北京
Aviceda Therapeutics 公布了其針對年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）繼發(fā)性地圖狀萎縮（GA）患者的 AVD-104 的 2b 期 SIGLEC 臨床試驗的主要結(jié)果，證明該藥有望延緩病情發(fā)展并改善視力功能。該研究把 AVD-104 和現(xiàn)有的 GA 藥物 avacincaptad pegol 做了對比。
在每月 1 mg AVD-104 治療組中，GA 病變生長速率在 12 個月內(nèi)比基于歷史安慰劑和自然病程數(shù)據(jù)預(yù)期的低約 31%，盡管與活性對照組相比，主要終點沒有達到統(tǒng)計學上的顯著差異。接受 AVD-104 治療的參與者在整個研究期間平均最佳矯正視力（BCVA）持續(xù)提升了 0.6 個字母——這個結(jié)果之前在其他的 GA 試驗里從沒見過——并且相當一部分患者的視力明顯好轉(zhuǎn)（比如增加了 5 個、10 個甚至 15 個字母）。只有 2% 接受治療的患者出現(xiàn)了新生血管性 AMD，表明這一已知風險的發(fā)生率較低。
AVD-104 是一種表面包裹聚唾液酸的納米顆粒，用來與視網(wǎng)膜免疫細胞（如巨噬細胞和小膠質(zhì)細胞）上的多種唾液酸結(jié)合免疫球蛋白樣凝集素（SIGLEC）受體結(jié)合，以減少促炎信號傳導(dǎo)并延緩視網(wǎng)膜變性。安全性良好，沒有出現(xiàn)意料之外的嚴重不良反應(yīng)，且新生血管轉(zhuǎn)化的發(fā)生率與歷史數(shù)據(jù)相比更低。
Aviceda說，計劃在2026年科學會議上展示詳細數(shù)據(jù)，并打算將AVD-104推進到三期確證性研究，試驗設(shè)計將參考這些二期b結(jié)果以及正在進行的與監(jiān)管機構(gòu)的溝通。
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