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      國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥銷(xiāo)售突破1500億!

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      作者 | 無(wú)名

      編輯 | 鄭瑤


      持續(xù)的高強(qiáng)度研發(fā)投入,正在轉(zhuǎn)化為顯著的商業(yè)化產(chǎn)出。2025年,以約30家代表性上市創(chuàng)新藥企為樣本,創(chuàng)新藥收入合計(jì)已超1500億元,這是中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入全面收獲期的最直接佐證。


      01

      研發(fā)投入密集兌現(xiàn)



      2025年代表性創(chuàng)新藥企創(chuàng)新藥銷(xiāo)售情況如下:


      數(shù)據(jù)來(lái)源:各公司2025年年報(bào)/業(yè)績(jī)公告,依所列企業(yè)創(chuàng)新藥銷(xiāo)售收入大小排序。

      從產(chǎn)出端來(lái)看,2025年中國(guó)獲批創(chuàng)新藥119個(gè),較2024年增長(zhǎng)28%,國(guó)產(chǎn)新藥首次超過(guò)進(jìn)口新藥占比(52%)。國(guó)產(chǎn)新藥從“跟跑”到“并跑”乃至局部“領(lǐng)跑”的趨勢(shì)愈發(fā)清晰,在雙抗、ADC、細(xì)胞療法等新興療法領(lǐng)域,中國(guó)企業(yè)的全球占比正快速提升。


      02

      雙百億時(shí)代開(kāi)啟



      2025年,恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥收入達(dá)163.42億元,同比增長(zhǎng)26.1%,已全面超越仿制藥成為公司主要收入來(lái)源;中國(guó)生物制藥創(chuàng)新藥收入152.2億元,同比增長(zhǎng)26.2%;百濟(jì)神州總營(yíng)收382.25億元,同比增長(zhǎng)40.5%,澤布替尼已成為全球處方量最大的BTK抑制劑。

      三家企業(yè)創(chuàng)新藥營(yíng)收合計(jì)接近700億元,貢獻(xiàn)了樣本總量的近半壁江山,“雙百億”創(chuàng)新藥收入時(shí)代正式開(kāi)啟。

      恒瑞醫(yī)藥以"仿轉(zhuǎn)創(chuàng)"為核心戰(zhàn)略,研發(fā)投入強(qiáng)度近30%,旗下帕洛卡替尼、SHR-4849(HER3 ADC)等多款產(chǎn)品處于海外關(guān)鍵臨床階段。2025年創(chuàng)新藥收入163億元,較仿制藥收入已形成絕對(duì)主體,標(biāo)志著轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略取得階段性成功。

      百濟(jì)神州以澤布替尼為核心商業(yè)化支柱,2025年全球銷(xiāo)售額超280億元(人民幣),超越伊布替尼成為同類(lèi)BTK抑制劑中全球處方量第一大產(chǎn)品。其在美國(guó)、歐洲建立的完整商業(yè)化團(tuán)隊(duì),為后續(xù)管線產(chǎn)品出海奠定了稀缺的基礎(chǔ)設(shè)施。


      03



      成長(zhǎng)彈性彰顯

      翰森制藥創(chuàng)新藥收入123.54億元,同比大增82.2%,成為“百億Biotech”陣營(yíng)的最新成員;先聲藥業(yè)創(chuàng)新藥收入63.04億元,同比增長(zhǎng)81.5%;信達(dá)生物創(chuàng)新藥收入118.96億元,同比增長(zhǎng)44.6%。康方生物創(chuàng)新藥銷(xiāo)售收入30.56億元,同比增長(zhǎng)43.9%,其依沃西單抗(AK112)出海首付款5億美元、創(chuàng)行業(yè)紀(jì)錄,彰顯中國(guó)Biotech走向全球的實(shí)力。

