盤點近5年上市的抗抑郁藥及研究進展

對于許多抑郁癥病友而言，常常面臨著“吃藥，擔心副作用難熬；不吃，又怕病情更糟”的治療困境。但好消息來了！近5年醫學研究不斷突破，多款機制創新、起效快的抗抑郁藥陸續上市，為他們帶來新的治療選擇。

今天，我們就來盤點一下，對抗抑郁癥的“武器庫”里，又增添了哪些新成員？

鹽酸艾司氯胺酮鼻噴霧劑

2023年4月，國家藥品監督管理局批準了鹽酸艾司氯胺酮鼻噴霧劑在中國上市，與口服抗抑郁藥聯合，緩解伴有急性自殺意念或行為的成人抑郁癥患者的抑郁癥狀。

它的起效快可不是空口無憑，兩項Ⅲ期臨床試驗結果已經證實：在伴有急性自殺意念或行為的成人抑郁癥患者中，與安慰劑相比，這款藥在首次用藥后4小時就能觀察到抑郁癥狀改善，24小時內的改善效果更是達到了有臨床意義的顯著水平。而且它采用鼻腔噴霧給藥，能通過鼻腔黏膜豐富的血管快速吸收，不僅起效快，還能減少對肝腎的損傷，這也是它的一大優勢。

不過，光環之外，它也存在著爭議點，最受關注的是它存在一定成癮性，有濫用和誤用的風險。因此，在我國按照第一類精神藥品進行管理，僅限于在醫療機構內使用，且必須在醫務人員的直接監督下給藥，用藥期間和用藥后，醫生需監測患者是否病情穩定。

這款藥物雖比傳統抗抑郁藥起效快，但價格較高（798元人民幣/28毫克，不可用醫保），其說明書推薦計量為每次84mg，每周2次，持續治療4周。也就是說，如果按其說明書推薦計量，患者月均治療費用為19000元左右，這也是患者和家屬需要提前考量的因素。

托魯地文拉法辛緩釋片

在《中國抑郁障礙防治指南（2025版）》中，托魯地文拉法辛與其他16款藥物共同被列為一線治療選擇，并獲得最高證據等級（1A級）推薦。

托魯地文拉法辛屬于5-羥色胺、去甲腎上腺素和多巴胺再攝取抑制劑，通過阻斷這三種神經遞質的再攝取，增加它們在突觸間隙的濃度，從而發揮抗抑郁藥作用。

臨床試驗表明，它在改善抑郁核心癥狀（如情緒低落、興趣減退）的同時，對于患者常伴有的焦慮情緒、疲勞乏力感、快感缺失（無法體驗愉悅）以及認知功能（如注意力、記憶力） 等方面，也顯示出積極的治療作用。

托魯地文拉法辛緩釋片具有良好的安全耐受性。其患者治療依從性達到90%以上，且不影響性功能、體重和脂代謝，對血壓和睡眠影響小。此外，其不經肝臟CYP450酶系代謝，對CYP450酶系代謝，藥物相互作用風險低。

Zuranolone

產后抑郁是新手媽媽的 “隱形傷痛”，而 2023 年 8 月獲 FDA 批準的 Zuranolone，填補了產后抑郁口服治療的空白，讓產后媽媽的治療更便捷、更易堅持。

Zuranolone是一種神經活性類固醇，可作為γ-氨基丁酸-A受體的正性變構調節劑。臨床研究結果顯示，Zuranolone對重度產后抑郁癥患者抑郁癥狀的緩解率明顯高于安慰劑組。

Zuranolone每晚1次，連續服用14天，服藥3天時抑郁癥狀即可得到改善。服藥后常見的不良反應可能包括頭痛、嗜睡、暈眩，因此患者在服用此藥后12小時內不要開車。

服用 Zuranolone 的患者應避免再次妊娠，在服藥的2周內不建議母乳喂養。

該藥尚未在中國獲批上市。

除了上述已經上市的“新寵”，進入臨床階段的藥品，同樣值得我們關注！

Liafensine

Liafensine是一款針對5-羥色胺、去甲腎上腺素及多巴胺三個靶點的抑制劑，用于治療難治性抑郁癥。

其療效在權威研究中得到了驗證，發表在《JAMA Psychiatry》的ENLIGHTEN隨機對照臨床試驗顯示，納入189例ANK3陽性的難治性抑郁癥患者，按1:1:1的比例隨機分配到1mg Liafensine組、2mg Liafensine組和安慰劑組，所有患者均為每日口服一次。

治療第42天時，兩個Liafensine用藥組的蒙哥馬利抑郁評定量表（MADRS，臨床常用的抑郁癥狀評估工具）評分平均下降15.4分，而安慰劑組僅下降11.0分，兩組間的改善差異具有統計學顯著性。

目前仍處于臨床研究階段，但為難治性抑郁癥患者提供了新的治療方向，可持續關注后續臨床進展。