廣東
三年前，中山大學腫瘤防治中心的楊鑫手里攥著一項專利，腦子里裝著一個好想法，卻在“概念驗證”“原型打樣”“產業對接”這些詞面前卡了殼——那個項目在實驗室一躺就是兩年。
如今，他不僅讓自己的項目對接上了投資機構，還在上個月成功舉辦了130余位專家參與的醫工交叉學術年會。“所有的方法論，都來自‘醫創力’的課堂。”他說。
5月23日至24日，在廣州研究型醫院聯盟建設專責小組指導下，由廣州市衛生健康委員會、廣州市科學技術局、廣州市工業和信息化局、廣州市市場監督管理局（知識產權局）聯合主辦，廣州市醫星醫療器械概念驗證中心承辦的“醫創力”醫工轉化促進班第四期公益培訓，在廣州市衛生健康委員會101號會議室開班。
127名來自廣州36家醫療機構、53個科室部門的學員，帶著113個真實的臨床轉化項目走進課堂，試圖找到那條從“想法”到“產品”的可行路徑。
一堂不“紙上談兵”的課
醫療器械成果轉化長期面臨一個尷尬現實：專利申請量持續增長，但轉化率不足5%。從臨床“金標準”到工程“可行性”之間，橫亙著一道巨大的鴻溝——醫生關注“能不能解決問題”，工程師關注“能不能實現”。雙方語言不通，評價標準不同，大量需求只能停留在模糊的“想法”階段。
一個典型的場景是：醫生說“術后粘連嚴重”，工程師卻問“粘附力是多少帕”。
為解決這一結構性痛點，在廣州市衛生健康委員會指導下，粵港澳大灣區高性能醫療器械創新中心于2024年5月發起成立了華南首家醫療器械概念驗證中心——廣州市醫星醫療器械概念驗證中心。
該中心以商業價值為導向，定位于連接創新源頭與產業資本的核心樞紐，提供技術可行性分析、概念驗證、中試轉化、商業顧問等個性化服務，幫助科研人員邁出成果轉化“最初一公里”。
113個帶著“痛點”來的項目
在第四期課程中，中山大學生物醫學工程學院宋劍副教授給出了一套源自斯坦福d.school的“設計思維”五步法：共情→定義→發散→原型→測試。這套方法既不讓醫生學畫CAD，也不讓工程師背解剖學，而是建立一種雙方都能理解的通用協作框架。
中山大學生物醫學工程學院宋劍副教授。
宋劍說，這套方法的核心不是“有什么材料用什么”，而是“需要什么性能設計什么”。把醫生的臨床語言，精準翻譯為工程師可執行的參數。
據承辦方統計，本期錄取的127名學員中，臨床人員105人，占比83%，其中高級職稱49人（47%）、中級職稱37人（35%），中高級職稱合計占比約84%；非臨床人員22人。學員共帶來113個轉化需求項目。
這一組數據也印證了宋劍副教授的判斷：“臨床端的轉化需求非常旺盛，醫生不缺想法，缺的是將想法落地的路徑。”
開班儀式上，優秀學員代表楊鑫副研究員也向第四期學員送出三條“實戰建議”：
第一、拋棄“聽聽而已”的心態。帶著專利卡在哪里、需要什么工程支持等具體問題上臺；第二、強制走出臨床舒適區。學會用“技術成熟度、注冊路徑、市場規模”與工程師和投資人對話；第三、結業不是結束。主動融入跨醫院、跨學科的校友網絡，回到各自科室成為“播火者”。
好項目直通國家藥監局
光有方法論還不夠，落地還需要通道。
據悉，“醫創力”已與國家藥監局“春雨行動”建立了對接機制。經培訓篩選的學員優質項目，可納入省藥監局轉化項目庫，為注冊審評審批提速。目前，醫務人員通過“醫創力”平臺，累計向省“春雨行動”項目庫報送了10個項目。
2025年，廣州研究型醫院聯盟醫院的成果轉化意向金額達4.2億元，同比增長超40%；產學研合作金額超5.3億元，同比增長56%；臨床試驗啟動效率(18周)穩居全國前列。
廣州市醫星醫療器械概念驗證中心副理事長?常靜介紹，未來三年，“醫創力”將連續舉辦6期培訓，每期新征集轉化需求項目不少于100項，可通過中心設立的先導基金，引導社會資本“投早、投小、投硬、投長”，共同構建粵港澳大灣區醫療器械創新成果轉化生態圈，助力國產高性能醫療器械的自主研發。
采寫：南都N視頻記者 楊麗云
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