占比89%!口蹄疫滅活苗市場份額創十年新高,南非1型疫情下:滅活苗應急快、效果穩,筑防控“壓艙石”
2025年口蹄疫疫苗批簽發數據顯示,傳統的全病毒滅活疫苗不僅沒有被“新秀”們取代,反而以89.1%的市場份額創下近十年新高。
據新豬派調研統計,2018年至2025年,滅活苗在口蹄疫疫苗市場中的占比從63%一路攀升至89%。同期,合成肽疫苗的份額從37%下滑至10%,病毒樣顆粒疫苗等新一代基因工程苗在2025年也僅占約1%。
這一組數據揭示了一個耐人尋味的現象,在基因工程疫苗技術日新月異的今天,傳統的滅活苗為何反而愈發強勢?這背后,是一場關于“保護效果”與“生產效能”的市場選擇。
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八年攀升26個百分點:
滅活苗份額持續增長
據新豬派調研統計,2018年,滅活苗在口蹄疫疫苗市場中的占比為63.2%。此后,這一數字持續走高,2025年更是達到近十年最高值89.1%。八年間累計攀升26個百分點。
與滅活苗占比持續走高形成鮮明對比的是合成肽疫苗的份額變化。合成肽疫苗占比從2018年的36.76%一路下滑至2025年的10%。據統計,合成肽苗主要為豬用O型口蹄疫苗,但其在豬苗中占比也從2018年的18.0%逐年下滑至2025年的12.2%。
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雖然合成肽疫苗具備“可區分感染與免疫”的理論優勢,但在實際防疫中,養殖戶優先考慮的始終是“能不能防住”。而病毒樣顆粒疫苗作為最新一代基因工程苗,2024年-2025年才開始批量上市,2025年市場份額僅1.1%。技術新,但還需要更長期的市場檢驗。
從當前養殖場的選擇來看,滅活苗才是口蹄疫防控的“壓艙石”。
滅活苗:結構更完整,
免疫原性更好、保護期更長
與其他動物疫病滅活苗、弱毒苗和基因工程苗全面布局不同。由于口蹄疫防控的特殊性,為了確保沒有散毒風險,減毒疫苗早在上個世紀90年代被全面淘汰,滅活苗成為不二選擇。隨著基因工程技術的發展,針對安全性和可識別標記等市場需求,合成肽疫苗誕生。
但合成肽疫苗僅包含病毒的線性短肽,雖臨床副反應小,但缺乏復雜的空間構象,整體免疫原性弱于全病毒滅活苗。
這也導致免疫后保護期長度有所差異。蘭州獸醫研究所的研究顯示,牛O-A型口蹄疫雙價滅活苗免疫后,對O型和A型同源強毒攻擊的近期保護率分別為91.3%和100%。免疫后180天,保護率仍分別達到100%和93.3%。大量實驗數據表明,滅活苗的保護期可達6-12個月,而合成肽疫苗參考說明書只有6個月。出于有效性的考量,豬場更傾向于選擇滅活苗。
而從生產效能來看,國內全病毒滅活疫苗歷經80余年的工藝沉淀,現今已有成熟的懸浮培養工藝、濃縮純化工藝,在部分生產企業已實現全流程智能化生產,單批次產量高,能夠快速響應大規模防疫需求。
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金宇保靈單條口蹄疫懸浮培養生產線年產能達7.5億頭份,單批次產量可達數千萬頭份
例如,2025年全年所有廠家合成肽疫苗產量僅約1.5億頭份,而同期金宇生物一家企業的豬用滅活苗產量就超過2.54億頭份。當下面臨南非1型疫情威脅,滅活苗的大規模生產能力能快速響應防疫需求,短期內大量供應應急疫苗“救火”,這是基因工程苗短時間內難以企及的。
豬苗市場O-A滅活苗增長迅猛
穩定、高效、安心之選
據新豬派調研,目前口蹄疫基因工程苗主要是合成肽疫苗、病毒樣顆粒(VLPs)疫苗以及本次應急批文中首次提到的亞單位疫苗三類。新豬派調研統計數據顯示,豬用口蹄疫疫苗市場在過去十年持續擴容,豬苗在全市場中的占比從2016年的54.8%升至2025年的68.0%。但與此同時,合成肽疫苗的份額卻不升反降。豬用口蹄疫疫苗市場的持續擴容,并未讓合成肽等基因工程苗水漲船高。口蹄疫苗市場依然由滅活苗主導,基因工程苗尚需時間和市場檢驗。
口蹄疫全病毒滅活苗是一條經過全球驗證的成熟技術路徑。從國內的O型、A型防控實踐來看,滅活苗奠定了當前口蹄疫防控成績的基石。面對復雜的疫病形勢,養殖場需要的不是實驗室里的“概念創新”,而是經過大規模、長時間使用檢驗的“確定性”。滅活苗數十年的應用歷史、可預期的保護效果,使其成為各級養殖主體最安心的選擇。
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不同表達系統制備FMDV VLPs的綜合比較
而對口蹄疫疫苗來說,亞單位疫苗此次應急批文剛剛面世,病毒樣顆粒疫苗2024年才上市,這些新技術疫苗的有效性和安全性,仍需要時間和市場檢驗。相關研究顯示,不同表達系統制備病毒樣顆粒疫苗各有優缺點,比如原核表達系統(如大腸桿菌)雖然生產成本低、產量高、遺傳穩定性好,但缺乏翻譯后修飾,存在蛋白折疊問題,內毒素去除難度大,且組裝效率低、易形成包涵體。這些問題直接導致亞單位疫苗的免疫原性偏弱,難以激發像全病毒滅活苗那樣完善的保護效果。即便采用昆蟲細胞或哺乳動物細胞表達系統,雖能實現正確的折疊與組裝,但生產成本高、操作過程復雜、生產周期長,短期內不具備大規模替代滅活苗的條件。
更為關鍵的是,在行業“內卷”加劇、養殖端持續降本的背景下,疫苗企業自身也面臨控制成本的壓力。一些企業通過佐劑替換、抗原含量降低等方式壓縮成本,但這往往以犧牲產品穩定性為代價。既要足量病毒含量,有效激發免疫反應,又要低成本,質量穩定,想要兩全之策,只能靠大批量、智能化高效生產的產能優勢做支撐。
口蹄疫苗龍頭企業,在研發和生產上都積累了數十年經驗和技術儲備,產品品質更有保障。例如金宇保靈已建成的全球最大口蹄疫滅活苗懸浮培養生產線,單批次產量可達數千萬頭份,并采用智能制造工業體系,這種大規模、高標準的生產能力,正是滅活苗能夠兼顧“高品質”與“可及性”的核心支撐。既能以合理成本滿足千萬頭豬場的防疫需求,又能在新毒株出現時快速完成工藝調整與量產。
綜合來看,滅活苗之所以能夠在市場份額上一路攀升,在于技術成熟可靠、大規模生產能力強、品質控制穩定、響應速度快捷、性價比優勢突出。這五個要素共同構成了滅活苗在當前及未來相當長一段時間內難以被替代的競爭壁壘。
【版面編輯】孟 軒
【數據調研】孟 軒
【內容采寫】孟 軒
【圖片制圖】孟 軒
【內容審核】李 丹
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