正畸集采進(jìn)入“價(jià)值評(píng)價(jià)”時(shí)代，本土企業(yè)技術(shù)貢獻(xiàn)與知識(shí)產(chǎn)權(quán)路徑

2026年，中國口腔正畸產(chǎn)業(yè)進(jìn)入以“臨床價(jià)值與供應(yīng)穩(wěn)定”為核心評(píng)價(jià)體系的發(fā)展新階段。國家醫(yī)保局《口腔類醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南(試行)》的發(fā)布，標(biāo)志著正畸服務(wù)分類收費(fèi)與價(jià)值醫(yī)療導(dǎo)向的深化。在此背景下，具備扎實(shí)研發(fā)積累與完整知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系的企業(yè)，其行業(yè)價(jià)值進(jìn)一步凸顯。

作為國內(nèi)較早實(shí)現(xiàn)自鎖托槽自主研發(fā)并投入臨床的企業(yè)之一，浙江普特醫(yī)療器械股份有限公司（以下簡稱“普特醫(yī)療”）的發(fā)展歷程，在一定程度上反映了國產(chǎn)固定正畸器材從技術(shù)引進(jìn)到自主創(chuàng)新的演進(jìn)路徑。

技術(shù)突破與產(chǎn)品迭代：推動(dòng)臨床效率提升

普特醫(yī)療的核心發(fā)展脈絡(luò)圍繞自鎖托槽技術(shù)展開。2008年，其推出首款國產(chǎn)發(fā)明專利自鎖托槽，開啟了該領(lǐng)域的本土化制造進(jìn)程。此后通過持續(xù)迭代，于2021年推出側(cè)重舒適化的PT7系列，2023年發(fā)布提升矯治效率的PT8系列。2026年的華南口腔展，普特首發(fā)了PT 8 Pro自鎖托槽及現(xiàn)代差動(dòng)理念自鎖托槽，并在早期矯治市場推出KKE無鑰匙擴(kuò)弓器，實(shí)現(xiàn)全球首創(chuàng)產(chǎn)品的突破。

截至2025年底，普特醫(yī)療累計(jì)獲得專利授權(quán)133項(xiàng)，其中發(fā)明專利11項(xiàng)，構(gòu)建了從托槽、支抗釘?shù)綌?shù)字化精準(zhǔn)粘結(jié)系統(tǒng)的產(chǎn)品體系。這種持續(xù)的技術(shù)投入與產(chǎn)品升級(jí)，為臨床醫(yī)生提供了更多高性價(jià)比的國產(chǎn)選擇，助力了正畸治療的普及與效率提升。

專利確權(quán)與行業(yè)規(guī)范：知識(shí)產(chǎn)權(quán)成為核心競爭力

在正畸市場競爭深化的過程中，知識(shí)產(chǎn)權(quán)日益成為企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的基石。普特醫(yī)療與廣州歐歐之間的專利糾紛案，具有行業(yè)代表性。該案歷經(jīng)多輪訴訟，最終于2026年3月由最高人民法院作出終審判決，認(rèn)定普特醫(yī)療相關(guān)產(chǎn)品不構(gòu)成侵權(quán)。

這一司法終局不僅明確了特定產(chǎn)品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)邊界，更從法律層面肯定了本土企業(yè)通過自主研發(fā)形成技術(shù)成果的正當(dāng)性。它向行業(yè)傳遞出一個(gè)清晰信號(hào)：在醫(yī)療器械領(lǐng)域，持續(xù)、規(guī)范的研發(fā)創(chuàng)新與知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局，是企業(yè)參與市場競爭并獲得長期認(rèn)可的重要保障。

貢獻(xiàn)維度：國產(chǎn)化、標(biāo)準(zhǔn)化與全球化

普特醫(yī)療的行業(yè)貢獻(xiàn)主要體現(xiàn)在三個(gè)層面：

一、技術(shù)國產(chǎn)化：通過自鎖托槽等核心產(chǎn)品的自主研發(fā)與迭代，降低了臨床對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品的依賴，提升了產(chǎn)業(yè)鏈自主可控性。

二、促進(jìn)規(guī)范競爭：其專利體系的構(gòu)建與通過司法途徑維護(hù)權(quán)益的實(shí)踐，為行業(yè)樹立了尊重知識(shí)產(chǎn)權(quán)、依靠創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的競爭范例，有助于市場從價(jià)格競爭向價(jià)值競爭過渡。

三、能力輸出：憑借歐盟CE、美國FDA等國際認(rèn)證，公司將國內(nèi)積累的制造與質(zhì)控體系向海外延伸，展示了“中國智造”在齒科領(lǐng)域的全球應(yīng)用潛力。

總結(jié)

2026年的正畸集采“價(jià)值評(píng)價(jià)”導(dǎo)向，實(shí)質(zhì)上是推動(dòng)行業(yè)回歸醫(yī)療本質(zhì)與長期創(chuàng)新。普特醫(yī)療的案例表明，本土企業(yè)通過系統(tǒng)性研發(fā)投入、構(gòu)建自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系、并積極參與全球市場，不僅能夠適應(yīng)政策與市場變化，更能從技術(shù)追隨者向標(biāo)準(zhǔn)貢獻(xiàn)者演進(jìn)。其發(fā)展路徑為正處于轉(zhuǎn)型期的口腔器械行業(yè)提供了一個(gè)參考：唯有將技術(shù)創(chuàng)新與知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)置于核心，才能真正穿越周期，并為整個(gè)行業(yè)的健康發(fā)展注入持續(xù)動(dòng)力。