血管碎石，史賽克來了

作者 | 嶼川

編輯 | 秦酒

史賽克完成布局，正式進(jìn)軍IVL。

01

史賽克完成重大收購

正式搶灘IVL市場(chǎng)

當(dāng)?shù)貢r(shí)間5月7日，史賽克宣布，已完成對(duì)私營(yíng)醫(yī)療科技企業(yè)Amplitude Vascular Systems（AVS） 的收購。該公司專注研發(fā)新一代血管內(nèi)碎石術(shù)（IVL）平臺(tái)，用于治療復(fù)雜外周動(dòng)脈疾病。目前財(cái)務(wù)條款沒有披露。

據(jù)了解，AVS研發(fā)了Pulse 血管內(nèi)碎石術(shù)平臺(tái)，用于治療重度鈣化性動(dòng)脈疾病。該設(shè)備利用二氧化碳產(chǎn)生壓力波，通過球囊導(dǎo)管輸送至病變部位，擊碎血管鈣化斑塊、擴(kuò)張狹窄血管，從而恢復(fù)血流。

史賽克董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官Kevin Lobo表示：“此次收購是我們擴(kuò)充外周血管產(chǎn)品管線、提升復(fù)雜動(dòng)脈疾病診療能力的重要里程碑。將Amplitude Vascular Systems創(chuàng)新的二氧化碳?jí)毫Σ夹g(shù)，與史賽克的規(guī)模優(yōu)勢(shì)及資源優(yōu)勢(shì)相結(jié)合后，我們將更有能力推出優(yōu)質(zhì)解決方案，助力臨床醫(yī)師診療、改善患者預(yù)后。”

當(dāng)前全球外周動(dòng)脈疾病（PAD）患病率持續(xù)攀升，臨床上中重度血管鈣化病變占比大幅提升，臨床診療缺口持續(xù)擴(kuò)大，也催生了對(duì)高效鈣化治療方案的迫切市場(chǎng)需求。

血管內(nèi)沖擊波碎石術(shù)（IVL）是一種創(chuàng)新的血管鈣化病變治療技術(shù)，用于治療鈣化性外周血管及冠狀動(dòng)脈病變。IVL技術(shù)可以通過在導(dǎo)管末端釋放高能聲波振動(dòng)，在不損傷軟組織的前提下將鈣化病變脫鈣或粉碎，從而改善血管的順應(yīng)性，為球囊擴(kuò)張、支架置入等后續(xù)治療創(chuàng)造更有利環(huán)境。

QYResearch調(diào)研中心數(shù)據(jù)顯示，2025年IVL全球市場(chǎng)銷售額達(dá)到了891百萬美元，預(yù)計(jì)2032年將達(dá)到1828百萬美元，2026-2032年復(fù)合增長(zhǎng)率（CAGR）為11.0%。

在史賽克之前，IVL領(lǐng)域早已刀光劍影。2023年，雅培收購Cardiovascular Systems加速布局；2024年4月，強(qiáng)生斥131億美元拿下IVL頭把交椅Shockwave；2024年11月，飛利浦正式公布其IVL導(dǎo)管——融合激光切除功能的沖擊波導(dǎo)管；2025年，波士頓科學(xué)以6.64億美元收購Bolt Medical。

本就巨頭云集的IVL牌桌，隨著史賽克正式拿下AVS，再添一位重量級(jí)玩家。

02

IVL戰(zhàn)場(chǎng)硝煙彌漫

史賽克有多少勝算？

史賽克雖然入局最晚，但也并非毫無準(zhǔn)備。

史賽克于去年2月斥資49億美元收購了Inari Medical，成功切入靜脈血栓栓塞癥（VTE）賽道，補(bǔ)齊機(jī)械取栓產(chǎn)品線。時(shí)隔15個(gè)月后，史賽克拿下AVS，又補(bǔ)上了“動(dòng)脈端”的拼圖。

“一動(dòng)一靜”之下，史賽克在外周血管產(chǎn)品管線的市場(chǎng)影響力被進(jìn)一步鞏固。

雖然目前強(qiáng)生的Shockwave是IVL領(lǐng)域當(dāng)之無愧的龍頭，但史賽克的AVS也絕非無名之輩。

AVS于2017年在波士頓成立，由介入心臟病專家Hitinder Gurm博士與首席技術(shù)官Robert Chisena博士聯(lián)合創(chuàng)立。其背后的投資者包括BioStar Capital、Cue Growth Partners等全球性投資機(jī)構(gòu)。

強(qiáng)生的Shockwave作為IVL技術(shù)的開創(chuàng)者，是全球第一家提供冠狀動(dòng)脈血管內(nèi)碎石術(shù)（IVL）的公司。其血管內(nèi)沖擊波技術(shù)通過球囊導(dǎo)管將脈沖聲壓波精準(zhǔn)傳遞至鈣化部位，選擇性震裂鈣化斑塊，從而恢復(fù)血管彈性和血流，在重塑病變血管的同時(shí)，避免損傷血管內(nèi)膜。該技術(shù)目前也是市場(chǎng)上的主流技術(shù)。

與Shockwave IVL使用電極產(chǎn)生壓力波不同，AVS的Pulse IVL?采用純機(jī)械機(jī)制——利用加壓CO?產(chǎn)生液壓脈動(dòng)能，通過非順應(yīng)性球囊均勻、多向地傳遞能量，實(shí)現(xiàn)鈣化斷裂。

作為后入局者，史賽克押注一條與強(qiáng)生不同的差異化路徑，也是搶奪市場(chǎng)的必要手段。據(jù)了解，AVS于2024年6月獲得FDA研究性器械豁免，隨即啟動(dòng)POWER PAD 2關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)，這意味著，史賽克已拿到入場(chǎng)券的關(guān)鍵一步。

全球IVL市場(chǎng)硝煙彌漫的同時(shí)，國內(nèi)市場(chǎng)也在快速跟進(jìn)。賽禾醫(yī)療、樂普醫(yī)療、中薈醫(yī)療、沛嘉醫(yī)療、藍(lán)帆博元、譜創(chuàng)醫(yī)療、北芯生命等，正在IVL領(lǐng)域快速打開缺口。

相比國外市場(chǎng)目前只有強(qiáng)生一家獲批FDA，國內(nèi)已有多家械企IVL產(chǎn)品獲批NMPA。

無論是國外的巨頭混戰(zhàn)，還是國內(nèi)的彎道超車，IVL牌桌的勝負(fù)還遠(yuǎn)未揭曉。