持續(xù)抗凝為無誘因VTE帶來凈臨床獲益

編者按：無誘因靜脈血栓栓塞癥患者完成初始抗凝治療后，應(yīng)繼續(xù)還是停止抗凝是臨床決策的難點(diǎn)，需權(quán)衡血栓復(fù)發(fā)與出血風(fēng)險(xiǎn)。近期發(fā)表在《英國醫(yī)學(xué)雜志》（BMJ）的這項(xiàng)大型目標(biāo)試驗(yàn)?zāi)M研究， 比較無誘因靜脈血栓栓塞（VTE）患者在初始治療至少90天后，繼續(xù)或停用口服抗凝藥（OACs）對(duì)健康結(jié)局的影響，證實(shí)了繼續(xù)抗凝治療能顯著降低VTE復(fù)發(fā)率和全因死亡率，盡管出血風(fēng)險(xiǎn)增加，但總體帶來凈臨床獲益。

研究方法

數(shù)據(jù)來自美國的Optum Clinformatics Data Mart（Optum CDM）（2009年1月1日至2025年2月28日）和Medicare fee-for-service索賠數(shù)據(jù)（2009年1月1日至2022年12月31日）。

參與者為年齡≥18歲（Optum CDM）或≥65歲（Medicare）的VTE成人患者，在首次因無 reversible 誘發(fā)因素的VTE入院后30天內(nèi)開始OACs（華法林或直接OACs）并持續(xù)治療≥90天。在繼續(xù)治療和停止治療（即30天內(nèi)無補(bǔ)充處方）的患者之間進(jìn)行傾向評(píng)分1:1匹配。

主要結(jié)局是因VTE復(fù)發(fā)（有效性）和大出血（安全性）入院。次要結(jié)局是凈臨床獲益（VTE復(fù)發(fā)和出血的復(fù)合結(jié)局）和死亡率。使用Cox比例風(fēng)險(xiǎn)模型估計(jì)風(fēng)險(xiǎn)比，使用廣義線性模型估計(jì)每1000人年的率差。分析按初始OAC治療時(shí)長（90-179、180-359、360-719、720-1079或≥1080天）分層進(jìn)行。

研究結(jié)果

研究隊(duì)列包括30,554對(duì)傾向評(píng)分匹配的繼續(xù)或停用OAC的患者（平均年齡73.9歲，57.0%為女性）。在初始抗凝≥90天后，與停用治療者相比，繼續(xù)治療者的VTE復(fù)發(fā)率顯著降低（調(diào)整后風(fēng)險(xiǎn)比0.19，95%CI(CI) 0.13至0.29；調(diào)整后每1000人年率差 -25.50，95% CI -39.38至 -11.63），大出血發(fā)生率更高（1.75，1.52至2.02；4.78，1.95至7.61），死亡率更低（0.74，0.69至0.79；-14.31，-22.02至 -6.59），凈臨床獲益更大（0.39，0.36至0.42；-21.01，-32.31至 -9.71）。這種更大的凈臨床獲益在不同的OAC類型和初始OAC治療時(shí)長中是一致的。

研究結(jié)論

基于兩個(gè)美國全國代表性的常規(guī)護(hù)理數(shù)據(jù)庫，在初始抗凝≥90天后繼續(xù)（相對(duì)于停用）OAC與較低的VTE復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)、較高的大出血風(fēng)險(xiǎn)以及凈臨床獲益相關(guān)。這一觀察結(jié)果在使用OACs至少三年的VTE患者中持續(xù)存在。

參考文獻(xiàn)：BMJ 2025;391:e084380

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