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      賽諾菲大中華區總裁施旺:創新是跨國企業在中國成功的唯一路徑

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      時至8月,施旺執掌賽諾菲中國已三年。三年前的2022年8月,施旺出任這家總部位于法國的跨國藥企的大中華區總裁。這是賽諾菲在華40年首次任命一位本地總裁。

      中國是賽諾菲在美國之外的全球第二大市場。施旺履新以來,這個市場正在快速嬗變:2023年,中國創新藥上市申請量逾130件,是2017年的6倍;新藥研發管線的全球占比升至28%,10年翻了10倍;中國創新藥License-out交易量升至105個,交易金額超過400億美元,是4年前的10倍。同樣在2023年,全球新藥選擇在中國首發上市的占比增至29%,中國成為僅次于美國的全球第二大首發上市國家。

      伴隨著醫藥市場的躍進,中國醫改政策也在順勢調整:自2018年國家醫保局成立起,歷來以醫療牽引的三醫聯動(醫療、醫藥、醫保)的醫改列車,改裝了“醫?!避囶^,開出了震撼的“高鐵速度”。此輪改革兩大政策工具,一是仿制藥集采,二是創新藥國談,目標在于“騰籠換鳥”——通過集采省下來的資金,全力支持對創新藥的支付。

      施旺執掌賽諾菲中國三年,持續引進新產品、開拓創新合作的力度不斷加大。8月1日,賽諾菲宣布和維亞臻簽署資產購買協議,獲得其在研同類首創RNA干擾(RNAi)治療候選藥物普樂司蘭鈉注射液(Plozasiran)的大中華區權利,這也是繼去年12月收購箕星旗下在研新一代選擇性小分子心肌肌球蛋白抑制劑Aficamten在大中華區獨家開發和商業化權益后,賽諾菲一年之內在心血管代謝領域的第二次主動出擊。

      頻繁收購的背后,是賽諾菲對于醫藥市場巨變下,中國經濟與社會圖景的精準判斷——14億人口的中國正面臨人口老齡化的嚴峻挑戰,心血管疾病等慢病、腫瘤是伴隨老年化必然凸顯的疾病譜。賽諾菲中國的產品與市場策略大道至簡,就是緊隨中國疾病譜,滿足中國患者需求。

      同樣因為老年化,中國基本醫?;鸹I資將持續吃緊,意味著對醫藥衛生服務的支付總額必須嚴控,支付結構必須優化。對賽諾菲這樣的一線跨國藥企來說,勉力維系既有市場絕非出路,持續創新、真正創新才是“中國戰略”的根基。

      近年來的醫保政策深刻改變了中國醫藥市場,然而也必須看到更為廣闊的醫藥產業的愿景。這個產業代表著融入全球的中國式創新力量,意味著長周期內巨大的經濟增量。

      近日,施旺在賽諾菲上海辦公室接受了健聞咨詢的專訪。他的語速很快,思緒亦快。言談之間,他對賽諾菲中國的故事表述,一直交織于他對中國及全球醫藥市場的愿景之中?;{,是顯見的樂觀與信心。



      賽諾菲大中華區總裁施旺

      訪談從當前中國醫藥市場最大的熱詞開始,這個詞當然就是“創新”。

      “創新”,也是施旺在短短45分鐘的訪談中說得最多的一個詞。在他的信息量相當密集的表達中,創新這個高頻詞不是一個空洞的口號,而是接近于某種獲得過長年驗證的信仰。施旺對于中國醫藥市場創新的看法,或許代表了在華跨國藥企的某種共識。

      健聞咨詢:在跨國藥企眼中,中國醫藥市場的創新究竟發展到了什么程度?

