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2026年4月23-24日,備受矚目的2026年CSCO指南會在哈爾濱盛大召開。本屆大會由中國臨床腫瘤學會(CSCO)、北京市希思科臨床腫瘤學研究基金會聯合主辦,匯聚領域內頂尖智慧,正式發布了多部最新版腫瘤診療指南,為中國腫瘤臨床診療的規范化、同質化與精準化提供了核心依據。
【腫瘤醫學論壇】特將《CSCO 胰腺癌診療指南 2026》的核心更新要點整理如下,以饗讀者。
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Pancreatic Cancer
一、胰腺癌內科治療更新
局部晚期胰腺癌
PANOVA-3研究/ PC
PANOVA-3研究是一項全球多中心III期研究,評估腫瘤電場治療(TTFields)聯合白蛋白紫杉醇+吉西他濱(AG方案)在局部晚期胰腺癌中的療效。
研究結果顯示,TTFields聯合AG方案的中位總生存期(mOS)較單純化療延長2個月,死亡風險下降18%。不僅如此,疼痛無惡化生存期和生活質量也呈現同向改善。這為局部晚期胰腺癌提供了一種全新的治療選擇。
晚期胰腺癌一線治療
NAPOLI-3研究/ PC
NAPOLI-3研究證實,NALIRIFOX方案(脂質體伊立替康+5-FU+亞葉酸+奧沙利鉑)在總生存期、無進展生存期和客觀緩解率方面均優于AG方案。后續相同設計的I期研究在中國人群中取得了一致結果,為國內患者提供了新的標準治療選項。
三聯四藥方案/ PC
AG聯合索凡替尼和卡瑞利珠單抗、AG聯合安羅替尼和派安普利單抗的II期研究在無進展生存期、總生存期和客觀緩解率方面均取得優勢。其中,AG聯合索凡替尼和卡瑞利珠單抗的注冊性III期研究正在開展中,值得期待。
KRAS G12D抑制劑/ PC
KRAS G12D突變是胰腺癌中最常見的KRAS突變亞型之一。HRS4642聯合AG方案一線治療胰腺癌的Ib/II期研究顯示出顯著效果,其注冊性III期研究正在進行中,標志著胰腺癌靶向治療邁出了關鍵一步。
HE072-CSP-004研究/ PC
針對中國患者的HE072-CSP-004研究進一步證實NALIRIFOX方案的中位PFS顯著優于AG方案,同時呈現出OS的獲益趨勢。
晚期胰腺癌二線及后線治療
KRAS G12D抑制劑/ PC
KRAS G12D抑制劑GFH375后線治療胰腺癌的Ib期研究效果顯著,在胰腺癌二線及以上治療的注冊性III期研究正在進行中。這意味著針對KRAS G12D突變的靶向藥物有望在胰腺癌全線治療中發揮重要作用。
Pancreatic Cancer
二、胰腺癌外科部分更新
可切除胰腺癌外科手術修改
微創胰十二指腸切除術推薦等級提升/ PC
微創胰十二指腸切除術的圍手術期并發癥及手術根治性不劣于開腹手術,由III級推薦提升為II級推薦。但該手術僅嚴格限定在具有一定規模胰腺疾病專業機構、由經驗豐富的外科醫生實施。
更新注釋b(關鍵研究證據)/ PC
一項前瞻隨機對照研究顯示,在胰腺疾病專業機構由經驗豐富的外科醫生實施的腹腔鏡胰十二指腸切除術,其術后III-IV級并發癥與開腹手術相比無統計學差異(17.0% vs 23.0%,P=0.29)。
一項涉及胰腺癌及壺腹周圍癌的前瞻隨機對照研究顯示,行腹腔鏡胰十二指腸切除術的胰腺癌亞組患者的3年生存率與開腹胰十二指腸切除術相比無統計學差異(51.8% vs 48.9%,P=0.87)。
多中心前瞻性隨機對照非劣效性研究(DIPLOMA-2)表明,在高容量中心由經驗豐富外科醫生實施的微創胰十二指腸切除術,其圍手術期并發癥總體負擔(以綜合并發癥指數評估)不劣于開腹手術,且在腫瘤學根治性指標(如R0切除率及淋巴結清掃數目)方面未顯示劣勢。
然而,需要關注的是,微創胰十二指腸切除術的90天死亡率略高(4.7% vs 2.0%),主要與術后胰瘺相關。因此,該手術嚴格限定在具有一定規模胰腺疾病專業機構由經驗豐富的外科醫生實施,關于其手術適應證及更大樣本的遠期預后數據仍需進一步探索。
更新注釋c(微創胰體尾脾切除術)/ PC
微創胰體尾脾切除術包括腹腔鏡手術和機器人手術。針對胰體尾癌的微創胰體尾脾切除是安全可行的。
LEOPARD研究顯示,微創胰體尾脾切除術可縮短術后恢復時間,并與降低胃排空延遲和更好的生活質量相關。
