【里程碑】4周起效、60周持續(xù)應(yīng)答！武田公布銀屑病口服藥Zasocitinib 3期新數(shù)據(jù)

• 在3期斑塊狀銀屑病研究中，約70%接受Zasocitinib治療的患者在第16周達(dá)到皮損清除或幾乎清除（sPGA 0/1）

• 早在第4周即觀察到PASI 75應(yīng)答率顯著高于安慰劑組

• 安全性特征與2b期研究一致，未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號(hào)

武田制藥（TSE: 4502/NYSE: TAK）今日公布了 Zasocitinib（TAK-279）兩項(xiàng)關(guān)鍵3期研究的新數(shù)據(jù)。Zasocitinib（TAK-279）是一款新一代高選擇性口服TYK2（酪氨酸激酶 2）抑制劑，用于治療中度至重度斑塊狀銀屑病（PsO） 成人患者。1 在 2026 年美國(guó)皮膚病學(xué)會(huì)（AAD）年會(huì)上以最新突破性摘要形式公布的數(shù)據(jù)顯示，便捷的每日一次口服 Zasocitinib 可實(shí)現(xiàn)快速且持久的皮損清除，其安全性特征與 2b 期研究一致。 1,2

Latitude PsO研究的主要研究者、報(bào)告作者、加拿大安大略省彼得伯勒 SKiN 皮膚病中心皮膚科醫(yī)生Melinda Gooderham博士（MSc, MD, FRCPC）表示：“我們治療銀屑病的目標(biāo)是讓患者的皮損達(dá)到完全清除或幾乎完全清除，而過(guò)去這一目標(biāo)主要依賴(lài)注射療法來(lái)實(shí)現(xiàn)。Latitude PsO 3期研究的療效和安全性結(jié)果表明，每日一次的口服藥物也有可能實(shí)現(xiàn)快速且持久的皮損清除，凸顯了Zasocitinib有望成為斑塊狀銀屑病領(lǐng)先口服治療選擇的潛力。”

在3期隨機(jī)、多中心、雙盲、安慰劑和活性藥物對(duì)照的Latitude PsO 3001和3002研究中，超過(guò)一半接受Zasocitinib治療的患者在第16周時(shí)實(shí)現(xiàn)了皮損完全清除或幾乎完全清除，這是衡量治療成功的關(guān)鍵指標(biāo)： 1.2

• 在第16周，接受Zasocitinib治療的患者中， 71.4%和69.2%達(dá)到靜態(tài)醫(yī)師整體評(píng)估（sPGA）0/1分，安慰劑組為10.7%和12.6%，阿普米司特（apremilast）組為32.1%和29.7%（p<0.001）。2

• 在第16周，接受Zasocitinib治療的患者中，61.3%和51.9%達(dá)到銀屑病面積和嚴(yán)重程度指數(shù)（PASI）90，安慰劑組為5.0%和4.0%，阿普米司特（apremilast）組為16.8%和15.9%（p<0.001）。2

Zasocitinib在皮損完全清除方面也表現(xiàn)出具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的改善，皮損完全清除是斑塊狀銀屑病患者日益重要的治療目標(biāo)：1,2

• 在第16周，接受Zasocitinib治療的患者中，39.9%和33.7%達(dá)到了sPGA評(píng)分為0；安慰劑組為0.7%和1.4%，阿普米司特（apremilast）組為8.0%和6.5%（p<0.001）。2

• 在第16周，接受Zasocitinib治療的患者中，33.4%和25.2%達(dá)到PASI 100，安慰劑組為0.7%和1.1%，阿普米司特（apremilast）組為2.9%和4.3%（p<0.001）。2

• 在兩項(xiàng)研究中，截至第24周，對(duì)共同主要終點(diǎn)和排序次要終點(diǎn)的應(yīng)答率持續(xù)提高。2

在Latitude PsO 3002研究中，與安慰劑相比，Zasocitinib的起效速度早在第4周即已顯現(xiàn)（PASI 75：Zasocitinib組為16.8%，安慰劑組為4.3%，p < 0.001 ）。2在第40周達(dá)到PASI 75、PASI 90或sPGA 0/1應(yīng)答并在整個(gè)研究期間繼續(xù)接受Zasocitinib治療的患者中，超過(guò)90%的患者在第60周仍維持其應(yīng)答。2

Zasocitinib總體耐受性良好。1,2在3期研究中，Zasocitinib的安全性和耐受性特征與既往研究結(jié)果一致。 1,2兩項(xiàng)研究的主要結(jié)果包括：

• 截至第16周，Zasocitinib、安慰劑和阿普米司特（apremilast）組在治療期間出現(xiàn)的不良事件（TEAEs）發(fā)生率分別為62.1%、46.9%和50.5%。2

• 截至第16周，接受Zasocitinib治療的患者最常見(jiàn)（≥5%）的不良事件為：上呼吸道感染（10.1%）、鼻咽炎（6.2%）和痤瘡（6.5%），未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號(hào)。2