      施旺:2022年底,我去法國總部做了一次匯報溝通。這次溝通產生了一個成果:賽諾菲中國可以自主決策、獨立購買研發管線(pipeline,處于研發之中、具有商業化潛力的藥品)。在賽諾菲,管線購買(license-in)權一直隸屬于總部,之前從來沒有任何一個國家市場有權這么做。取得這一突破是基于三點事實:一,中國市場規模足夠巨大;二,中國人口的疾病譜有相當的特殊性;三,中國醫藥產業有足夠的創新能力。

      2024年起,賽諾菲將全球劃分為四個市場:美國市場、中國市場、核心市場和國際市場(也即前三個市場之外的其余市場)。將中國劃為全球四大市場之一,這也是前所未有的。

      我舉上面這兩個例子,足以說明中國醫藥市場的創新程度,以及中國市場對于賽諾菲有多么重要。

      健聞咨詢:賽諾菲中國獲得了獨立購買管線的權利,這確實是一項非常重大的授權。這幾年來中國如何使用這項權利?這種權利也伴隨著高風險:一旦管線選擇錯誤,將造成巨大的財務損失,并且錯失時機。

      施旺:創新肯定有風險,但不這樣做我們就沒有未來。然而我們也并非在中國市場一味地冒險,對中國管線的選擇也有非常簡單的依據:“健康中國2030規劃”已經明確了中國未來的疾病挑戰,標示了需要長期、重點防治的疾病譜。賽諾菲中國的產品和管線決策,需要跟著中國政府的政策導向,這樣我們在方向上不會出錯。賽諾菲當前和未來的創新重點,就是四大慢病的防治(心血管、代謝、呼吸、腫瘤)以及免疫、移植、罕見病等領域,這些都與“健康中國2030規劃”緊密貼合。

      在管線資產的適配度上,以前我們是為中國市場,向總部申請將適配中國需求的管線引入中國?,F在我們越來越多地自主決策,直接在中國本地購買管線,不但面向中國市場,也面向全球市場。因為我們的合作方會和我們說,這個產品很有潛力,希望你們幫我們代理全球市場的商業化。

      在管線的成熟度上,以前我們往往買研發到后期的資產,這樣風險相對較小,但價格也高很多。現在我們對中國市場創新能力的信心不斷加大,我們也敢于買早中期的管線資產。我不能完全透露賽諾菲中國目前購買管線的情況,但我可以說,我們購買管線的目標和力度、我們的交易數量,要比公開披露的還要進取。

      健聞咨詢:創新不但有風險,回報也要等未來?,F在藥企都覺得當下的日子過得緊,一方面是醫保資金吃緊及醫保控費,一方面是醫藥市場價格戰內卷。賽諾菲如何平衡當下和未來?

      施旺:我們肯定要重視現有的產品線,賽諾菲將多款原研藥參與集采,就是為了當前的市場。醫保資金吃緊是一個嚴峻的現實,因此我們必須改變模式。行業傳統的商業模式將大多數的資源投入市場營銷,市場費用甚至高于研發費用,這一模式早已不可維系。

      創新的回報確定要等待未來。但一個好消息是,創新也在不斷加速。以前開發一款新藥到獲取回報,需要十年時間?,F在隨著AI在研發上的應用,從決策到回報,可能只有五年,甚至三年。這就是今天的格局——機遇永遠與創新站在一起。

      國談與集采,是2018年國家醫保局成立以來新一輪醫改的兩大抓手。大多數跨國藥企均采取“重國談”而“避集采”的姿態。而賽諾菲中國同時擁抱二者,令人印象深刻。這一與眾不同的選擇背后的邏輯是什么?

      站在產業的高度,以國談、集采為標志的醫保政策只是中國醫藥產業政策的一個組成部分,賽諾菲又如何看待中國醫藥產業政策的演進?

      健聞咨詢:賽諾菲2019年即以波立維(硫酸氫氯吡格雷片,一款抗血小板藥)參與第一批集采,2021年又以來優時(一款胰島素注射液)參與第六批集采(胰島素專項)。這是兩款全球公認的原研藥,以如此大的降幅進入中國集采用藥,公司是如何考慮的?

