首臺國產小型化集成型質子治療系統注冊證獲批

來源：邁勝醫療

近日，邁勝醫療自主研發的小型化集成型質子治療系統，正式獲國家藥品監督管理局批準，取得醫療器械注冊證，成功獲批上市。

這一成果不僅是國產高端放療設備研發史上里程碑式的重大突破，更標志著我國醫療裝備產業在核心技術自主可控、產業創新自立自強道路上實現關鍵跨越。

邁勝醫療肩負國之重器使命，一舉填補國內小型化集成型質子治療系統領域的市場與技術空白，以硬核科創實力筑牢健康中國建設根基，為國內精準放療產業高質量升級與創新發展注入強勁核心動能。

在國產化深入發展的今天，邁勝醫療深度扎根臨床需求，堅定不移深耕小型化、集成化、智能化技術路線，以技術創新重構質子治療行業發展格局。此次獲批的產品是我國首臺國產小型化集成型質子治療系統，先后納入國家工信部《首臺（套）重大技術裝備推廣應用指導目錄》（2019版及2024版），并作為重點成果亮相“十四五”國博成就展。

邁勝小型化集成型質子治療系統

該產品采用集成化超導質子加速器與一體化機架設計，體積小巧；配備業界領先的HYPERSCAN超高速筆形束掃描技術（能量層切換速度僅50ms）和獨有的Adaptive Aperture自適應多葉光柵技術（橫向半影僅2mm），多種先進技術帶來了更快、更精確的劑量輸出。同時，該系統還集成了體表光學追蹤系統，用于高精度的質子治療患者擺位和分次內運動管理。在性能與運行優勢上，邁勝小型化集成型質子治療系統亮點突出：

總體擁有成本低，讓尖端技術更易落地；

建設運維效率高，模塊化設計縮短建設周期，簡化后期維護流程，降低長期運營管理難度；

綠色環保節能，大幅度降低運行階段的電、水資源消耗，契合低碳醫療理念；

束流利用率高，最大化利用質子束能量，減少束流損耗的同時降低成本；

未來可拓展DirectARC弧形治療、FLASH技術、自適應治療等尖端放療技術。

同時，該產品可廣泛應用于全身實體惡性腫瘤，覆蓋臨床多數腫瘤治療需求，滿足多元化、個性化腫瘤治療需求。

作為兼具硬核科研創新實力與高端工業化智造能力的科創企業，邁勝醫療始終立足產業全局謀篇布局，深耕高端質子治療裝備領域，全力構建標準化、規模化、自主化的產業生態，引領行業高質量發展。

依托廣州和昆山兩大產業基地，邁勝醫療貫通研發、生產、裝配、供應鏈全鏈條，建成國內首個完備的質子治療設備全產業生態布局，實現核心部件和算法專利自主可控、系統集成標準化量產。憑借“雙輪驅動、全域協同”的發展模式，全面保障設備生產交付的高效性與穩定性。同時，公司布局豐富多元產品矩陣，涵蓋單室、多室質子治療系統等全套解決方案，可結合各級醫院規模體量、接診流量、場地條件，量身定制個性化配置方案，精準適配不同層級醫療體系建設需求，助力醫療資源優化配置，讓更多腫瘤患者就近接受高端精準放療服務。

大國重器，守護民生福祉。邁勝醫療自主研發的小型化集成型質子治療系統正式獲批上市，既是企業堅守初心、深耕賽道的成果積淀，更是我國高端醫療裝備自主創新的標志性里程碑。通過小型化、集成化創新設計，大幅降低質子治療中心建設與運營門檻，讓高端稀缺的尖端放療技術下沉落地、普惠基層，真正踐行“讓質子治療惠及更廣腫瘤患者”的使命愿景。

面向未來，邁勝醫療將持續以技術創新為核心引擎，以自主智造為發展根基，深耕腫瘤精準治療主賽道，不斷攻克核心技術瓶頸、完善全產業鏈戰略布局，致力推動質子治療走向可及化、可負擔化、標準化，切實減輕患者就醫負擔、提升生存生活質量。同時積極參與全球抗癌事業發展，彰顯中國醫療科創力量，為守護國民生命健康、驅動全球醫療產業革新持續貢獻邁勝力量。