• 截至第16周，Zasocitinib組嚴(yán)重TEAEs的發(fā)生率為3.0%，安慰劑組為<1%，阿普米司特（apremilast）組為1.5%。2

“我們的3期研究結(jié)果表明，高選擇性TYK2抑制具有讓許多中重度斑塊狀銀屑病患者實(shí)現(xiàn)皮損完全清除或幾乎完全清除的潛力。”武田制藥高級(jí)副總裁兼消化及炎性疾病治療領(lǐng)域負(fù)責(zé)人Chinwe Ukomadu博士（MD, PhD）表示，“這些積極的數(shù)據(jù)進(jìn)一步凸顯了Zasocitinib具有實(shí)現(xiàn)快速且持久的皮損清除的潛力，并保持與2b期研究一致的良好安全性特征。我們正在與監(jiān)管機(jī)構(gòu)合作，力求盡快為患者帶來(lái)一種有效性和安全性良好并且便捷的全新口服治療選擇。”

武田制藥計(jì)劃自2026財(cái)年起，向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局和其他監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交新藥上市許可申請(qǐng)。

3期研究結(jié)果對(duì)截至 2026 年 3 月 31 日的本財(cái)年全年合并業(yè)績(jī)預(yù)測(cè)無(wú)顯著影響。

武田制藥投資者電話會(huì)議及網(wǎng)絡(luò)直播詳情

武田制藥將于3月28日下午6：30（MDT）/晚上8：30（EDT）/3月29日上午9：30（JST）舉辦投資者電話會(huì)議，討論Zasocitinib的3期數(shù)據(jù)及其市場(chǎng)機(jī)會(huì)。活動(dòng)結(jié)束后，武田制藥官網(wǎng)將提供本次網(wǎng)絡(luò)直播的點(diǎn)播回放。

演示幻燈片和虛擬會(huì)議注冊(cè)鏈接：

https://www.takeda.com/investors/events/

關(guān)于斑塊狀銀屑病

銀屑病是一種慢性免疫介導(dǎo)的炎癥性疾病，其發(fā)病機(jī)制為免疫系統(tǒng)引發(fā)炎癥反應(yīng)，導(dǎo)致皮膚細(xì)胞增生過(guò)快。3斑塊狀銀屑病是最常見(jiàn)的類(lèi)型，表現(xiàn)為隆起的紅色、灰色或紫色皮損，上覆銀白色鱗屑，可伴隨瘙癢和疼痛。4-6常見(jiàn)受累部位包括頭皮、面部、手臂和肘部、腿部、膝蓋、軀干、外生殖器、甲板及皮膚褶皺處。3,7許多患者經(jīng)歷強(qiáng)烈瘙癢、灼熱感，嚴(yán)重影響日常生活。5,6疾病還會(huì)導(dǎo)致心理負(fù)擔(dān)和生活質(zhì)量下降，并導(dǎo)致社會(huì)隔離。8全球約有6400萬(wàn)銀屑病患者，其中80–90%為斑塊狀銀屑病。9,10

關(guān)于Zasocitinib（TAK-279）

Zasocitinib是一款在研的新一代高選擇性口服TYK2抑制劑，可在24小時(shí)內(nèi)持續(xù)抑制 IL-23以及其他驅(qū)動(dòng)疾病進(jìn)展的核心免疫通路。11, 12它有望成為免疫介導(dǎo)的炎癥性疾病患者的領(lǐng)先口服治療選擇。根據(jù)體外研究數(shù)據(jù)，Zasocitinib對(duì)TYK2的選擇性比對(duì)其他JAK酶高出一百萬(wàn)倍以上，這一特性意味著其能夠在不影響JAK1、JAK2和JAK3信號(hào)通路的情況下最大化TYK2的抑制作用。11, 13武田目前正開(kāi)展Zasocitinib與氘可來(lái)昔替尼（Deucravacitinib）在斑塊狀銀屑病中的頭對(duì)頭研究，并推進(jìn)其在銀屑病關(guān)節(jié)炎中的3期臨床試驗(yàn)。14-16此外，該藥物在克羅恩病、潰瘍性結(jié)腸炎、白癜風(fēng)和化膿性汗腺炎（HS）領(lǐng)域的2期研究正在進(jìn)行。17-20Zasocitinib目前仍處于研究階段，尚未獲得任何監(jiān)管機(jī)構(gòu)的上市批準(zhǔn)。

關(guān)于LATITUDE銀屑病3期研究

Latitude 3期銀屑病研究（NCT06088043和NCT06108544）為全球多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑與活性藥物對(duì)照的臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估Zasocitinib在中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者中的療效、安全性與耐受性。21,22兩項(xiàng)研究在21個(gè)國(guó)家開(kāi)展，分別入組了693名和1,108名受試者。研究的共同主要終點(diǎn)為與安慰劑比較，接受Zasocitinib治療的患者在第16周達(dá)到sPGA 0/1以及PASI 75的應(yīng)答率。21,22排序（關(guān)鍵）次要終點(diǎn)包括在第16周與安慰劑的比較，以及在第16周和第24周與阿普米司特（apremilast）的比較。21,22