      施旺:我們并非不加選擇地盲目跟進集采,賽諾菲參與的每一項集采都是單獨決策,但其背后都有一致的邏輯:參與品種必須針對中國排名靠前的疾病類別,有著巨大、持續的患者需求。10年前,心血管支架手術一年只有100萬例,現在已經達到180萬例,很快會超過200萬例,所以氯吡格雷的需求巨大。另一方面,中國糖尿病患者達到1.4億,其中有相當比例需要注射胰島素,同樣是巨大、持續的需求。

      自2019年參與集采以來,賽諾菲集采品種的市場份額一直保持平穩——雖然價格下來了,但銷量上去了。這符合我們當初參與集采的預期,也符合我們對于中國仿制藥市場的預期。原研藥的“專利懸崖”是全世界的普遍規律,中國在過去很長一段時間內未曾經歷專利懸崖,仿制藥價格一直長期維持在原研藥價格的70%。近年來,通過集采形成的“集采懸崖”,事實上發揮了與專利懸崖同樣的效應,這是必然的,也是所有企業必須接受的現實。集采當然是重要的,然而對賽諾菲而言,從中長期的發展來看,最重要的還是產品創新。

      健聞咨詢:國談正是針對創新藥的納保機制,賽諾菲如何看待國談?

      施旺:國談使得創新藥在中國市場有了合理的支付價格,這是正確的方向。政府不斷聆聽社會各界的意見,對國談政策作出持續調整優化,我們產業界對此也非常欣喜。

      國談影響的不僅是藥價,它更關乎整個醫藥產業的長期發展。可以將國談政策視為整體醫藥產業政策一個組成部分。醫藥產業政策需要多個部委的協調合作。尤其是,醫療和醫藥產業原本就是個極其復雜的領域,時至今日,又與新涌現的人口、經濟和社會發展因素交織在一起,于是就更顯復雜,所以必須有相應的產業政策相伴。中國的產業創新能力發展至今,已經處于相當的高位,為了與蓬勃的創新能力相匹配,產業政策必須跟上,不但要跟上,還要成為引導與塑型的力量。

      健聞咨詢:你提到了整個醫藥產業政策的協調制定,今年行業政策的一個新亮點就是商業健康保險創新藥目錄。你怎么看商保的潛力?

      施旺:我認為中長期非常樂觀。我的判斷依據其實很簡單:中國目前醫藥費用總支出中,基本醫保約占45%,自費約占45-50%,商保支付僅占5-7%。這個支出比例,近年來一直沒有大的變化,但市場對于商保的需求是巨大的。

      然而另一方面,市場缺乏合適的產品——很多人因為種種原因被拒保。缺乏合適的產品的背后,又是因為企業缺乏開發產品的積極性。這兩年,我們看到不斷有政策出臺鼓勵商保的發展,這是一個積極的信號。我覺得市場從來不缺乏聰明人,只要政策協調到位,數據明確,流程清晰,一定會有商保公司開發出好的產品。我在香港工作過兩三年,它只有700萬人口,卻有非常多的商保產品,市民購買商保的需求也非常旺盛。我認為這是大勢所趨。

      健聞咨詢:未來幾年商業健康險會達到怎樣的增速?

      施旺:未來5年,商保在醫藥總費用中的支出比例,有可能會倍增,也就是從目前的5-7%的占比增長到10%以上。說到底,對于多元支付的巨大需求擺在這里,政策一旦到位,規則一旦明朗,市場供給的潛力會相當強勁。

      健聞咨詢:怎么評價最新出臺的《支持創新藥高質量發展的若干措施》?

      施旺:政策釋放了相當明確的信號:國家支持的是真正的創新藥,是在全球范圍內first-in-class的創新藥。中國的科技能力和產業創新環境已經達到相當高的水平,無需再陷入內卷式的模仿創新或低緯度的創新。

      如果今天的創新周期已經從十年縮短到五年,那么五年后的中國醫藥市場將是怎樣的格局?創新說到底是一種動力,醫藥市場的創新究竟要達到什么樣的目標?實現什么樣的價值?

