百時美施貴寶TYK2抑制劑再獲歐盟批準,用于治療活動性銀屑病關節炎
百時美施貴寶(Bristol Myers Squibb)今日宣布,歐盟委員會已批準Sotyktu(deucravacitinib)單藥或聯合甲氨蝶呤用于治療活動性銀屑病關節炎(PsA)成人患者,這些患者此前對疾病修飾抗風濕藥物(DMARD)治療應答不足或不耐受。Sotyktu是一款每日一次口服的選擇性酪氨酸激酶2(TYK2)抑制劑。
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此次歐盟批準基于關鍵性3期臨床試驗POETYK PsA-1和POETYK PsA-2的積極結果。這兩項試驗評估了Sotyktu用于活動性PsA成人患者的療效和安全性。在兩項試驗中,Sotyktu治療均顯著改善了疾病活動度,評估指標包括美國風濕病學會20%改善標準(ACR20)和最小疾病活動度(MDA)。
Sotyktu是一款具有獨特作用機制的口服、選擇性TYK2抑制劑。Sotyktu通過結合TYK2的調節結構域實現高度選擇性,從而抑制TYK2并調控其下游功能。研究顯示,在具有生理相關性的濃度下,Sotyktu對TYK2具有高度選擇性;在體外試驗中,尚未顯示其會抑制JAK1、JAK2或JAK3。它已在全球多個國家和地區獲批用于治療中重度斑塊狀銀屑病成人患者,并且也已在美國獲批用于治療活動性銀屑病關節炎成人患者。
IPO募資超3億美元,新銳公司開發自身免疫性疾病和炎癥性疾病精準療法
Odyssey Therapeutics日前宣布,通過IPO募資約3.04億美元。該公司是一家臨床階段生物醫藥公司,致力于開發能夠精準靶向疾病病理機制的藥物,旨在改變自身免疫性疾病和炎癥性疾病患者的現有治療標準。自2021年成立以來,Odyssey憑借其藥物發現團隊的科學專長以及一整套綜合工具,高效構建了由內部發現的候選產品組成的研發管線。這些候選產品有望使存在未滿足需求的自身免疫性疾病和炎癥性疾病患者實現深度且持久的緩解。
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該公司研發進展最快的在研藥物OD-001是一款口服小分子RIPK2支架功能抑制劑。Odyssey認為,阻斷RIPK2與XIAP相關的支架功能,有可能阻斷下游通路信號傳導,并抑制驅動病理進程的先天性和適應性免疫系統中促炎細胞的激活;這些細胞會產生高水平細胞因子,例如TNF、TL1A和IL-23,而這些細胞因子均已被驗證為炎癥性腸病(IBD)的治療靶點。OD-001目前正在2期臨床試驗中接受評估。
參考資料:
[1] Odyssey Therapeutics Announces Pricing of Upsized Initial Public Offering. Retrieved May 8, 2026, from https://www.globenewswire.com/news-release/2026/05/08/3290782/0/en/odyssey-therapeutics-announces-pricing-of-upsized-initial-public-offering.html
[2] Bristol Myers Squibb Receives European Commission Approval of Sotyktu (deucravacitinib) for the Treatment of Active Psoriatic Arthritis in Adults. Retrieved May 8, 2026, from https://www.businesswire.com/news/home/20260507663929/en/Bristol-Myers-Squibb-Receives-European-Commission-Approval-of-Sotyktu-deucravacitinib-for-the-Treatment-of-Active-Psoriatic-Arthritis-in-Adults
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