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向定成,張靜,翟振國,等. 《卓越胸痛中心建設與驗收標準》解讀[J]. 中國介入心臟病學雜志,2026,34(2):74-78.
DOI:10.3969/j.issn.1004-8812.2026.02.002.
通信作者:
葛均波,
Email:ge.junbo@zs-hospital.sh.cn;
霍勇,
Email:huoyong@263.net.cn
在2025年4月25日召開的第十四屆胸痛中心大會上,國家放射與治療臨床醫學研究中心胸痛中心專家委員會發布了《卓越胸痛中心建設與驗收標準》(以下簡稱《標準》),并即將在國家標準網站正式發布(以胸痛中心高質量發展為導向,經國家放射與治療臨床醫學研究中心胸痛中心專家委員會決定,原“高級胸痛中心”正式更名為“卓越胸痛中心”)。《標準》的發布為全國卓越胸痛中心的建設及驗收工作提供了指引,目前全國各地區具備基本條件的醫院正在積極參與卓越胸痛中心建設。為解決各醫院在建設初期遇到和提出的各類問題,現就卓越胸痛中心建設背景、主要目的、卓越胸痛中心建設的主要內容以及申請卓越胸痛中心驗收應具備的基本條件等進行解讀,以期幫助卓越胸痛中心建設者正確理解卓越胸痛中心建設的核心理念,把握《標準》的核心要義,盡可能減少因理解不到位而走彎路的情況發生。
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PART 01
卓越胸痛中心建設的背景
我國胸痛中心經過十余年發展,區縣覆蓋率達到96%,地市級覆蓋率達到99%,基本建成了覆蓋全國的胸痛急救網絡,使全國急性ST段抬高型心肌梗死(ST-segment elevation myocardial infarction,STEMI)患者院內死亡率從CHINA-PEACE研究的10%以上降低至3.3%。目前胸痛中心單位心肌梗死殘余死亡率主要來自心肌梗死合并心搏驟停、心源性休克、急性心力衰竭、惡性心律失常等危重癥患者,2023—2024年度全國胸痛中心數據分析結果顯示,STEMI和非ST段抬高型心肌梗死(non-ST-segment elevation myocardial infarction,NSTEMI)合并心源性休克的發生率分別為4.6%和1.4%,但死亡率分別達到34.6%和45.1%。上述兩類急性心肌梗死合并心源性休克患者接受循環支持[主動脈內球囊反搏(intra-aortic balloon pump,IABP)和(或)體外膜肺氧合(extracorporeal membrane oxygenation,ECMO)技術]的比例很低,分別為16.8%和11.9%。此外,A型主動脈夾層急診手術率僅為33.5%,高危肺栓塞患者溶栓治療率僅為31.9%,上述數據顯示當前對胸痛三大危重癥疾病(急性心肌梗死、主動脈夾層、肺栓塞)的救治仍不夠規范,存在較大的改進空間。
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PART 02
卓越胸痛中心建設的主要目的
基于上述分析,亟需依托循環支持能力強、具有主動脈夾層和高危肺栓塞救治能力的標準版胸痛中心,通過制訂符合指南要求的心源性休克、主動脈夾層、肺栓塞等心血管危重癥的標準化診療流程建立卓越胸痛中心,以提高心血管危重癥的救治規范性及效率,并能形成對周邊區域的輻射,接受不具備相應能力醫院的危重癥患者轉診,以進一步降低區域內心源性休克、主動脈夾層、肺栓塞等危重癥患者的殘余死亡率。因此,卓越胸痛中心建設的主要目的是通過建立心血管危重癥區域協同救治體系,提升心血管危重癥救治水平,進一步降低胸痛中心的殘余死亡率。
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PART 03
卓越胸痛中心建設的主要內容
