近日,御君方主辦的“五仙膏全國(guó)多中心真實(shí)世界研究項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)”在江蘇七O七天然制藥有限公司廠區(qū)隆重舉行。會(huì)上,御君方宣布將正式啟動(dòng)“五仙膏真實(shí)世界研究”項(xiàng)目(五仙膏:國(guó)藥準(zhǔn)字Z32020761)。此次會(huì)議匯聚產(chǎn)學(xué)研三方力量,現(xiàn)場(chǎng)聘任史士昊老師作為專家組成員,隨后史老師在發(fā)言中首次向外界披露了該研究的六大核心方向與長(zhǎng)遠(yuǎn)規(guī)劃。
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會(huì)議現(xiàn)場(chǎng),江蘇七O七天然制藥有限公司代表正式授予史士昊老師專家組聘書(shū),并共同宣布項(xiàng)目啟動(dòng)。作為此次研究的牽頭專家,史士昊老師在發(fā)言中深入淺出地解讀了“真實(shí)世界研究”的內(nèi)涵,并公布了備受關(guān)注的六大研究方向。
打破理論與實(shí)踐的壁壘,回答“為什么有效”
在中醫(yī)藥領(lǐng)域,“有效”是千百年來(lái)形成的共識(shí),但面對(duì)現(xiàn)代科學(xué)體系,如何把“為什么有效”說(shuō)清楚、講明白,一直是行業(yè)亟待突破的課題。史士昊老師在發(fā)言中指出,真實(shí)世界研究并非局限于純理論的推導(dǎo),而是依托于真實(shí)患者使用,通過(guò)長(zhǎng)期的、周期性的跟蹤與反饋,從患者的生命體驗(yàn)、癥狀改善乃至化驗(yàn)指標(biāo)中,找出背后的規(guī)律與邏輯。
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“我們不但要看到效果,還要明確機(jī)制,”史士昊老師強(qiáng)調(diào),“我們講真話,做真事,從真實(shí)世界里提取規(guī)律,用以指導(dǎo)后續(xù)的應(yīng)用。這正是此次研究的核心意義。”這種研究方式,將打破以往單純依靠理論歸納的局限,用龐大的真實(shí)案例數(shù)據(jù)庫(kù),為五仙膏的療效提供堅(jiān)實(shí)的循證支撐。
六大方向并進(jìn),精準(zhǔn)聚焦高發(fā)健康難題
基于近幾年來(lái)大量真實(shí)的用戶反饋與臨床觀察,此次五仙膏真實(shí)世界研究規(guī)劃了六大極具針對(duì)性的方向,覆蓋了當(dāng)前多類高發(fā)健康問(wèn)題:
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腸胃病方向:針對(duì)慢性胃病、胃腸炎等問(wèn)題,研究將重點(diǎn)觀察五仙膏結(jié)合“七分養(yǎng)、三分治”的綜合調(diào)理效果,通過(guò)特定組方搭配,探索改善反酸、胃部不適等癥狀的最優(yōu)方案。
骨關(guān)節(jié)病方向:將深入跟蹤各類骨關(guān)節(jié)疼痛患者,特別關(guān)注神經(jīng)性疼痛、帶狀皰疹后遺痛及術(shù)后牽扯痛等頑固性難題,記錄從短期到長(zhǎng)期的完整周期數(shù)據(jù)。
糖尿病及相關(guān)并發(fā)癥方向:探究五仙膏在血糖控制、并發(fā)癥延緩及整體代謝改善方面的輔助作用與作用機(jī)制。
心血管疾病方向:以三個(gè)月為跟蹤周期,觀察五仙膏對(duì)冠心病引發(fā)的心絞痛、胸悶、乏力等癥狀的改變情況,并探討其對(duì)術(shù)后及支架后患者生活質(zhì)量的提升效果。
囊腫結(jié)節(jié)增生類疾病方向:嘗試從中醫(yī)角度切入,探索軟堅(jiān)散結(jié)、調(diào)和氣血的非手術(shù)干預(yù)路徑,收集長(zhǎng)期隨訪數(shù)據(jù)。
中青年人虛勞病改善方向:特別值得關(guān)注的是,項(xiàng)目將目光投向了“年輕化”人群。史士昊老師提出,要推動(dòng)五仙膏的應(yīng)用年齡段前移,聚焦35歲至60歲群體的亞健康狀態(tài)。研究將細(xì)致記錄用戶在多方面的生命體驗(yàn),甚至精力、皮膚狀態(tài)等方面的改變,尋找讓年輕人接納并受益的中醫(yī)調(diào)理方案。
匯聚產(chǎn)學(xué)研合力,為中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展注入新動(dòng)能
此次研究并非一日之功,它需要產(chǎn)學(xué)研三方投入巨大的時(shí)間、精力與資源。御君方將依托其深厚的產(chǎn)學(xué)研底蘊(yùn),聯(lián)合江蘇大學(xué)、澳門(mén)大學(xué)等多所頂尖機(jī)構(gòu)積累的科研實(shí)力,為項(xiàng)目提供了堅(jiān)實(shí)保障。
史士昊老師指出,研究將根據(jù)不同病癥設(shè)定差異化的服用與隨訪周期,從短期的一周、一個(gè)月,到長(zhǎng)期的三個(gè)月,甚至半年,均將進(jìn)行多角度、詳細(xì)的用戶跟蹤記錄。這樣龐大規(guī)模的“真實(shí)數(shù)據(jù)”收集,意義不僅在于一款產(chǎn)品的價(jià)值說(shuō)明,更在于對(duì)中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展路徑的積極探索。當(dāng)我們以真實(shí)世界的數(shù)據(jù)為基石,把中醫(yī)藥的療效說(shuō)清楚、道明白,中醫(yī)藥的精準(zhǔn)研發(fā)與國(guó)際化之路便會(huì)越走越寬廣。這個(gè)“講真求實(shí)”的里程碑項(xiàng)目,值得行業(yè)共同期待。
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