關(guān)于TYK2（酪氨酸激酶2）抑制劑

TYK2是一種細(xì)胞內(nèi)酶，屬于Janus激酶（JAK）蛋白家族成員之一13,23,24，但其與JAK1、JAK2和JAK3不同，TYK2主要調(diào)節(jié)免疫反應(yīng)，而JAK1, 2 和3則參與更廣泛的生物學(xué)過(guò)程。 13,23,24TYK2介導(dǎo)IL-23以及其他對(duì)銀屑病、銀屑病關(guān)節(jié)炎和多種免疫介導(dǎo)的炎癥性疾病至關(guān)重要的免疫與炎癥信號(hào)通路。25通過(guò)對(duì) TYK2 的高度選擇性變構(gòu)抑制，并盡量減少對(duì)JAK1、JAK2和JAK3的影響，可能成為免疫介導(dǎo)的炎癥性疾病的一種有前景的治療策略，同時(shí)有望降低抑制其他JAK家族成員所帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。26

關(guān)于武田制藥

武田制藥以“為人類(lèi)創(chuàng)造健康生活，為世界締造美好未來(lái)”為使命。我們專(zhuān)注于消化和炎癥性疾病、罕見(jiàn)病、血液制品、腫瘤、神經(jīng)科學(xué)及疫苗等關(guān)鍵治療領(lǐng)域，著力研發(fā)并為患者帶來(lái)突破性的創(chuàng)新療法。我們的目標(biāo)是攜手合作伙伴，打造動(dòng)態(tài)化和多樣化的產(chǎn)品管線，不斷改善患者體驗(yàn)，并拓展對(duì)前沿性治療方案的探索。

武田制藥總部位于日本，作為一家以?xún)r(jià)值觀為基礎(chǔ)、以研發(fā)為驅(qū)動(dòng)的全球化生物制藥公司，我們始終致力于兌現(xiàn)對(duì)患者、員工和地球的承諾。我們遍布全球80多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的員工肩負(fù)著相同的使命，始終踐行兩個(gè)多世紀(jì)以來(lái)形成的價(jià)值觀。

聲明

1、本資料僅為介紹企業(yè)業(yè)務(wù)及經(jīng)營(yíng)活動(dòng)等情況，并不以宣傳任何公司產(chǎn)品和/或服務(wù)為目的，更不應(yīng)被理解為就任何藥物、醫(yī)療器械及治療方案的選擇提供任何意見(jiàn)或建議。

2、如欲了解任何公司產(chǎn)品、疾病和/或診療等相關(guān)信息，請(qǐng)務(wù)必咨詢(xún)醫(yī)療衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)人士。

3、本文所提及的Zasocitinib（TAK-279）藥物目前尚未在中國(guó)獲批。

參考資料：

1.The topline results of these studies were disclosed on December 18, 2025 in, “Takeda’s Zasocitinib Landmark Phase 3 Plaque Psoriasis Data Show Promise to Deliver Clear Skin in a Once-Daily Pill, Catalyzing a New Era of Treatment”.

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16.A Study of Zasocitinib in Adults With Psoriatic Arthritis Who Have or Have Not Been Treated With Biologic Medicines. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT06671496. Updated March 9, 2026. AccessedMarch 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06671496.

17.A Study on the Safety of TAK-279 and Whether it Can Reduce Inflammation in the Bowel of Participants With Moderately to Severely Active Crohn's Disease. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT06233461. Updated December 17, 2025. Accessed: March 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06233461.

18.A Study on the Safety of TAK-279 and Whether it Can Reduce Inflammation in the Bowel of Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT06254950. Updated March 13, 2026. Accessed: March 2026. https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT06254950.

19.A Study of Zasocitinib in Adults With Nonsegmental Vitiligo. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT07108283. Updated March 13, 2026. Accessed March 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07108283.

20.A Takeda Presentation. Quarterly Results - Quarter 1 FY2025. Available at: https://assets-dam.takeda.com/image/upload/v1753839858/Global/Investor/Financial-Results/FY2025/Q1/qr2025_q1_p01_en.pdf. Accessed March 2026.

21.A Study About How Well TAK-279 Works and Its Safety in Participants With Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis During 52 Weeks of Treatment. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT06088043. Updated October 24, 2025. Accessed March 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06088043.

22.A Study About How Well TAK-279 Works and Its Safety in Participants With Moderate-to-severe Plaque Psoriasis During 60 Weeks of Treatment With a Withdrawal and Retreatment Period. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT06108544. Updated November 11, 2025. Accessed March 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06108544.

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*封面來(lái)源：神筆PRO

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