GLP-1為代謝減重黃金賽道,全球雙寡頭壟斷,國產加速追趕。諾和諾德前高管創立的質肽生物,攜核心產品月制劑佐維格魯肽(ZT002,III期)遞表港交所。公司尚未商業化,累計融資11.1億元,紅杉、愛美客、騰訊等參投。
作為當前醫療領域熱度居高不下、頗有前景的黃金賽道之一,GLP?1代謝減重賽道匯聚全球眾多藥企布局,賽道內重磅玩家的上市始終備受資本市場和投資者關注。
日前,北京質肽生物醫藥科技股份有限公司(下稱“質肽生物”)向港交所主板提交上市申請書。杰富瑞是美國最大獨立投行,深耕生物科技、醫療領域,擅長跨境IPO與成長型企業融資,此次和華泰國際為質肽生物的聯席保薦人。
IPO日報注意到,這家由四位前諾和諾德員工創立的公司面臨大量國產藥企產品的競爭,尚未有商業化產品,歷經7輪融資,匯集了紅杉、愛美客、騰訊等知名機構,最新估值28.81億元。
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張力制圖
2025年虧損1.91億
GLP?1是什么?
GLP?1是人體小腸自己分泌的一種腸道激素,吃完飯腸道就會釋放它,有降血糖、抑制食欲、延緩胃排空的作用,但人體自身的GLP?1半衰期極短,幾分鐘就被分解掉,所以藥企人工制造了GLP?1受體激動劑,來幫助需要降糖、改善代謝以及減肥的人群,司美格魯肽、佐維格魯肽、替爾泊肽、瑪仕度肽等均是GLP?1受體激動劑。
數據顯示,全球GLP?1受體激動劑市場規模預計將由2024年的535億美元增長至2035年的2096億美元,年復合增長率約13.22%。在中國,GLP?1受體激動劑市場規模預計由2024年的約13億美元增至2035年的296億美元。
按主流的靶點分類,GLP?1受體激動劑可以分為單靶點GLP?1、雙靶點、偏向型GLP?1、長效化、口服GLP?1等。
當前GLP-1代謝減重賽道呈現外企雙寡頭壟斷、國產梯隊化追趕的競爭格局。全球及國內高端市場由諾和諾德、禮來兩大外資巨頭主導,憑借先發產品、臨床數據積淀與品牌渠道優勢形成穩固雙寡頭格局;國內藥企則分層布局、梯度突圍,已形成商業化落地、臨床III期沖刺、早期創新研發三大梯隊,從獲批上市、臨床推進到長效及多靶點前沿管線全面跟進,加速實現國產替代與差異化競爭。
全球巨頭諾和諾德的產品為一度在全球引發熱潮的“減肥神藥”司美格魯肽,禮來的產品是替爾泊肽;國內藥企仁會生物的貝那魯肽、信達生物的瑪仕度肽和先為達的埃諾格魯肽均已獲批,進入商業化階段。仁會生物的貝那魯肽給藥頻率是每日三次,其余四款產品的給藥頻率均是每周一次。諾和諾德和禮來也已在研發每兩周一次、每月一次的更長效劑型。而質肽生物的佐維格魯肽ZT002是更為長效的月制劑,目前處于三期臨床階段。恒瑞醫藥、華東醫藥、甘李藥業、復星醫藥、石藥集團等藥企的管線也已進入后期階段。
此外,根據中國國家知識產權局登記信息,諾和諾德的司美格魯肽核心化合物專利(專利號:200680006674.6)在中國的保護期已于2026年3月20日正式屆滿。此前在排隊的大量國產仿制藥上市申請集中進入了正式審評、獲批流程,即將上市,而質肽生物的佐維格魯肽ZT002計劃在2027年第二季度完成臨床三期階段,能否在和大量的國產仿制藥的競爭中獲得市場認可,是非常關鍵的問題,其通過降低注射頻率從每周一次降至每月一次的便利性是其亮點。
公司在泰州的首個符合藥品生產質量管理規范(GMP)的商業化生產設施佔地面積約10000平方米,司美格魯肽注射液的年產能超過4000萬支。泰州工廠亦將用于支持佐維格魯肽和ZT006的早期商業化。
后續,公司管線還有每周一次口服GLP-1多肽、GLP-1/FGF21、每月一次Amylin、GLP-1/GIP/Amylin、口服Amylin多肽、口服GLP1-1/GIP/Amylin等。
質肽生物尚未商業化任何藥品,公司的收入來自提供研發服務及銷售醫藥中間體。2024年、2025年,質肽生物分別實現400.6萬元、313.2萬元收入,年內全面虧損總額分別為1.64億元、1.91億元。同期,質肽生物研發開支分別為1.5億、1.76億元。
此次港股IPO,質肽生物募集資金將主要用于三個方面:一是核心產品ZT002的研究、臨床開發及商業化;二是ZT006、ZT003等后續管線的研究及臨床開發;三是提高商業化生產能力,其第二座生產設施預計2029年投入運營。
紅杉中國、愛美客、騰訊參股
質肽生物2018年開啟天使輪融資后,至今完成7輪融資,累計募資約11.1億元。其天使輪融資、A輪融資、A+輪融資、B輪融資、B+輪融資、Pre-C輪融資及C輪融資的投后估值(按完全稀釋基礎計算)分別為1.65億元、3.4649億元、5.5億元、7.65億元、10.2201億元、15.98億元、28.8129億元,吸引了紅杉中國、藍馳創投、愛美客(300896.SZ)、中美綠色基金、騰訊(00700.HK)等知名機構參股。
目前,質肽生物的單一最大股東集團由創始人、董事長兼首席執行官張旭家,執行副總裁兼研發負責人張媛媛,執行副總裁兼生產負責人翟鵬,聯合創始人、首席運營官吳寧及天津質肽組成,共有權行使合計25.72%的表決權。
值得一提的是,張旭家、張媛媛、翟鵬、吳寧均有諾和諾德任職背景,具有相關工作方面的豐富經驗。張旭家2008年1月至2018年8月在諾和諾德中國研究發展中心擔任研發副總裁,有30年以上生物制藥和科研經驗,2018年9月和其他三人成立了質肽生物。
張媛媛曾是諾和諾德資深研究員,負責代謝疾病項目的研發工作;翟鵬曾任職諾和諾德蛋白質工程首席科學家,參與基于大腸桿菌表達平臺的多個代謝疾病生物制劑的研發項目,其中多個項目成功推進至中試生產階段;吳寧曾在前諾和諾德中國研發中心擔任運營總監,負責該中心的整體運營,并主導優化研發工作流與效率、跨職能資源協調以及運營優化相關舉措,以加速研發產出。
除了創始人及一致行動人外,紅杉中國持股8.84%,藍馳系一共控制公司7.87%的股權,奧博資本持股7.45%,上市公司愛美客持股5.85%,國風投持股4.59%,TF資本持股4.42%,中美綠色基金持股4.24%,泰福資本持股4.13%,騰訊持股3.53%,啟明資本持股3.52%,五源資本持股1.76%,杏澤資本持股1.76%,華蓋資本持股1.76%。
記者 王瑩
文字編輯 褚念穎
版面編輯 褚念穎
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