      艾力斯以甲磺酸伏美替尼為核心,2025年?duì)I收51.87億元,同比增長(zhǎng)45.8%;榮昌生物營(yíng)收32.42億元,同比增長(zhǎng)89.5%,維迪西妥單抗持續(xù)放量;君實(shí)生物營(yíng)收24.98億元,同比增長(zhǎng)28%,特瑞普利單抗成功在美國(guó)獲批,開(kāi)創(chuàng)中國(guó)PD-1單抗出海先例。

      康方生物,雙抗創(chuàng)新引領(lǐng)差異化競(jìng)爭(zhēng)。康方生物AK112(依沃西)在NSCLC三期臨床中正面擊敗默克Keytruda,彰顯了中國(guó)Biotech已具備與全球頂級(jí)PD-1單抗正面競(jìng)爭(zhēng)的能力。首付款5億美元刷新行業(yè)紀(jì)錄,充分驗(yàn)證了中國(guó)創(chuàng)新藥的全球價(jià)值。


      04



      研發(fā)投入走高

      政策支持、研發(fā)投入是創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)要素。2025年,30余家代表性創(chuàng)新藥企研發(fā)費(fèi)用合計(jì)超過(guò)900億元。

      百濟(jì)神州以155.08億元研發(fā)投入繼續(xù)領(lǐng)跑,同比增長(zhǎng)約5%,其全球化研發(fā)網(wǎng)絡(luò)支撐起澤布替尼等明星產(chǎn)品的持續(xù)突破。恒瑞醫(yī)藥研發(fā)投入87.24億元,同比增長(zhǎng)約20%,研發(fā)強(qiáng)度接近27.6%,在化藥企業(yè)中遙遙領(lǐng)先。

      中國(guó)生物制藥研發(fā)投入63.17億元,復(fù)星醫(yī)藥59.13億元,體現(xiàn)了傳統(tǒng)大型藥企向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的決心。

      中型Biotech同樣保持高強(qiáng)度研發(fā),以鑄就競(jìng)爭(zhēng)壁壘。

      翰森制藥、先聲藥業(yè)研發(fā)投入分別為33.58億元、20.76億元,其中先聲藥業(yè)同比增長(zhǎng)35.6%,增速在頭部企業(yè)中名列前茅。康方生物研發(fā)投入15.75億元,占其營(yíng)業(yè)收入比例高達(dá)51.5%,彰顯純Biotech企業(yè)不計(jì)短期盈虧、聚焦長(zhǎng)期價(jià)值的研發(fā)邏輯。

      2025年代表性創(chuàng)新藥企部分研發(fā)投入情況如下:


      數(shù)據(jù)來(lái)源:各公司2025年年報(bào)/業(yè)績(jī)公告

      從全球視角看,中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)管線已位居全球第一方陣。

      截至2025年底,中國(guó)企業(yè)原研在研創(chuàng)新藥4751個(gè),全球占比33.7%,首次超越美國(guó)(4019個(gè),28.5%)。2025年中國(guó)原研創(chuàng)新藥首次進(jìn)入臨床試驗(yàn)827款,全球占比47.4%,數(shù)量位居全球第一。臨床試驗(yàn)方面,中國(guó)內(nèi)地新開(kāi)展創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)2502項(xiàng),為同期美國(guó)的1.5倍。

      從靶點(diǎn)布局看,中國(guó)原研產(chǎn)品在CD19(58%)、BCMA(70%)、TROP2(71%)、Claudin18.2(80%)、GPRC5D(76%)、GLP-1R(72%)等熱門(mén)靶點(diǎn)的全球占比均顯著領(lǐng)先,顯示出中國(guó)企業(yè)在特定治療領(lǐng)域的深耕與優(yōu)勢(shì)積累。

      按創(chuàng)新類(lèi)型看,2025年follow-on產(chǎn)品704款,新機(jī)制產(chǎn)品300款,相較2018年分別增長(zhǎng)41.6%和31.6%;FIC(首創(chuàng)新藥)數(shù)量快速增長(zhǎng),2024年中國(guó)FIC藥品占比已達(dá)24%。

      1500億,是一個(gè)里程碑,更是一個(gè)新起點(diǎn)。


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