研究表明,Annovis 在《自然·NPJ:癡呆》上發布了其口服候選藥物 buntanetap 的經過同行評審的第二/三期結果,報告了輕度到中度阿爾茨海默病患者的認知改善和生物標志物的變化。
這項隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗(NCT05686044)在351名患者中測試了7.5毫克、15毫克和30毫克的劑量,發現 buntanetap 在不同劑量和疾病階段下均安全且耐受良好,包括 ApoE4 攜帶者。
研究發現,在輕度認知障礙(MMSE 21–24)的pTau217生物標志物陽性患者中,ADAS-Cog11的改善具有統計學顯著性且呈劑量依賴性,30毫克劑量在不同年齡、體重指數、性別、種族、ApoE4狀態和伴隨治療中效果一致。
生物標志物評估顯示,神經毒性蛋白(包括TDP-43和tau)減少了,神經炎癥標志物(如IL-5、IL-6、S100A12、IFN-γ和IGF1R)也減少了,神經絲輕鏈同樣減少。公司表示,這些結果表明潛在的疾病修飾活性。
Annovis正在推進buntanetap藥物的一項關鍵性第三階段試驗,該試驗招募了早期阿爾茨海默病患者,這些患者的pTau217檢測結果為陽性(MMSE評分范圍20–28),以評估患者在6個月和18個月后的治療效果,并且報告說,研究的招募工作已經完成了大約80%。
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