由于卓越胸痛中心是在標準版胸痛中心基礎上進行建設的,可以理解為是在已經完成標準版胸痛中心建設內容的基礎上新增的能力建設。因此,《標準》制訂時秉承了簡化與補充原則,對于標準版胸痛中心認證標準中已涵蓋的共性要求,《標準》不再重復收錄。《標準》共分為3個要素。
3. 1??要素一——開展卓越胸痛中心建設的基本條件與資質
3.1.1??組織架構和管理體系
卓越胸痛中心需要整合多學科和具有轉診關系的多醫療機構的心血管危重癥急救資源,實現快速響應和規范救治,需要高效的行政管理和資源協調能力。組織架構及管理體系的總體要求是保證卓越胸痛中心的平穩、順暢運行。重點建設內容包括以下內容。
(1)組織架構:原則上在標準版胸痛中心組織架構基礎上將與心源性休克、主動脈夾層、肺栓塞等心血管危重癥診治技術相關的負責人納入,強調具有協調院內外資源的醫院的主要領導擔任胸痛中心主任委員。
(2)組建胸痛危重癥多學科快速救治團隊:除了急診經皮冠狀動脈介入治療(percutaneous coronary intervention,PCI)團隊、心臟重癥管理團隊是標準版胸痛中心已有的基礎外,院內心搏驟停快速反應團隊(rapid response team,RRT)、緊急循環支持(IABP/ECMO/左心室輔助裝置)團隊、主動脈夾層/主動脈瘤急診介入和外科手術團隊、肺栓塞快速反應團隊(pulmonary embolism response team,PERT)是卓越胸痛中心必須建立的快速響應團隊,上述團隊必須有明確的分工和崗位職責,并要建立值班制度、快速啟動機制和時間節點管理目標值。
(3)管理制度:卓越胸痛中心應在標準版胸痛中心的各項管理制度基礎上,重點制訂針對危重癥救治相關的制度,以保證團隊嚴格執行快速響應機制和診治流程。
(4)卓越胸痛中心除了自身能力要強,也要具備區域輻射能力,要建立能夠及時攜帶生命支持設備到基層醫院接轉生命體征不穩定的危重癥患者的快速響應機制和與基層醫院協同救治的工作流程。包括基層醫院及時發現不具備診療條件的危重癥患者、與卓越胸痛中心的聯絡、救護車派遣、隨車生命支持團隊及設備啟動預案等。鑒于我國不同地區院前急救模式不同,指揮型院前急救模式地區醫院擁有救護車,相對容易實現攜帶生命支持設備前去接轉患者;獨立型院前急救模式地區,卓越胸痛中心建設單位必須積極主動與急救中心合作,制訂相應的救護車派遣機制及其與院內生命支持團隊之間的合作流程,以便能及時將生命體征不穩定的患者從不具備救治條件的醫院轉運到卓越胸痛中心,以最大限度地提高此類患者的生存率。
3.1.2??專科救治能力
《標準》對卓越胸痛中心建設單位應該達到的專科救治能力提出了7個方面的要求,包括以下內容。
(1)標準版胸痛中心建設水平:在認證有效期內且質控排名在本省前50%以內,該條款主要是要求卓越胸痛中心建設單位必須堅持胸痛中心的常態化運行,確保診療流程規范,否則難以承擔卓越胸痛中心的建設任務。
(2)《標準》對心臟重癥監護室的規模和設備提出了數量要求(床位≥15張、呼吸機≥5臺,床旁血液凈化設備≥2套,配備床旁超聲心動圖診斷設備及有創血流動力學監測等),明確是“心臟重癥監護室”而不是綜合重癥監護室,旨在強調心血管危重癥的專科救治能力。
(3)循環支持條件及能力:基本要求包括IABP≥2臺,ECMO≥1臺,且近1年全院啟用循環輔助支持的病例≥30例,人員配備能保證同時啟動2臺循環支持手術的需要,且在需要時團隊可隨同救護車前往院外現場開展循環支持。
(4)急性心肌梗死的救治能力:處于地區領先,要求近1年急診PCI(STEMI患者直接PCI、溶栓后補救性PCI+NSTEMI患者緊急PCI)數量≥150例,近1年PCI總手術量≥600例。
(5)主動脈夾層的救治能力:要求具有緊急外科手術處理A型夾層、急診介入治療處理不穩定B型夾層的能力,且近1年上述兩類急診主動脈夾層手術的總量不低于20例。因為學習曲線早期難以保證手術的成功率,所以設置手術量的低限值,以引導剛剛開展上述技術的醫院在技術逐步成熟后再申報卓越胸痛中心。
(6)肺栓塞的救治能力:應組建肺栓塞救治團隊且能在90 min內啟動,同時應具備急診介入治療或外科取栓治療高危肺栓塞患者的能力。
