更加安全精準(zhǔn)的治療。

對(duì)于醫(yī)生來(lái)說(shuō)，國(guó)產(chǎn)介入手術(shù)機(jī)器人的迭代，讓他們告別了10千克～15千克的鉛衣，避免了脊柱、關(guān)節(jié)、輻射傷害等相關(guān)職業(yè)病；在技術(shù)創(chuàng)新的加持下，復(fù)雜介入手術(shù)的操作門檻大幅降低，學(xué)習(xí)曲線縮短，即便年輕醫(yī)生也可以快速成長(zhǎng)，緩解人才短缺問題。

創(chuàng)新引領(lǐng)，出海競(jìng)爭(zhēng)力不止于“物美價(jià)廉”

“國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人出海的競(jìng)爭(zhēng)力，不能停留在成本和價(jià)格優(yōu)勢(shì)層面，更要憑借技術(shù)創(chuàng)新，引領(lǐng)機(jī)器人外科發(fā)展。”何超表示，曾經(jīng)，國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人的獲批是在填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白，而今，部分國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人技術(shù)已達(dá)到全球領(lǐng)先水平，形成了超越價(jià)格優(yōu)勢(shì)的核心國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。

5月26日，比利時(shí)ORSI Academy使用我國(guó)手術(shù)機(jī)器人，與比利時(shí)OLV Hospital實(shí)施歐洲首例機(jī)器人遠(yuǎn)程手術(shù)。受訪者供圖

“國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人不僅為海外市場(chǎng)帶去了高端醫(yī)療裝備，幫助一些國(guó)家實(shí)現(xiàn)了‘零的突破’，更同步輸出了體系化的高質(zhì)量服務(wù)能力。”何超舉例表示，依托遠(yuǎn)程技術(shù)，國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人已率先開展跨國(guó)遠(yuǎn)程手術(shù)，提升了部分醫(yī)療資源相對(duì)薄弱國(guó)家復(fù)雜微創(chuàng)手術(shù)的可及性。同時(shí)，基于這項(xiàng)技術(shù)，為尚未開展機(jī)器人手術(shù)的國(guó)家，提供醫(yī)生與護(hù)理團(tuán)隊(duì)培訓(xùn)，幫助其建立完整的機(jī)器人手術(shù)臨床應(yīng)用體系。

“打個(gè)比方，我們不僅是在‘賣車’，還要關(guān)注‘高速公路’是否完善，以及‘駕駛員’是否經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)。隨著機(jī)器人手術(shù)在更多國(guó)家和醫(yī)院落地，不同臨床場(chǎng)景下的應(yīng)用反饋，也在持續(xù)推動(dòng)我們對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行迭代升級(jí)，不斷提升系統(tǒng)穩(wěn)定性、操作便捷性以及智能化水平。”何超說(shuō)。

在何超看來(lái)，國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人能夠在“遠(yuǎn)程”領(lǐng)域率先突破，與中國(guó)自身的醫(yī)療資源分布與技術(shù)發(fā)展水平高度契合。“從臨床需求來(lái)看，我國(guó)醫(yī)療資源分布仍不均衡，部分二三線城市開展復(fù)雜手術(shù)的能力相對(duì)不足，需要借助遠(yuǎn)程手術(shù)，讓一線城市專家實(shí)現(xiàn)跨區(qū)域指導(dǎo)；從技術(shù)基礎(chǔ)來(lái)看，我國(guó)通信技術(shù)處于全球領(lǐng)先水平，我們也正與通信領(lǐng)域頭部企業(yè)合作，探索如何將前沿通信技術(shù)應(yīng)用于遠(yuǎn)程手術(shù)，并基于醫(yī)院現(xiàn)有寬帶網(wǎng)絡(luò)，構(gòu)建低成本、快速部署的遠(yuǎn)程手術(shù)一體化解決方案。當(dāng)這些關(guān)鍵問題逐步解決后，遠(yuǎn)程機(jī)器人手術(shù)才真正具備規(guī)模化、商業(yè)化發(fā)展的基礎(chǔ)。”

供應(yīng)鏈培育，突破核心部件的進(jìn)口依賴

“近年來(lái)，我國(guó)手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)了從‘零的突破’到‘主流品種全覆蓋’的跨越，成績(jī)有目共睹，但部分核心部件仍在一定程度上依賴進(jìn)口供應(yīng)。”敏捷醫(yī)療科技（蘇州）有限公司創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)徐敏向人民日?qǐng)?bào)健康客戶端記者表示，“正視問題是第一步，更重要的是主動(dòng)破局。”

