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開啟“合成致死”精準抗癌全球化新征程。
據IPO早知道消息,5月13日,南京英派藥業股份有限公司(下稱“英派藥業”)以股票代碼7630.HK正式登陸港交所主板。本次全球發售共41,977,000股H股,發行價為20.1港元,綠鞋前募資總額約8.4億港元(約1.08億美元),綠鞋后發行規模約9.7億港元(約1.24億美元)。
本次上市由高盛與中金公司擔任聯席保薦人,基石投資者陣容實力雄厚,騰訊、禮來亞洲基金(LAV)、Foresight Funds、江北新區國資、上弦月基金(First Quarter Moon OFC)、Exome悉數參與認購。新股發行國際配售部分獲24.58倍認購,香港公開發售認購踴躍,錄得2282.4倍。
英派藥業專注于合成致死機制的精準抗癌創新藥研發,是港股市場首家以合成致死機制為核心的腫瘤創新藥企業,也是全球極少數同時擁有商業化階段PARP1/2抑制劑及臨床階段新一代PARP1選擇性抑制劑的企業之一。此次上市標志著中國創新藥企業在全球精準抗癌賽道的重要突破。
英派藥業首席執行官蔡遂雄博士表示:“今日英派藥業成功登陸港交所主板,是公司發展歷程中的重要里程碑,凝聚了全體團隊的不懈努力,也離不開香港聯交所、南京江北新區及省市各級政府部門、各位投資人及各中介機構的專業賦能與大力支持!當前公司已擁有商業化產品、豐富的臨床管線及兩大前沿創新技術平臺。未來我們將進一步推進公司的各個項目,擴展管線和合作,夯實公司的基本面,創造公司的長遠價值。”
商業化產品塞納帕利:
以安全性優勢破局卵巢癌全人群維持治療
公司核心產品塞納帕利(IMP4297,商品名:派舒寧?)已于2025年1月獲國家藥監局(NMPA)批準上市,用于晚期卵巢癌全人群一線維持治療,成為國內僅有的三款覆蓋該適應癥的PARP1/2抑制劑之一。關鍵III期FLAMES研究結果顯示,塞納帕利在無進展生存期(PFS)方面展現出極具競爭力的臨床獲益,且非血液學不良反應發生率更低,長期用藥耐受性優勢顯著。
商業化層面,公司于2023年底與華東醫藥達成戰略合作,授權塞納帕利在中國內地的獨家市場推廣權,總交易金額達2.9億元。截至2025年底,塞納帕利已進入全國900多家醫療機構及300多家DTP藥房。該產品于2025年12月納入國家醫保目錄,患者可及性大幅提升。與此同時,其歐洲上市許可申請(MAA)已于2025年8月獲EMA受理,預計2026年下半年獲批,出海進程穩步推進。
全球稀缺的合成致死管線矩陣
英派藥業已圍繞合成致死機制構建系統性管線布局。除塞納帕利外,公司管線還涵蓋4款臨床階段及7款臨床前候選藥物,為全球最全面、最先進的合成致死產品組合之一。通過整合小分子藥物與新興療法(包括ADC和降解劑)的研發平臺,公司持續推動創新突破。
其中,下一代PARP抑制劑IMP1734,通過選擇性靶向PARP1,同時保留PARP2的活性,能以更精準的治療策略實現安全性的提升,尤其是可顯著降低血液學毒性。此款關鍵產品目前處于I/II期臨床,已與Eikon Therapeutics達成合作,首付款3150萬美元,潛在交易總額近10億美元。全球范圍內選擇性PARP1賽道仍處于早期競爭階段,新一代PARP1選擇性抑制劑憑借更優的耐受性及廣泛的聯合用藥潛力,在乳腺癌、前列腺癌及膠質母細胞瘤等實體瘤領域存在顯著市場機遇。
另一關鍵產品IMP9064為公司自主研發的ATR選擇性抑制劑,已完成I期臨床研究并確定了臨床II期推薦劑量(RP2D),是潛在的中國首個ATR選擇性抑制劑。同時,作為與PARP抑制劑聯合使用的協同靶點,公司正在探索塞納帕利聯合IMP9064用于治療鉑耐藥卵巢癌,以克服PARP抑制劑耐藥問題。
此外,公司早期管線包含7款IND前階段項目,覆蓋PKMYT1/WEE1、DHX9、ATM、USP1、CHK1/2等關鍵合成致死靶點,以及下一代ADC、蛋白降解劑等新興療法。
高特佳看好英派的平臺化技術壁壘及先發優勢
此前,英派藥業獲得了禮來亞洲基金、騰訊、華嶺資本、越秀產業基金、高特佳投資、太平洋保險等知名機構投資。
高特佳于2024年4月聯合領投英派藥業D+輪融資。高特佳副總經理于建林表示:“英派藥業在創始人及首席執行官蔡遂雄博士的帶領下,依托自主研發的合成致死研發平臺,已在DNA損傷修復通路(DDR)領域構建起全球覆蓋面最廣的差異化管線,擁有1款已成功商業化的核心產品和11款在研創新藥物。本次成功登陸港股,相信公司將借助資本市場的力量,加速核心產品的全球化商業化進程與前沿管線的臨床推進,早日惠及廣大癌癥患者。”
于建林指出:“英派藥業核心產品是PARP1/2抑制劑塞納帕利(IMP4297),已于2025年1月在中國獲批上市,用于卵巢癌一線維持治療。卵巢癌是全球女性最常見的惡性腫瘤之一,傳統化療方案存在耐藥性高、復發率高、副作用顯著等臨床痛點,患者亟需更安全有效的長期維持治療方案。基于合成致死機制的PARP抑制劑是攻克卵巢癌等DNA損傷修復相關癌癥的關鍵突破口。英派藥業在該領域已經建立了技術壁壘和先發優勢。”
“我們非常看好英派藥業差異化的產品研發管線和廣闊的全球市場空間。”于建林進一步表示,“根據弗若沙利文數據顯示:合成致死首個成藥靶點PARP1/2抑制劑2024年全球市場規模已達約43億美元,預計2029年將突破69億美元。英派藥業是全球少數同時擁有商業化階段PARP1/2抑制劑與臨床階段下一代PARP1選擇性抑制劑的企業之一,并在ATR、WEE1、PKMYT1、DHX9、ATM、USP1、CHK1/2等多個靶點上均有深度布局。我們期待并堅信英派藥業將成為全球合成致死領域的領軍企業,為全球癌癥患者帶來更優的創新療法。”
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