(7)具備外出接轉危重癥患者的能力:強調使用救護車、直升機等手段到不具備循環支持能力的醫院接轉患者,并建立常態化的工作機制。
3.1.3??數據管理
基本要求同標準版胸痛中心,但強調要將所有胸痛相關的危重癥(心源性休克、心搏驟停、急性主動脈夾層、急性肺栓塞、惡性心律失常)患者都要納入卓越胸痛中心的管理范疇,記錄診療過程中的時間節點,以便進行質控分析和典型病例討論。
3. 2??要素二——胸痛危重癥救治規范與流程
該要素重點是要求各卓越胸痛中心建設單位必須以各專業學術組織制訂的指南為依據,結合本院和周邊地區的專科救治能力制訂指導一線醫護人員實施心血管危重癥救治的診療流程圖,包括診療規范及診療流程圖兩大部分。診療規范原則上應與專業指南精神一致,流程圖則是實施診療規范的具體診療活動路線圖。需要強調的是,不同卓越胸痛中心建設單位的診療規范基本是一致的,但診療流程圖可能不完全一樣,因為不同醫院的專科設置、生命支持設備和技術人員的配置、一線人員的能力等均存在差異性,周邊需要轉診的醫院能力也有較大差異性,必須結合自身的實際情況制訂與之相適應的診療流程圖,而不能照搬其他醫院的流程圖。
要素二的具體建設內容主要包括:(1)診療規范及流程圖的制訂;(2)針對不同崗位人員的培訓,通過培訓實現按照診療規范及流程圖實施具體的診療行為。
3.2.1??胸痛危重癥的區域協同快速救治流程及規范
(1)建立區域協同體系下的胸痛危重癥救治信息共享平臺及快速響應機制。①作為院內綠色通道的胸痛危重癥救治信息共享平臺可以借助微信群或胸痛專用軟件平臺實現,但需滿足即時、穩定、可溯源等基本要求。標準版胸痛中心的一鍵啟動電話主要是解決快速診斷、決策及急診PCI手術團隊啟動,但卓越胸痛中心的一鍵啟動電話必須具備啟動循環支持團隊、外科手術團隊和派遣救護車的能力。因此,卓越胸痛中心的一鍵啟動電話工作機制可能會更復雜,值班人員的能力要求更高,總體目標是要具備決策和調動各團隊的能力,以確保快速響應。②建立本院胸痛危重癥救治核心團隊成員與網絡醫院之間的獨立工作群,確保有轉診需要時能及時共享信息。③緊急循環支持團隊確保能夠全天候啟動支持,明確緊急循環支持團隊響應時間的目標值并根據實際運行情況實時調整。
(2)制訂遠程胸痛危重癥早期識別及快速鑒別診斷流程:強調該流程圖應該是在區域協同遠程支持下,指導本院各臨床科室、基層網絡醫院或院前急救人員到達發病現場后對胸痛危重癥患者進行快速識別和鑒別診斷,確保卓越胸痛中心專業人員能夠及時參與現場決策,減少診斷和判斷延誤;該流程圖應對現場人員啟動遠程會診時間、響應時間有明確要求,且應根據實際運行情況適時調整。制作流程圖應遵循胸痛中心的基本要求。
(3)制訂心源性猝死的防治規范,各相關崗位人員熟悉評估機制及流程:旨在降低心源性猝死的發生率。要求制訂針對冠心病、心力衰竭等心臟疾病患者的出院前心源性猝死篩查和評估流程圖,確保有適應證的心源性猝死高危患者出院前植入植入式心律轉復除顫器或有明確的計劃進行定期再次評估。
(4)制訂心源性休克的早期識別及規范處理流程:包含網絡醫院、“120”接診的心源性休克患者在區域協同體系下的緊急轉運流程,明確關鍵時間節點要求。①制訂心源性休克的早期識別和診斷標準,明確早期處理規范、生命支持措施,以及急性心肌梗死合并心源性休克患者緊急PCI和急診冠狀動脈旁路移植術的適應證及禁忌證;②對于網絡醫院和“120”接診的心源性休克患者,制訂相應的緊急轉運流程圖,其中應包括病情告知、轉運知情同意、救護車派遣、是否啟動緊急循環支持團隊等詳細流程;③根據當前質控指標目標值確定緊急轉運流程圖中各關鍵環節的時間節點管理要求。
(5)制訂主動脈夾層的診斷和藥物治療、外科手術治療、急診介入治療規范及流程圖,上述工作流程圖中均應包括關鍵時間節點管理的目標值并根據實際運行情況適時調整,以最大限度縮短確診和實施關鍵治療的時間。
