近期,歐洲食品安全局EFSA對β-煙酰胺單核苷酸(下稱"NMN")原料的安全性做出了正面評估結論,認定:除孕婦與哺乳期女性外,每日攝入300mgNMN對一般人群安全。這意味著歐盟將成為繼日本、美國后第三個給NMN給予合法地位的主流消費市場。
值得一提的是,此次遞交申請的企業來自中國。根據歐盟新食品法規,若獲得正式授權,5年的保護期或將為這家企業帶來可觀的收益。
雖然目前國內監管部門仍未對NMN松綁,但國內早已有不少忠實用戶通過跨境電商購買相關產品,投資者對該領域A股的上市公司表現出的期待也遠大于質疑。歐盟解禁在即、市場盛情難卻、國內健康老齡化信號釋放,天時地利人和皆備,中國似乎迎來了松綁的最佳時機。
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1、全球合規化再下一城
作為全球最嚴苛的新食品審批體系之一,此次EFSA雖然給出的是"正面安全意見",但也非常審慎:僅限于一般人群每日攝入300mg劑量的前提下,且并未承認其具備"抗衰老"效果。這一結論也要等待5-7個月后歐盟委員會與成員國的行政審查結果。
但無論如何,這份安全認定本身,對NMN行業而言,本身就已經是一個足夠積極的信號。
與此同時,歐洲市場也對NMN的到來抱有強烈期待。歐盟食品合規咨詢機構FoodChain ID的科學事務負責人Jerome Le Bloch稱:"市場一直在等NMN,它將成為暢銷品。"
QYResearch調研顯示,即便在EFSA的審慎監管下,2025年歐盟NMN產品市場依然實現了8.5%的復合增長率,總規模2.5億美元,雖略少于日本的3.2億美元,但也足可見歐盟消費者對NMN的期待。
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作為一個已推進商業化十幾年的抗老物質,此次歐盟破冰并不是NMN首次得到來自官方層面的認可。
日本新興和早在2016年就率先實現了NMN的商業化,并順利取得了市場合法地位。在先發優勢與市場準入的雙重助推下,日本在NMN技術、產品、品牌、監管等方面都積累起了巨大的優勢。如今國內各主流電商平臺中,該領域"樂齡維"等多款頭部單品皆屬于日系,占據主要市場份額。
而在作為發源地的美國市場,盡管曾因藥物調查爭議反復經歷了多次批準與否決,也在2025年底迎來塵埃落定。美國FDA明確認可將NMN作為膳食補充成分進行銷售。
而此次EFSA給出的安全認定,無疑將是NMN全球合規化進程中的又一個標志性事件。它不僅表明該物質的安全性將被越來越多的監管機構認可,更回應了全球市場對此類相關產品的期待。
2、先求安全,再尋證據
雖然已經有許多實驗結果都表明:補充NMN后,確實能觀察到比較明顯的抗老效果。但所有監管部門都依舊將其劃在食品范疇,只驗證安全性而不為"抗老"效果背書。這并非因為NMN沒有效果,而是從循證醫學的角度,想證明某種成分能夠"延長人類壽命",至少要消耗幾十年的時間去觀察樣本,但NMN從發現至今也不過13年而已。
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在"抗老"這件事情上,沒人等得起幾十年的時間。今天的消費者只需要知道兩件事:是否安全,價格多少,滿足這兩點,科學界關于NMN概念的背書就已足夠他們為此類產品買單。正如幾年前遠赴海外打干細胞的富豪所說那般:有沒有用誰知道呢,但誰都想試試吧。
瀏覽當前京J東等國內主流平臺,此類產品雖然價格懸殊巨大,但主流價位已下降至百元區間,即使是進口也不例外。以"樂齡維"為例,曾經的日系叫價在2萬以上,近十年過去,后者目前單瓶僅3位數,且在技術和配方上實現多重迭代升級。
資料顯示,與傳統單一成分不同,樂齡維采用復合配方形式,在專利NMN成分的基礎上,還通過添加紫檀芪成分激活 AMPK 通路,促進ATP生成,達到 "1+1>2"的效果。輔助添加的葉酸能為身體提供核苷酸作為修補原料,協同修復DNA損傷。
根據有關數據統計,2026年,全球NMN產品市場規模將突破390億元,年復合增長率高達32.5%,其中中國市場或貢獻超過36%的增量。
3、國內監管有望放寬?
或許正是由于NMN的安全性在國際范圍內不斷得到承認,以及商業市場的繁榮。2025年1月17日,衛健委政府服務平臺再次將NMN列入食品添加劑受理名單。同年4月,有傳聞稱國家市監局也將NMN列入保健食品受理名單。這意味著,NMN可能正在國內同時嘗試兩條合規路徑。
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截至目前,盡管監管部門態度未變,但中國消費者與企業走在了監管的前面:通過跨境電商渠道就可以購買到相關產品,也早有企業成功在國內合成NMN原料或生產相關產品。
2020年6月,來自香港的NMN獨角獸:基因港生物科技有限公司在寧波建設的100噸NMN產線完成試產。樂齡維(SIRT VITAL)在國內電商平臺已經連續4年保持穩定的市場表現,35-55歲的人群貢獻了約80%的訂單,復購率突破75%。
不僅如此,資本市場也對"長壽藥"概念相關的上市公司給予了巨大的關注。金達威、雅本化學等A股上市企業,均已布局了自有產能,相關產品已在各跨境電商平臺上有售。爾康制藥、兄弟科技也在積極探索NMN產業鏈,所生產的煙酸、煙酰胺產品已經比較成熟。
在NMN合規化已經成為國際趨勢的背景下,國內消費者與投資者的熱情能否推動國內監管政策的松綁?拭目以待。
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