      健聞咨詢:五年后的中國醫藥市場會是怎樣?

      施旺:我們先來看今天的中國醫藥市場:中國已經建成了一流的創新生態環境。首先,世界上沒有哪個國家具有中國式的創新速度,這個速度至少比其它市場快一倍。第二,中國創新藥的研發成本只有其它創新市場的一半,所以跨國藥企越來越多地在中國購買管線;第三,中國擁有世界一流的商業化、數字化的創新體系,它們與藥品的研發能力相結合,又能迸發出更大的創新潛力。

      速度、成本的優勢,加上體系的合力,未來五年內,大概率全球超過30%的創新藥管線會來自中國。與此同時,作為全球最大的創新藥市場,美國市場也在發生變化。美國以往一直支撐著全球創新藥的最高定價,但隨著其國內政策的變化,高昂的藥價也可能難以為繼。此消彼長,中國市場的權重將越來越大,給予真正的創新產品的回報會越來越大。

      健聞咨詢:剛剛講的是對醫藥產業的預測,這是供方的角度。從需方角度出發,五年后,中國患者的境遇將會得到哪些提升?

      施旺:今天,整個醫藥行業與醫生、患者之間的互動還是建立在傳統模式之上。作為藥企,我們向醫院、醫生介紹和提供產品,再由醫院、醫生為患者提供診療服務。這種模式下,許多藥企過于關注自身的產品(Product-Driven),過于關注自身的研發和商業化流程(Process-Driven),因為大家主要面向醫院和醫生,并不直接面對患者。

      醫藥行業需要用更扁平化、更直接、更高效的方式,取代傳統的互動模式。企業的一切決策,最終的依據應該是患者需求,你把患者的問題解決了,業務就會來的。上面我們說過,賽諾菲的產品和管線布局緊貼著“健康中國2030規劃”,就是因為這個規劃清晰地表明了中國患者的需求。

      患者除了需要治病救命的藥品,還需要良好的醫療服務。比如,一位小城鎮的居民不幸得了重病,肯定傾向于去大城市的大醫院就診。在這里他可以獲得準確的診斷,可以得到醫生的處方。但當他回到小城鎮,卻發現這里的醫院開不出大城市的大醫院的處方藥。怎么辦?

      要解決這個問題,需要多方的合力,它涉及各地各級醫院診療能力的問題,涉及醫保支付的問題,也涉及患者的經濟能力和社會的支持能力。作為藥企,我們對此不能置身事外,我們研發、生產出了對癥的好藥,但這些好藥還差那么一點距離到達不了患者手里。所以我們必須要和各方一起努力,構建一套完整的醫療服務體系,最終為患者帶來價值。只有實現了患者的價值,才能實現企業的商業價值。

      健聞咨詢:再問一個關于AI的問題,五年后的醫藥AI會發展成什么樣?

      施旺:在藥物研發領域,我們購買的管線有不少都是AI參與研發的,只不過我們對外宣布時,不會特別強調哪個項目是人工開發的,哪個項目是AI開發的。在智能化、精益生產方面,AI還有很大的發展空間,可以進一步提高生產效率。在商業決策上,賽諾菲已經使用AI來參與決策了。以中國目前的創新能力,我相信有一天中國AI應用會走在全世界的前面。

      健聞咨詢:最后一個問題,你上任以來,和總部溝通最多的話題是什么?

      施旺:我一直和總部說的,都是最簡單的、最明顯的事實:中國的人口規模擺在這里,中國的經濟總量擺在這里,中國的創新能力也擺在這里。所以賽諾菲應該看重中國的長期潛力,必須全力融入中國日新月異的創新生態系統。具體到產品和管線的決策,我的溝通也很簡單:中國的疾病譜都已經寫在了“健康中國2030規劃”里面了。

      健聞咨詢:這些依據既簡單又有力,總部當然信任你。

      施旺:他們信任我,其實是因為他們相信中國團隊和市場。

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