(6)依據最新指南制訂肺栓塞的診治規范及肺栓塞的快速診斷流程、危險分層、危重癥患者的早期識別和救治流程,并以流程圖的形式指引一線人員救治,上述工作流程圖中均應包括關鍵時間節點管理的目標值并根據實際運行情況適時調整,以最大限度縮短確診和實施關鍵治療的時間。
(7)依據最新指南制訂惡性心律失常的救治規范,包括基礎治療、藥物治療、介入治療的適應證及禁忌證;同時應根據網絡醫院的實際能力制訂針對區域協同救治體系下的惡性心律失常遠程會診流程圖及必要時的轉診流程圖,流程圖需包括關鍵環節時間節點要求并根據實際運行情況適時調整。
3.2.2??培訓教育
卓越胸痛中心的培訓教育具備標準版胸痛中心的基本要求,同時又具有其特殊性,尤其側重于強化危重癥救治團隊的培訓演練,以及開展與基層醫院的聯合救治培訓。
3. 3??要素三——持續質量改進
3.3.1??制訂促進流程改進和質量改進的計劃和措施
卓越胸痛中心必須要確定胸痛相關危重癥救治的關鍵質控指標的階段性目標值和調整機制,且上述質控指標必須納入胸痛中心質量分析會。卓越胸痛中心的典型病例討論會除了分析討論偏離流程及時間節點不達標的病例外,要將胸痛相關危重癥死亡病例納入典型病例分析并要以多學科參與的形式進行討論。重點討論因心源性休克、心搏驟停、主動脈夾層、危重肺栓塞死亡的病例,圍繞救治過程中存在決策錯誤、診療不規范、偏離流程或流程不暢,而導致時間延誤等問題及其與死亡的關聯性,要求參與病例救治的相關人員及循環支持團隊均參加討論。涉及到區域協同轉診的病例,首診醫院和(或)院前急救人員也需要參加討論。可根據醫院實際情況與標準版胸痛中心的典型病例討論會合并召開或單獨召開,頻次不少于每季度1次。
3.3.2??持續改進效果評價指標,也是申請認證時的主要驗收指標
(1)心源性休克患者救治的主要評價指標:①所有來院(網絡醫院、“120”接診、自行來院)的休克患者從院內首次醫療接觸到診斷為心源性休克的月平均時間不超過30 min;②休克患者應從院內接診后到獲得血氣結果/乳酸結果的時間不超過20 min;③懷疑心源性休克患者從院內接診到完成超聲心動圖檢查的時間不超過30 min;④網絡醫院接診需要啟動機械循環支持的患者從決策轉運到轉出時間呈現持續縮短趨勢;⑤心源性休克患者從醫師決定啟動循環支持到啟動首個循環支持設備(IABP/ECMO)時間不超過30 min,且達標率不低于50%或有持續改進趨勢;⑥診斷為急性心肌梗死并且接受循環支持行急診PCI的患者從入門到導絲通過時間不超過120 min,且達標率不低于50%;⑦啟動循環支持的患者脫機成功率在持續提升;⑧全部心源性休克患者院內總死亡率呈現持續下降趨勢。
(2)主動脈夾層患者救治的主要評價指標:①所有主動脈夾層患者從入門到確診時間不超過60 min,且達標率不低于75%;②確診為A型主動脈夾層患者接受外科手術的比例在逐漸增加;③復雜型B型主動脈夾層72 h內實施急診介入治療的比例在逐漸增加;④所有主動脈夾層患者死亡率呈現持續下降趨勢。
(3)肺栓塞患者救治的主要評價指標:①高危肺栓塞患者從入門到確診時間不超過60 min且達標率不低于50%;②高危肺栓塞患者實施溶栓或介入/外科手術治療的比例不低于50%;③高危肺栓塞患者院內死亡率不高于15%且呈現持續降低趨勢;④中高危肺栓塞患者從入門到確診時間不超過120 min且達標率不低于50%;⑤中高危肺栓塞患者從確診到啟動治療(抗凝/溶栓/介入等)時間不超過120 min且呈逐漸縮短趨勢;⑥中高危肺栓塞患者院內死亡率不高于5%且呈現持續降低趨勢。
3. 4??申請卓越胸痛中心驗收應具備的基本條件及驗收流程
申請卓越胸痛中心驗收前,建設單位必須完成要素一和要素二列出的全部建設內容,同時建立了要素三中要求的持續質量改進機制,三大胸痛危重癥救治水平達到了評價指標的基本要求,即可申請驗收。國家放射與治療臨床醫學研究中心胸痛中心專家委員會將會按照年度計劃分批次組織驗收,驗收流程主要包括總部及辦公室初審、專家網評、現場核查及執行委員會表決等環節。
參考文獻:略
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