DIPLOMA隨機對照研究顯示,針對可切除胰體尾癌患者,微創胰體尾脾切除術在根治率方面不劣于開腹手術;其長期隨訪結果進一步表明,兩組在總體生存和無病生存方面未見顯著差異,支持微創手術的腫瘤學安全性。
臨界可切除胰腺癌治療原則新增
黃疸管理新增I級推薦/ PC
對于胰頭部臨界可切除胰腺癌,患者可能存在黃疸。對于體能狀態良好、可耐受手術治療的患者,在接受新輔助治療前,建議行介入治療解除黃疸,包括膽管內支架、鼻膽管引流、經皮肝穿刺膽道/膽囊引流等,為I級推薦。
新增注釋d(膽道引流方法選擇)/ PC
胰頭或胰腺鉤突腫瘤常可導致梗阻性黃疸,應建立有效安全的膽道引流以保障新輔助治療的順利實施。
優先推薦經內鏡逆行胰膽管造影(ERCP)聯合自膨式金屬支架(SEMS)進行引流,不推薦使用塑料支架。在ERCP失敗、不適用或存在禁忌時,可選擇經皮經肝膽道引流(PTCD)或經皮經肝膽囊引流(PTGBD)。在具備經驗的中心,經內鏡超聲引導膽道引流(EUS-BD)可作為替代方案。
Pancreatic Cancer
三、胰腺癌放療部分更新
可切除胰腺癌輔助放療新增
新增輔助化療序貫放化療推薦/ PC
對于體能狀態良好、切緣陰性的患者,新增“輔助化療序貫放化療”方案,為III級推薦。
新增注釋d(RTOG 0848研究)/ PC
RTOG 0848研究顯示,在輔助治療階段加入放化療(5-FU或卡培他濱同步)未改善全人群總生存期,但可延長無病生存期。
亞組分析提示,淋巴結轉移陰性患者在輔助化療后接受序貫放化療,其總生存期和無病生存期較單純化療組觀察到統計學顯著改善(中位總生存期約3.9年,中位無病生存期約2.3年)。鑒于該結果來源于亞組分析,證據級別有限,建議在多學科評估基礎上個體化決策。
局部進展期胰腺癌更新
更新注釋g(放療選擇)/ PC
對于全身狀況良好的局部晚期胰腺癌,采用常規劑量放療同步化療或序貫放化療可緩解癥狀和改善患者生存期。
高劑量立體定向放療較常規劑量放療可提高局部控制率,可延長患者總生存時間。
質子和重離子放療憑借其獨特的物理學及生物學優勢,在改善局部控制效果及延長患者生存期方面亦表現出獲益。放療方案詳見附錄6。
附錄6:放療及放療聯合系統治療方案(新增/更新)
新輔助同步放化療/ PC
放療靶區方面,CTV為影像學可見腫瘤,CTV為GTV加腫瘤血管間區域加高危淋巴結區。
目前文獻報道的處方劑量包括:36Gy/2.4Gy/15次(參考PREOPANC-2研究),或45-54Gy/1.8-2.0Gy/分次。立體定向放療常用35-40Gy/5分次或50Gy/5分次。
術后輔助放化療/ PC
放療靶區CTV需包括術后瘤床及沿著大血管走向的高危淋巴引流區,可參考RTOG 0848研究。
常規分割處方劑量為45-50.4Gy/25-28次(1.8-2.0Gy/次),高危區域(如R1切緣、銀夾標記區)可根據情況加量至54-60Gy。
局部晚期不可切除胰腺癌同步放化療/ PC
靶區參考新輔助放療靶區設計。常規放療處方劑量總量為45-54Gy,每次劑量為1.8-2.0Gy。增高劑量至60Gy/30次可能改善局部腫瘤控制且耐受性良好,但不改善總生存期及無進展生存期。
立體定向放療處方劑量可為30-50Gy/3-5次(BED10通常大于60-70Gy,理想大于100Gy)。BED10 ≥ 60-70Gy時,既能提升局部控制效果,又不會增加毒性反應發生率。
在線自適應放療可減少分次間誤差,有利于提高病灶局部劑量,如胃腸道可耐受,推薦接受根治性放療。
質子和重離子放療/ PC
有條件的中心可采用質子和重離子放療。靶區設計可參考新輔助治療靶區設計原則。
質子放療推薦劑量為67.5GyE/25次。重離子放療劑量需參考采用何種生物物理模型,如MKM模型52.8-55.2GyE/12次,LEM模型推薦67.5GyE/15次,不同模型劑量之間不可直接參照。
可同期聯合吉西他濱或氟尿嘧啶類藥物,但尚無明確統一結論。
說明:以上內容根據《CSCO 胰腺癌診療指南 2026》更新要點整理,僅供參考。具體臨床應用請以正式發布的指南全文為準。
參考資料:《CSCO 胰腺癌診療指南 2026》
編輯:momo
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