從自主研發(fā)到歐盟認(rèn)證元化智能骨科手術(shù)機(jī)器人加速走向全球手術(shù)室

2026年5月5日,第139屆廣交會(huì)第三期在廣州落幕。元化智能科技(深圳)有限公司攜兩款核心產(chǎn)品——全球首創(chuàng)錕铻?五合一全骨科手術(shù)機(jī)器人、全自研HX機(jī)械臂骨科手術(shù)機(jī)器人亮相智慧醫(yī)療專區(qū),成為展會(huì)上最受關(guān)注的深圳企業(yè)之一。五天展期,來(lái)自全球三十余個(gè)國(guó)家和地區(qū)的客商先后到訪,這張來(lái)自深圳的“智造名片”,正在走向全球手術(shù)室。

全球客商競(jìng)相“打卡”,深圳智造引爆智慧醫(yī)療專區(qū)

五天里,元化智能展臺(tái)成了智慧醫(yī)療專區(qū)人氣最旺的展位之一。歐洲、非洲、中東、獨(dú)聯(lián)體、南亞、東南亞、大洋洲、美洲——幾乎每個(gè)方向都有客商專程趕來(lái),其中包括來(lái)自法國(guó)、德國(guó)、美國(guó)、澳大利亞、俄羅斯、烏克蘭、哈薩克斯坦、墨西哥、尼日利亞、沙特阿拉伯、阿聯(lián)酋、印度、巴基斯坦、泰國(guó)、馬來(lái)西亞、巴西、阿根廷等三十余個(gè)國(guó)家和地區(qū)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)代表、骨科醫(yī)生及器械代理商。

一位中東采購(gòu)商看完HX機(jī)械臂機(jī)器人的現(xiàn)場(chǎng)操作演示后說:“這項(xiàng)技術(shù)令人印象深刻,我們看到了中國(guó)智造在精準(zhǔn)度上的巨大飛躍。”來(lái)自俄羅斯的客商尤金·澤列諾夫在參觀后也深有感觸:“這臺(tái)機(jī)器人讓我真切感受到,科技進(jìn)步正在改變普通人的生活——它讓那些有需要的患者,有機(jī)會(huì)獲得真正專業(yè)的醫(yī)療幫助。”

多位客商在詳細(xì)了解產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)和臨床案例后,當(dāng)場(chǎng)就國(guó)際資質(zhì)認(rèn)證及合作模式展開洽談。

核心技術(shù)全鏈條自主可控,實(shí)現(xiàn)“跟跑”到“領(lǐng)跑”

客商們駐足的背后,是元化智能在核心技術(shù)上多年積累的底氣。

錕铻?全骨科手術(shù)機(jī)器人是全球首創(chuàng)的五合一產(chǎn)品,膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、單髁、脊柱、創(chuàng)傷五種術(shù)式,一臺(tái)機(jī)器全部覆蓋,填補(bǔ)了國(guó)際同類產(chǎn)品的技術(shù)空白。

HX自研機(jī)械臂骨科手術(shù)機(jī)器人則代表了另一個(gè)維度的突破。該機(jī)器人的機(jī)械臂、控制系統(tǒng)及底層算法均為100%自主研發(fā),定位精度達(dá)到亞毫米級(jí)(≤0.1mm),導(dǎo)航系統(tǒng)刷新率高達(dá)335Hz,手術(shù)過程中可實(shí)時(shí)捕捉患者體位變化并在毫秒內(nèi)完成調(diào)整。這意味著,國(guó)產(chǎn)骨科手術(shù)機(jī)器人在核心執(zhí)行部件上,已不再依賴任何國(guó)外供應(yīng)商。

歐盟MDR認(rèn)證加持,高原手術(shù)驗(yàn)證“深圳方案”可靠性

技術(shù)過硬只是第一步,走向國(guó)際市場(chǎng)還需要過硬的資質(zhì)背書。

廣交會(huì)開幕前夕,元化智能正式獲得由BSI頒發(fā)的歐盟MDR證書。這是全球醫(yī)療器械市場(chǎng)門檻最高的認(rèn)證之一,意味著歐盟及認(rèn)可CE標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)際市場(chǎng)正式向元化智能敞開大門。

與此同時(shí),產(chǎn)品的可靠性也在極端環(huán)境下經(jīng)受了檢驗(yàn)。不久前,HX機(jī)械臂骨科手術(shù)機(jī)器人在西藏林芝市人民醫(yī)院成功完成了兩臺(tái)高原環(huán)境下的全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù),以實(shí)戰(zhàn)表現(xiàn)證明了深圳高端醫(yī)療裝備在復(fù)雜環(huán)境下的穩(wěn)定性。

三度亮相廣交會(huì),元化智能加速走向全球手術(shù)室

廣交會(huì)現(xiàn)場(chǎng),元化智能科技(深圳)有限公司董事長(zhǎng)、創(chuàng)始人李艾俐在接受記者采訪時(shí)表示:“這是我們第三次來(lái)廣交會(huì)了,每次都不一樣。這里不只是接訂單的地方,更是讓世界看見我們的地方。”

在她看來(lái),元化智能出海,不是為了賣產(chǎn)品,而是為了“被需要”。目前,公司產(chǎn)品已累計(jì)完成超過6000臺(tái)臨床手術(shù)。這個(gè)數(shù)字背后,是一臺(tái)臺(tái)真實(shí)的手術(shù),也是一個(gè)個(gè)愿意把手術(shù)交給深圳機(jī)器人的醫(yī)生和患者。

五天展期,三十余個(gè)國(guó)家和地區(qū)的客商走進(jìn)這個(gè)展臺(tái),帶走的不只是產(chǎn)品資料。從深圳出發(fā),這家專注骨科手術(shù)機(jī)器人研發(fā)7年的企業(yè),正在用6000臺(tái)手術(shù)的真實(shí)數(shù)據(jù),一步步打開全球市場(chǎng),讓更多國(guó)家的患者用上深圳造的手術(shù)機(jī)器人。