工作人員進(jìn)行手術(shù)機(jī)器人手術(shù)臂運(yùn)動(dòng)精度測(cè)試。受訪者供圖

徐敏表示，進(jìn)口依賴會(huì)帶來(lái)多重問題。一是供應(yīng)鏈韌性不足，國(guó)際形勢(shì)、政策以及供應(yīng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)決策等波動(dòng)，可能帶來(lái)供貨慢甚至斷供的風(fēng)險(xiǎn)，影響國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品交付；二是成本負(fù)荷傳導(dǎo)，進(jìn)口核心部件價(jià)格較高，會(huì)拉高整機(jī)成本，最終成為患者手術(shù)費(fèi)用的一部分，影響基層普及和全球化競(jìng)爭(zhēng)；三是迭代優(yōu)化掣肘，如果進(jìn)口部件的升級(jí)節(jié)奏和技術(shù)路線由海外供應(yīng)商主導(dǎo)，不與國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品協(xié)同，就無(wú)法自主完成迭代。

“基于此，我們從創(chuàng)立之初就堅(jiān)持‘整機(jī)牽引、部件跟進(jìn)’的策略，通過(guò)自主研發(fā)與國(guó)內(nèi)供應(yīng)鏈培育雙軌并行，在實(shí)踐中探索出可行路徑。”徐敏介紹，在江蘇蘇州，敏捷帶動(dòng)本地精密制造供應(yīng)商形成近億元采購(gòu)生態(tài)，這種整機(jī)與部件協(xié)同成長(zhǎng)的模式，是破解進(jìn)口依賴的可行路徑，也為行業(yè)提供了可復(fù)制的樣本。“只有整機(jī)企業(yè)愿意給國(guó)產(chǎn)部件驗(yàn)證迭代的機(jī)會(huì)，同時(shí)，國(guó)產(chǎn)部件也愿意積極在真實(shí)場(chǎng)景中升級(jí)成熟，才能讓‘自主研發(fā)’與‘國(guó)產(chǎn)替代’雙軌并行。”

“在行業(yè)內(nèi)，我們已實(shí)現(xiàn)神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人核心部件的自主可控。”在劉達(dá)看來(lái)，若想從源頭破解進(jìn)口依賴，需要堅(jiān)持全鏈條自研，并強(qiáng)化自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，構(gòu)建技術(shù)壁壘與產(chǎn)業(yè)話語(yǔ)權(quán)，同時(shí)，與國(guó)內(nèi)供應(yīng)鏈達(dá)成更深度的聯(lián)動(dòng)，如此一來(lái)，既能滿足真實(shí)臨床需求，又便于快速驗(yàn)證迭代。

田威認(rèn)為，自主研發(fā)的戰(zhàn)略價(jià)值，不僅在于規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)、降低成本，更在于敏捷創(chuàng)新。“與國(guó)內(nèi)三甲醫(yī)院共建臨床研發(fā)中心，讓一線醫(yī)生深度參與產(chǎn)品定義、設(shè)計(jì)，讓每一次迭代都響應(yīng)臨床需求，助力高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈自主可控。”

“核心部件的國(guó)產(chǎn)替代正由點(diǎn)到面逐步推進(jìn)，預(yù)計(jì)未來(lái)3～5年，將在更多品類上實(shí)現(xiàn)規(guī)模化應(yīng)用。手術(shù)機(jī)器人的可靠性驗(yàn)證沒有捷徑，需要整機(jī)企業(yè)、部件企業(yè)和臨床機(jī)構(gòu)共同投入，以真實(shí)臨床數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)持續(xù)改進(jìn)。”徐敏表示，“當(dāng)我們的供應(yīng)鏈真正自主可控，國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人就能從‘產(chǎn)品出海’走向‘標(biāo)準(zhǔn)出海’，在全球高端醫(yī)療裝備領(lǐng)域贏得應(yīng)有的話語(yǔ)權(quán)。”

對(duì)于國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人企業(yè)而言，究竟應(yīng)聚焦單一賽道，還是持續(xù)拓展產(chǎn)品矩陣？何超認(rèn)為，盡管多品類布局對(duì)企業(yè)提出了更高要求，但在當(dāng)前產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈的背景下，僅依靠單一產(chǎn)品難以長(zhǎng)期保持市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)和品牌競(jìng)爭(zhēng)力。“企業(yè)在實(shí)現(xiàn)核心產(chǎn)品突破后，可以結(jié)合臨床需求和市場(chǎng)變化，逐步推進(jìn)多品類布局。這不僅有助于增強(qiáng)企業(yè)自身的綜合競(jìng)爭(zhēng)能力，也有利于提升產(chǎn)業(yè)鏈的安全性與自主可控水平。”